성문위 기도 장치에 대한 표적 제어 주입을 통한 프로포폴의 요구 사항
I-gel™, Supreme™, ProSeal™ 및 Laryngeal Tube Suction II™ 사이에 2세대 SGA 장치 삽입을 위한 TCI 시스템과 프로포폴의 효과 부위 농도를 평가하고 비교합니다.
선택적 수술을 받는 환자의 성문상 장치 삽입 중 혈류역학적 변화 및 장치 삽입 후 합병증을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 18-70세이고 SGA 장치를 사용한 선택적 비심장 수술을 위해 전신 마취가 예정된 ASA 신체 상태 I-III 환자를 등록했습니다. 잠재적으로 기도가 어려운 성인(경추 질환, Mallampati 분류 IV 또는 개구부가 2.5cm 미만), 반응성 기도 질환, 호흡기 감염의 징후 또는 삽관을 유지하려는 계획은 연구에서 제외되었습니다. 조사관은 또한 위 흡인 또는 병적 비만(체질량 지수 > 35 kg/m2)의 위험이 있는 환자를 제외했습니다.
컴퓨터 생성 무작위 목록에 따라 환자를 4개 그룹(I-gel™, Supreme™, ProSeal™ 및 Laryngeal Tube Suction II™ SGA)으로 무작위 배정하고 환자를 연속적으로 배정했습니다. 각 그룹의 샘플 크기는 10명의 환자가 필요했습니다.
모든 환자는 100% 산소로 사전 산소화되었습니다. 2 μg/ml fentanyl을 5분간 정맥주사한 후 Schnider pharmacokinetic TCI system으로 마취를 유도하였다. propofol TCI에서 plasma-site와 effect-site 농도를 평형화한 후, 프로포폴의 실제 혈장 농도를 알지 못하는 2명의 마취과 전문의(레지던트 연수생 및 직원 의사)가 SGA 4가지 유형 중 1가지를 무작위로 삽입했습니다. 근육 이완제.
각 환자의 반응에 따라 다음 환자의 프로포폴 효과 부위 농도가 결정되었습니다. "무반응"은 후두 마스크 기도 삽입 점수 = 0으로 정의되었고 "반응"은 후두 마스크 기도 삽입 점수 ≥ 1로 정의되었습니다. 성문 상부 기도 장치의 삽입이 성공적이면("응답 없음"), 대상 효과 부위 농도는 0.4μg/ml 단계로 감소했습니다. 삽입에 실패한 경우("응답"), 표적 효과 부위 농도는 동일한 용량만큼 증가했습니다. LMA 삽입에 대한 환자의 반응은 블라인드 조사자에 의해 분류되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
- Songklanagarind Hospital
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Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
- Price of Songkla University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-III 환자.
- 18-70세 환자 .
- SGA 장치를 사용한 선택적 비심장 수술을 위해 전신 마취가 예정된 환자.
제외 기준:
- 잠재적으로 기도가 어려운 성인(경추 질환, Mallampati 분류 IV 또는 2.5cm 미만의 입 벌림).
- 반응성 기도 질환이 있는 성인.
- 호흡기 감염의 징후가 있거나 삽관을 유지할 계획이 있는 성인은 연구에서 제외되었습니다.
- 위흡인 또는 병적 비만(체질량 지수 > 35kg/m2)의 위험이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 그룹 SP
슈프림™ 그룹
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목표 효과 부위 농도에 도달하기 위한 프로포폴의 최종 용량(mcg/kg)
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활성 비교기: 그룹 PS
ProSeal™ 그룹
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목표 효과 부위 농도에 도달하기 위한 프로포폴의 최종 용량(mcg/kg)
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활성 비교기: 그룹 IG
I-gel™ 그룹
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목표 효과 부위 농도에 도달하기 위한 프로포폴의 최종 용량(mcg/kg)
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활성 비교기: 그룹 LT
후두관 흡입 IITM 그룹
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목표 효과 부위 농도에 도달하기 위한 프로포폴의 최종 용량(mcg/kg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도위 장치 삽입에 대한 프로포폴의 내약성
기간: 2 년
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성문위 기도 장치를 삽입하는 데 필요한 프로포폴의 효과 부위 농도.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성문 상부 장치 삽입 후 기준선에서 혈압 변화
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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