조산아에서 입위관 삽입과 관련된 통증 지각
백색소음과 포대기 방법이 미숙아 입위관 삽입 시 통증 감소에 미치는 영향: 무작위대조시험 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 미숙아의 입위관 삽입으로 인한 통증 감소에 있어 백색소음과 포대기 방법의 효과를 알아보기 위해 고안된 무작위 통제 실험 연구이다.
본 연구는 3개의 실험군과 1개의 대조군으로 구성된 4개의 군으로 진행될 예정이다. 백색 소음, 포대기 방법 및 백색 소음 + 포대기 방법은 실험 그룹의 표준 관리 및 절차와 함께 연구 중 중재가 될 것이며 대조군은 연구 기간 동안 표준 관리 및 절차만 갖게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 미숙아의 입위관 삽입으로 인한 통증을 감소시키는 백색 소음 및 포대기 방법의 효과를 조사하기 위해 고안된 무작위 통제 실험 연구입니다.
이 연구는 2021년 1월 1일부터 2021년 6월 15일까지 Usak Öztan 병원 신생아 집중 치료실에서 실시됩니다.
연구 샘플은 4개 그룹 각각에 33명씩 총 132명의 참가자를 포함할 계획입니다.
본 연구는 3개의 실험군과 1개의 대조군으로 구성된 4개의 군으로 진행될 예정이다. 백색 소음, 포대기 방법 및 백색 소음 + 포대기 방법은 실험 그룹의 표준 관리 및 절차와 함께 연구 중 중재가 될 것이며 대조군은 연구 기간 동안 표준 관리 및 절차만 갖게 됩니다.
이 연구에서 사용될 중재는 문헌에서 통증을 줄이고 예방하는 비약물적 방법으로 강조됩니다.
연구가 진행될 우삭 외즈탄 병원 신생아 집중치료실에서는 미숙아 10명을 대상으로 백색소음, 포대기, 백색소음, 포대기 방법이 미숙아 통증 지각에 미치는 영향을 평가하기 위해 사전 적용을 실시할 예정이다. 구위관을 삽입한 영아.
비디오 녹화는 통증 평가에 사용되므로 비디오 레코더를 배치할 최적의 영역은 이 단계에서 결정됩니다.
입위관의 삽입은 연구 개념에 대해 브리핑을 받고 표준화를 관리하기 위해 통제 그룹과 개입 그룹에 대해 눈가림이 될 동일한 간호사에 의해 수행됩니다. 가능한 합병증에 대해 이 단계 동안 영아를 모니터링할 전문 의사가 항상 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Uşak, 칠면조
- Uşak Öztan Hospital Neonatal Intensive Care Unit
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 32~34주,
- 생후 3-28일 사이의 나이로,
- 출생 시 체중이 1000g 이상,
- 1분과 5분에 Apgar 점수 ≥7인 경우,
- 안정적인 활력징후와 함께
- 선천적 기형이 없이,
- 기계적 인공호흡기 지원을 받지 않고 자발 호흡을 하는 경우,
- 의사의 지시에 입위관 삽입을 요청하고 입위관으로 영양 공급,
- 모유 수유(입위관을 통해),
- 개입하기 최소 30분 전에 고통스러운 절차를 경험하지 않았으며,
- 그들의 치료에 오피오이드 또는 비오피오이드 진통제를 사용하지 않고,
- 청력과 관련된 선천적 또는 후천적 기형 없이,
- 아기의 참여에 대한 부모의 서면 동의가 있습니다.
제외 기준:
- 출생 후의 나이가 3-28일 밖에 안 된 상태에서,
- 출생 시 체중이 1000g 이하,
- 1분과 5분에 Apgar 점수가 7 미만인 경우,
- 불안정한 활력징후로
- 얼굴이나 구강에 선천성 기형이 있는 경우,
- 기계식 인공호흡기 지원을 받는 중,
- 호흡에 영향을 미치고 질식을 일으킬 수 있는 선천성 기형으로,
- 두개내 출혈 또는 출혈의 위험이 있는 경우,
- 대뇌 순환 또는 심혈관 시스템에 영향을 미치는 장애로,
- 개입하기 최소 30분 전에 고통스러운 시술을 받아야 하며,
- 치료에 오피오이드 또는 비오피오이드 진통제를 사용하여
- 수술 이력과 함께,
- 지속적인 진정제 치료를 통해
- 청력과 관련된 선천적 또는 후천적 기형으로,
- 구위관으로 먹이를 주지 않고,
- 부모가 아기의 참여에 동의하지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹-1
백색 소음 개입 및 표준 관리, 절차가 적용됩니다.
|
영아는 50cm 떨어진 곳에 위치한 휴대용 스피커를 통해 Dr. Harvery Karp의 'The Happyest Baby' 앨범의 도움으로 준비한 Orhan Osman의 배앓이 앨범 중 "Bebeginiz Aglamasin"이라는 노래를 듣게 됩니다. 주파수 55데시벨. 이 노래를 듣는 것은 입위관 삽입 5분 전부터 시작하여 시술 중, 시술 완료 후 5분 동안 계속됩니다. 환경의 나머지 소음은 제어됩니다. |
|
실험적: 중재 그룹- 2
포대기 방법 및 표준 관리 절차가 적용됩니다.
|
미숙아는 90cm2의 부드러운 천 위에 누운 자세로 눕히게 됩니다.
천의 위쪽 가장자리는 영아의 어깨에 맞춰지고, 팔은 몸 가까이에 위치하며, 천의 가로 끝은 반대 방향으로 접어 몸의 윗부분을 덮습니다.
팔을 구부리고 몸을 천으로 덮을 것입니다.
미숙아의 모든 사지의 움직임이 제한되지 않도록 천 커버의 아랫부분을 접기 전에 영아와 천 커버 사이에 손가락 공간을 두고 발이 편안할 수 있는 적당한 공간을 남겨두도록 주의를 기울인다. 천 커버 앞으로.
포대기 방식에서는 아기의 머리가 자유롭게 움직일 수 있습니다.
포대기 방법은 시술 약 5-10분 전에 적용하고 시술 5분 후 유아에게서 떼어냅니다.
포대기는 영아의 체온을 상승시키기 때문에 인큐베이터의 기준온도는 낮아지게 됩니다.
|
|
실험적: 개입 그룹-3
백색소음, 포대기법, 표준케어 등의 절차가 적용됩니다.
|
영아는 50cm 떨어진 곳에 위치한 휴대용 스피커를 통해 Dr. Harvery Karp의 'The Happyest Baby' 앨범의 도움으로 준비한 Orhan Osman의 배앓이 앨범 중 "Bebeginiz Aglamasin"이라는 노래를 듣게 됩니다. 주파수 55데시벨. 이 노래를 듣는 것은 입위관 삽입 5분 전부터 시작하여 시술 중, 시술 완료 후 5분 동안 계속됩니다. 환경의 나머지 소음은 제어됩니다.
미숙아는 90cm2의 부드러운 천 위에 누운 자세로 눕히게 됩니다.
천의 위쪽 가장자리는 영아의 어깨에 맞춰지고, 팔은 몸 가까이에 위치하며, 천의 가로 끝은 반대 방향으로 접어 몸의 윗부분을 덮습니다.
팔을 구부리고 몸을 천으로 덮을 것입니다.
미숙아의 모든 사지의 움직임이 제한되지 않도록 천 커버의 아랫부분을 접기 전에 영아와 천 커버 사이에 손가락 공간을 두고 발이 편안할 수 있는 적당한 공간을 남겨두도록 주의를 기울인다. 천 커버 앞으로.
포대기 방식에서는 아기의 머리가 자유롭게 움직일 수 있습니다.
포대기 방법은 시술 약 5-10분 전에 적용하고 시술 5분 후 유아에게서 떼어냅니다.
포대기는 영아의 체온을 상승시키기 때문에 인큐베이터의 기준온도는 낮아지게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 개입 그룹 없음
적용할 표준 관리 및 절차.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미숙아 통증 프로필 수정(PIPP-R) 변경
기간: 시술 전 5분, 3분, 1분. 절차 중. 시술 후 1분, 3분, 5분
|
PIPP-R 척도는 3가지 행동(눈썹 팽창, 눈 압착, 팔자 주름), 2가지 생리학적(심박수 및 산소 포화도) 및 2가지 상황적(행동 상태 및 임신 연령) 항목을 포함합니다.
각 항목에는 0-3의 점수가 있습니다.
조산아에 대한 PIPP-R 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 21점입니다. PIPP-R 척도에서 얻은 평균 점수는 0-6점 사이이면 경도, 중간이면 중등도의 통증 정도를 반영합니다. 7~12점, 13~21점이면 중증이다.
|
시술 전 5분, 3분, 1분. 절차 중. 시술 후 1분, 3분, 5분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Öznur GÜRLEK KISACIK, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백색 잡음에 대한 임상 시험
-
Bern University of Applied Sciences완전한
-
University of North Carolina, Chapel Hill정지된
-
Ain Shams University초대로 등록
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute of Technology완전한
-
Universidad Pontificia ComillasUniversidad Complutense de Madrid; University of Seville완전한건강 보조 식품: 비트 뿌리 주스 급성 보충제 | 식이 보충제: 위약 급성 보충제스페인