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Die T1D-Austauschregistrierung (T1D Registry)

4. Mai 2023 aktualisiert von: Kelsie LaFerriere, T1D Exchange, United States

Das T1D-Austauschregister ist eine im Laufe der Zeit durchgeführte Forschungsstudie für Personen mit Typ-1-Diabetes und ihre Unterstützer. Die Teilnehmer stellen ihre Daten freiwillig für Forschungszwecke zur Verfügung (z. B. durch die Beantwortung von Fragen in jährlichen Umfragen). Nach der Registrierung haben Registerteilnehmer die Möglichkeit, sich für andere Studien zu verschiedenen Themen im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes anzumelden.

Um teilzunehmen, werden Sie gebeten:

  • Lesen und unterschreiben Sie eine Online-Einverständniserklärung
  • Nehmen Sie an einer Umfrage teil, in der spezifische demografische Informationen und Informationen zum Management von Typ-1-Diabetes beschrieben werden
  • Aktualisieren Sie Ihre Informationen jährlich
  • Melden Sie sich regelmäßig für zusätzliche Forschungsmöglichkeiten an (falls Sie dies wünschen), z. B. die Teilnahme an neuen Umfragen oder das Hochladen von Gesundheitsgerätedaten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Person, bei der Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde und die auf das Online-Register zugreifen kann.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Typ-1-Diabetes.
  • Personen unter 18 Jahren müssen die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten haben.
  • Englisch muss gelesen und verstanden werden können.
  • Lebt derzeit in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

  • Verwendet kein Insulin und hatte keine Pankreas- oder Inselzelltransplantation.
  • Kann Englisch nicht vollständig lesen und verstehen.
  • Lebt derzeit nicht in den Vereinigten Staaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde

T1D Exchange Registry sucht derzeit nach Teilnehmern:

  • Alle Altersgruppen, Geschlechter, Rassen und ethnischen Gruppen
  • Leben in den Vereinigten Staaten
  • Diagnostiziert mit Typ-1-Diabetes
  • Derzeit Insulin einnehmen oder eine Bauchspeicheldrüsen- oder Inselzelltransplantation hatten
Sonstiges: Kein Eingriff
Beobachtungsforschungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln Sie Längsschnittdaten von Personen, die mit Typ-1-Diabetes leben.
Zeitfenster: 10 Jahre
Sammeln Sie Längsschnittdaten zu Krankheit, Gesundheitszustand und von Patienten berichteten Ergebnissen von Personen, die mit Typ-1-Diabetes leben. Dies wird erreicht, indem den Teilnehmern jährliche Fragebögen vorgelegt werden, wobei alle Änderungen in ihren Antworten im Laufe der Zeit verfolgt werden.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

T1D Exchange, United States

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1822333

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in der Studie gesammelten Informationen können ohne Ihre zusätzliche Zustimmung in zukünftigen Studien verwendet werden. Dies kann auch von anderen Forschern durchgeführte Forschungsarbeiten umfassen. Die Informationen, die weitergegeben werden können, enthalten keine Informationen, die Sie identifizieren könnten. Es besteht möglicherweise immer noch die Möglichkeit, dass jemand Sie identifiziert, aber dies ist nicht wahrscheinlich. Die Studienergebnisse werden ebenfalls veröffentlicht. Diese Ergebnisse enthalten keine Informationen, die Sie identifizieren könnten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Kein Eingriff

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