Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het T1D Exchange-register (T1D Registry)

4 mei 2023 bijgewerkt door: Kelsie LaFerriere, T1D Exchange, United States

Het T1D-uitwisselingsregister is een onderzoek dat in de loop van de tijd is uitgevoerd voor personen met diabetes type 1 en hun aanhangers. Deelnemers stellen vrijwillig hun gegevens ter beschikking voor onderzoek (bijvoorbeeld door vragen in jaarlijkse enquêtes te beantwoorden). Eenmaal ingeschreven, hebben deelnemers aan het register de mogelijkheid om zich aan te melden voor andere onderzoeken over verschillende onderwerpen die verband houden met diabetes type 1.

Om deel te nemen, wordt u gevraagd om:

  • Lees en onderteken een online toestemmingsformulier
  • Doe mee aan een enquête waarin specifieke demografische en type 1-diabetesmanagementinformatie wordt beschreven
  • Update uw gegevens jaarlijks
  • Meld u periodiek aan voor aanvullende onderzoeksmogelijkheden (als u dat wilt), d.w.z. nieuwe enquêtes invullen of gegevens over gezondheidsapparatuur uploaden

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individu met de diagnose diabetes type 1 die toegang heeft tot het online register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van diabetes type 1.
  • Personen jonger dan 18 jaar moeten toestemming hebben van een ouder/voogd.
  • Moet Engels kunnen lezen en begrijpen.
  • Woont momenteel in de Verenigde Staten

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt geen insuline en heeft geen pancreas- of eilandceltransplantatie gehad.
  • Kan Engels niet volledig lezen en begrijpen.
  • Woont momenteel niet in de Verenigde Staten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met de diagnose diabetes type 1

T1D Exchange Registry zoekt momenteel deelnemers:

  • Van alle leeftijden, geslachten, rassen en etnische groepen
  • Wonen in de Verenigde Staten
  • Gediagnosticeerd met diabetes type 1
  • Gebruikt momenteel insuline of heeft een pancreas- of eilandceltransplantatie gehad
Ander: Geen tussenkomst
Observationeel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzamel longitudinale gegevens van personen die leven met diabetes type 1.
Tijdsspanne: 10 jaar
Verzamel longitudinale gegevens over ziekte, gezondheidsstatus en door de patiënt gerapporteerde resultaten van personen met type 1-diabetes. Dit zal worden bereikt door deelnemers jaarlijkse vragenlijsten voor te leggen, waarbij eventuele veranderingen in hun antwoorden in de loop van de tijd worden gevolgd.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

T1D Exchange, United States

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1822333

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De informatie die in het onderzoek wordt verzameld, kan zonder aanvullende toestemming van u in toekomstige onderzoeken worden gebruikt. Dit kan onderzoek van andere onderzoekers omvatten. De informatie die mogelijk wordt gedeeld, bevat geen informatie die u zou kunnen identificeren. Er kan nog steeds een kans zijn dat iemand u kan identificeren, maar dit is niet waarschijnlijk. Ook worden de onderzoeksresultaten openbaar gemaakt. Deze resultaten bevatten geen informatie die u zou kunnen identificeren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren