Požadavky na propofol s cílovými řízenými infuzemi pro supraglotické dýchací přístroje

Vyšetřovatelé zařadili pacienty s fyzickým stavem ASA I-III, kteří byli ve věku 18-70 let a byli plánováni na celkovou anestezii pro elektivní nekardiální operaci pomocí SGA zařízení. Dospělí s potenciálně obtížnými dýchacími cestami (onemocnění krční páteře, Mallampati klasifikace IV nebo ústa otevření menší než 2,5 cm), reaktivní onemocnění dýchacích cest, známky respirační infekce nebo plán zůstat intubován byly ze studie vyloučeny. Vyšetřovatelé také vyloučili pacienty, kteří měli riziko aspirace žaludku nebo morbidní obezity (index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2).

Pacienti byli randomizováni do 4 skupin (I-gel™, Supreme™, ProSeal™ a Laryngeal Tube Suction II™ SGA) podle počítačem generovaného randomizačního seznamu a pacienti byli rozděleni postupně. Velikost vzorku každé skupiny vyžadovala 10 pacientů.

Všichni pacienti byli předem okysličeni 100% kyslíkem. Po podání 2 ug/ml intravenózního fentanylu po dobu 5 minut byla indukována anestezie pomocí Schniderova farmakokinetického TCI systému. Po ekvilibraci plazmatických koncentrací a koncentrací v místě účinku v TCI propofolu byl 1 ze 4 typů SGA náhodně vložen dvěma anesteziology (školitel a lékař), kteří si nebyli vědomi skutečné plazmatické koncentrace propofolu bez použití svalový relaxant.

Odpověď každého pacienta určovala koncentraci propofolu v místě účinku dalšího pacienta. „Žádná odezva" byla definována jako skóre zavedení laryngeální masky do dýchacích cest = 0 a „odpověď" byla definována jako skóre vložení laryngeální masky do dýchacích cest ≥ 1. Pokud bylo zavedení supraglotického dýchacího zařízení úspěšné ("Žádná odezva"), pak se cílová koncentrace v místě účinku snížila o krok 0,4 ug/ml. Pokud se vložení nezdařilo ("Response"), byla cílová koncentrace v místě účinku zvýšena o stejnou dávku. Reakce pacientů na inzerci LMA byly klasifikovány zaslepenými vyšetřovateli.