Flotetuzumab 확장 액세스 프로그램
2022년 5월 24일 업데이트: MacroGenics
개별적으로 승인된 단일 환자의 급성 골수성 백혈병 환자 치료에 Flotetuzumab을 제공하는 확장 액세스 프로그램
확장 액세스 프로그램의 목적은 잠재적인 이점이 잠재적인 치료 위험을 정당화하는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에게 플로테투주맙을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MacroGenics는 플로테투주맙에 대한 접근 확대를 위한 단일 환자 연구용 신약 신청을 제출하고 MacroGenics가 단일 환자용 플로테투주맙을 공급하기 위해 치료 의사의 요청을 사례별로 고려할 것입니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 최소 17kg의 무게
- CD123 양성 혈액 악성종양
- 적절한 장기 비축
- 제공자와 사이트는 flotetuzumab을 사용하는 연구 프로토콜에 대해 교육을 받습니다.
제외 기준:
- 연구 CP-MGD006-01(NCT02152956)에 대한 포함 기준을 충족하는 AML
- 1차 유도 실패
- 조기 재발(최초 완전 관해 후 6개월 미만)
- 이전 구제 시도 최대 1회를 포함하여 이전 3개 치료 라인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ashley Ward, MD, MacroGenics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MGD006-EA
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급성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험
플로테투주맙에 대한 임상 시험
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