척수수막류의 자궁 내 복구를 위한 세포 치료 - The CuRe 시험 (CuRe)

포함 기준:

MOMS 시험에 따른 태아 수술 자격은 다음과 같습니다.

• 후뇌 탈출증이 있는 T1에서 S1까지의 모든 수준의 척수수막류(골수분리증 포함). UC Davis 태아 센터에서 초음파로 병변 수준을 확인하고 MRI로 후뇌 탈출증을 확인합니다.
• 산모 연령 ≥18세
• 19주 0일에서 25주 6일 사이의 등록 시 재태 연령은 임상 정보 및 첫 번째 초음파 평가에 의해 결정됨
• 정상적인 핵형. FISH(Fluorescence in situ hybridization) 결과는 환자가 임신 24주 이상인 경우 허용됩니다.

제외 기준:

다음을 포함하는 MOMS 시험에 따라 태아 수술을 받을 자격이 없음:

• 다태 임신
• 인슐린 의존성 임신 전 당뇨병
• 척수수막류와 관련이 없는 태아 기형.
• 30도 이상의 태아 후만증
• 현재 또는 계획된 결찰 또는 무능한 자궁경부, 전치 태반 또는 태반 박리의 문서화된 이력
• 자궁경부 초음파로 측정한 20mm 미만의 짧은 자궁경부
• 체질량 지수 35 이상으로 정의되는 비만
• 37주 이전의 이전 자발적인 단태 분만
• 산모-태아 Rh 동종면역, Kell 민감화 또는 신생아 동종면역성 혈소판감소증 병력
• 산모-태아 수술 중 태아로의 전염 위험 증가로 인해 산모 HIV 또는 B형 간염 상태 양성. 환자의 HIV 또는 B형 간염 상태를 알 수 없는 경우 환자를 등록하기 전에 테스트를 거쳐 음성 결과가 확인되어야 합니다.
• 알려진 C형 간염 양성. 환자의 C형 간염 상태를 알 수 없는 경우 선별 검사를 받을 필요가 없습니다.
• 크거나 여러 개의 섬유종 또는 뮐러관 이상과 같은 자궁 기형
• 수술이나 전신 마취가 금기인 기타 산모의 의학적 상태. 여기에는 자궁의 활성 부분에서 이전에 자궁절개술을 받은 모든 환자가 포함됩니다(이전의 고전적 제왕절개, 궁형 또는 쌍각자궁과 같은 자궁 기형, 주요 근종절제술 또는 이전 태아 수술).
• 환자에게 지지자가 없습니다(예: 남편, 파트너, 어머니).
• 태아 수술의 여행 및 후속 요구 사항을 준수할 수 없음
• 환자는 태아 수술의 영향을 처리하기 위한 다른 심리사회적 기준(심리사회적 면담자가 결정)을 충족하지 않습니다.
• 산모 및 태아 이환율과 사망률에 영향을 미치는 다른 개입 연구에 참여하거나 이전 임신에서 이 시험에 참여
• 자간전증 또는 조산의 위험을 증가시키는 산모의 고혈압(제어되지 않는 고혈압, 말단 장기 손상이 있는 만성 고혈압 및 현재 임신 ​​중 새로 발병하는 고혈압을 포함하되 이에 국한되지 않음)
• 양성 검사로 결정된 태아 수술 당시 활동성 COVID-19 감염