호흡수 감소가 ARDS 환자의 폐 손상 바이오마커에 미치는 영향
중등도의 고탄산혈증을 견디는 동안 호흡수 감소가 급성 호흡곤란 증후군 환자의 폐 손상 표지자에 미치는 영향
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 염증성 기원의 급성 폐 손상의 한 형태로, 유병률과 40%에 가까운 높은 사망률로 인해 전 세계적으로 공중 보건 문제를 나타냅니다. 기계적 환기는 가스 교환을 개선하기 위한 근본적인 치료법이지만 인공호흡기 유도 폐 손상(VILI)으로 알려진 현상인 추가 폐 손상을 유발할 수도 있습니다. 일회 호흡량의 제한은 가장 큰 사망률 감소를 보인 전략이며 보호 환기의 초석입니다. 그러나 기계식 인공호흡기 프로그래밍의 기본 매개변수인 호흡수는 지금까지 대부분의 주요 임상 연구에서 평가되지 않았습니다. 더욱이, 저일회 호흡량 전략의 사용에 대한 자연스러운 임상 반응은 호흡률의 증가이며, 이는 폐 실질에 가해지는 에너지를 증가시키기 때문에 폐에 해를 끼칠 수 있습니다. 연구자들은 중등도 이상의 고탄산혈증을 견디는 낮은 호흡수 사용이 전신 수준(생물학적 외상)에서 전염증성 매개체의 방출로 측정되는 VILI 감소와 관련이 있다고 가정합니다. 심한 ARDS. 이 효과는 폐실질에 적용되는 낮은 에너지에 의해 매개됩니다. 이 가설을 확인하기 위해 연구자들은 급성기에 ARDS가 있는 30명의 성인 환자를 대상으로 한 전향적 교차 임상 시험을 제안했으며, 이는 2개의 환기 순서로 무작위 배정될 것입니다. 각 기간은 12시간 동안 지속되며 호흡수(RR)는 PaCO2 목표에 따라 설정됩니다. 1) 낮은 RR, PaCO2 60-70mmHg; 및 2) 높은 RR, PaCO2 35-40mmHg.
지속적인 진정 및 신경근 차단 하에서 ICU 표준에 따라 보호 환기가 적용됩니다. 침습성 전신 동맥압 및 혈관외 폐수는 동맥 카테터(PICCO® 시스템)를 통해 모니터링되고 기도 및 식도 압력과 혈역학은 프로토콜 전체에서 지속적으로 측정됩니다. 주요 결과는 혈장 내 Interleukin-6입니다. 기준선과 각 기간 말기에 분석을 위해 혈액 샘플을 채취하고 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 및 경흉부 심초음파를 등록합니다. 프로토콜 후 환자는 ICU 표준에 따라 관리를 계속합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santiago, 칠레
- Hospital Clínico Universidad Católica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
48시간 미만의 급성 호흡곤란 증후군으로 삽관 및 기계적 환기를 받는 환자
- 급성 발병(1주일 미만)
- 흉부 X-레이: 양측 침윤
- 심부전 또는 정수압 폐부종의 부재
- 산소 공급 장애: PaO2/FiO2 비율 <200, PEEP ≥5 cmH2O
제외 기준:
- 연령 <18세
- 이전의 만성 호흡기 질환(만성 폐쇄성 폐 질환, 천식, 간질성 폐 질환, 폐 섬유증, 만성 기관지 확장증)
- RR >30에도 불구하고 PaCO2 >60 mmHg 또는 pH <7.25로 정의되는 과탄산성 호흡 부전.
- 수반되는 중증 대사성 산증: pH<7.20
- 환기 매개변수의 최적화 또는 ECMO의 필요성에도 불구하고 PaO2/FiO2 비율 <80으로 정의되는 치명적인 호흡 부전.
- 두개내 고혈압 또는 급성관상동맥증후군과 같은 고칼슘혈증에 대한 금기
- 지난 2시간 동안 증가하는 혈관 수축 약물 사용(≥0.5 μg/kg/min의 노르아드레날린) 또는 평균 혈압 <65mmHg
- 기흉 또는 피하 폐기종, 배액되지 않음.
- 임신
- 입원 전 정신 또는 지적 장애의 존재
- 치료 노력의 조기 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 시퀀스 A
시퀀스 A: 12시간 동안 낮은 RR - 12시간 동안 높은 RR
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Low RR 및 High RR 기간 동안 PaCO2 및 pH 값을 안전 한계(pH 7.20 ~ 7.45, pH 7.20 ~ 7.45, 및 PaCO2 35~60mmHg). 목표 호흡수를 정의하면 30~45분마다 4포인트씩 감소하거나 증가하며 ABG는 2시간마다 반복됩니다. 이때 PaCO2 및 pH 값을 안전 한계 내로 유지하기 위해 변경이 이루어지며 ABG는 6시간에서 마지막으로 12시간에서 반복됩니다. 전체 기간 동안 흡기 대 호기 비율은 일정하게 유지되며 흡기 시간을 0.6초 이상으로 유지하도록만 변경됩니다(일반적으로 높은 호흡률에서). |
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다른: 시퀀스 B
시퀀스 B: 12시간 동안 높은 RR - 12시간 동안 낮은 RR.
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Low RR 및 High RR 기간 동안 PaCO2 및 pH 값을 안전 한계(pH 7.20 ~ 7.45, pH 7.20 ~ 7.45, 및 PaCO2 35~60mmHg). 목표 호흡수를 정의하면 30~45분마다 4포인트씩 감소하거나 증가하며 ABG는 2시간마다 반복됩니다. 이때 PaCO2 및 pH 값을 안전 한계 내로 유지하기 위해 변경이 이루어지며 ABG는 6시간에서 마지막으로 12시간에서 반복됩니다. 전체 기간 동안 흡기 대 호기 비율은 일정하게 유지되며 흡기 시간을 0.6초 이상으로 유지하도록만 변경됩니다(일반적으로 높은 호흡률에서). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-6의 변화
기간: 기준선, 12시간 및 24시간
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혈장 내 IL-6 수준
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기준선, 12시간 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경폐 구동 압력의 변화
기간: 기준선, 12시간 및 24시간
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기준선, 12시간 및 24시간
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자동 PEEP의 변경 사항
기간: 기준선, 12시간 및 24시간
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기준선, 12시간 및 24시간
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평균 기도압의 변화
기간: 기준선, 12시간 및 24시간
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기준선, 12시간 및 24시간
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폐에 가해지는 에너지 수준의 변화
기간: 기준선, 12시간 및 24시간
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기준선, 12시간 및 24시간
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동맥 혈액 가스의 변화
기간: 기준선, 12시간 및 24시간
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기준선, 12시간 및 24시간
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환기 분포의 초과 근무 변경
기간: 기준선, 6,12, 24시간
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전기 임피던스 단층 촬영으로 평가한 환기 분포
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기준선, 6,12, 24시간
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심장 기능 및 폐부종의 변화
기간: 기준선, 12시간 및 24시간
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PICCO®로 측정.
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기준선, 12시간 및 24시간
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폐부종 변화
기간: 기준선, 12시간 및 24시간
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PICCO®로 측정.
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기준선, 12시간 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 180813016
- 1191315 (기타 보조금/기금 번호: Fondecyt)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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호흡률 수정에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한
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Phan Quang HieuUniversity of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes of Health...완전한