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성인의 광역동 요법을 이용한 중등도 내지 중증 여드름 치료에서 BF-200 ALA(Ameluz®) 및 BF-RhodoLED®의 안전성 및 효능 평가 연구

2025년 12월 19일 업데이트: Biofrontera Inc.

광역학 요법(PDT)으로 성인의 중등도 내지 중증 여드름 치료에서 BF-200 ALA(Ameluz®) 및 BF-RhodoLED®의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 차량 제어, 다기관 제2상 연구 )

이 연구의 목적은 PDT-램프 BF-RhodoLED®로 수행된 약물 Ameluz®에 대한 광역학 요법(PDT)의 안전성과 효능을 중등도에서 중증 심상성 여드름에 대한 각각의 위약 치료와 비교하여 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

126

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • First OC Dermatology
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • Cosmetic Laser Dermatology
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, 미국, 33445
        • Dermatology Associates PA of the Palm Beaches
      • Tampa, Florida, 미국, 17033
        • Forcare Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • DelRicht Research
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14623
        • Skin Search of Rochester, Inc
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78759
        • DermResearch PA
      • Pflugerville, Texas, 미국, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공하고 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 양식에 서명할 피험자의 의지와 능력. 연구 절차를 시작하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA 양식을 서면으로 받아야 합니다. 18세 미만의 미성년자는 동의 서명 시 부모 또는 법적 보호자를 동반해야 합니다. 부모(들) 또는 법적 보호자(들)는 피험자에 대한 정보에 입각한 동의/HIPAA도 제공해야 합니다.
  2. 얼굴에 중등도에서 중증의 여드름이 있는 피험자(IGA ≥3).
  3. 조사자가 평가한 바와 같이 얼굴에 20개 이상의 염증성 및 20개 이상의 비염증성(개방성 및 폐쇄성 면포) 여드름 병변이 존재(2개 이하의 조명 영역 내에 위치해야 함).
  4. 모든 성별, ≥16세.
  5. 연구 절차를 준수할 의향 및 능력, 특히 8~10주 이내에 최대 3개의 PDT를 받을 의향.
  6. 일반적으로 건강 상태가 양호하거나 임상적으로 안정적인 의학적 상태를 가진 피험자는 연구에 포함될 수 있습니다.
  7. 의료용 클렌저 이외의 국소 페이셜 트리트먼트(예: 얼굴 세척 등) 무작위 방문(방문 2, 기준선) 최소 14일 전 및 무작위 방문(방문 2, 기준선) 최소 1주 전 및 그 후 연구가 종료될 때까지(사용 비누는 허용되지만 연구 중에 사용된 제품을 변경해서는 안 됩니다.)
  8. 가임 여성은 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 내내 적절하고 매우 효과적인 피임 방법 또는 두 가지 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. (호르몬 피임법을 사용하는 경우 첫 번째 치료 전 최소 6개월 동안 및 전체 연구 기간 동안 동일한 제품과 용량을 복용해야 합니다.)

제외 기준:

  1. ALA, 포르피린 또는 BF-200 ALA의 부형제에 대해 알려진 과민성 병력.
  2. 콩 또는 땅콩 알레르기의 병력.

  3. 일광화상 또는 기타 혼동을 일으킬 수 있는 피부 상태(예: 상처, 자극, 출혈 또는 피부 감염)이 치료 부위 내 또는 근접(< 5cm 거리) (피험자에 대한 재평가는 일광 화상 또는 기타 혼란스러운 피부 상태가 심사 기간 내에 해결될 것으로 예상되는 경우 1회 허용됩니다.

    재평가는 실제 진료 당일에 가능합니다.)

  4. 아토피성 피부염 및 기타 피부 상태(예: 루푸스 홍반성 루푸스), 보웬병, BCC, 습진, 건선, 여드름 덩어리, 전격성 여드름, 또는 2차 여드름(스테로이드 유발 여드름, 입주위 피부염, 주사 여드름), 편평 세포 암종, 치료 분야의 기타 악성 또는 양성 종양.

  5. 다음과 같이 임상적으로 중요한(CS) 의학적 상태로 인해 프로토콜의 구현 또는 연구 결과의 해석이 어렵거나 피험자의 안전이 손상됩니다.

    1. 광 피부병 또는 포르피린증의 존재
    2. 전이성 종양 또는 전이 가능성이 높은 종양
    3. 침윤성 피부 신생물(의심되거나 알려짐)
    4. 불안정한 심혈관 질환(뉴욕 심장 협회 클래스 III, IV)
    5. 불안정한 혈액학적(골수이형성 증후군 포함), 간, 신장, 신경학적 또는 내분비 질환
    6. 불안정한 콜라겐 혈관 상태
    7. 불안정한 위장 상태
    8. 면역 억제 상태
    9. 임상적으로 유의한 선천적 또는 후천적 응고 결함의 존재
  6. 피험자가 전체 연구 기간 동안 깨끗하게 면도하는 데 동의하지 않는 한 연구 평가를 방해할 수 있는 수염 또는 기타 얼굴 털. (스크리닝 시 얼굴 털로 인해 여드름 병변 평가가 손상된 경우 피험자 재평가는 1회 허용됩니다. 재평가는 실제 치료 당일에 가능합니다.)
  7. 무작위 방문(방문 2, 기준선) 최소 4주 전에 피부 박피술, 화학적 또는 레이저 박피 및 UV 방사선 노출(햇빛 제외)과 같은 안면 시술.
  8. 강한 인공 색소 침착의 존재(예: 문신) 또는 치료 부위의 병변 평가 또는 빛 침투에 영향을 미칠 수 있는 기타 이상.
  9. 약물이나 알코올 남용이 의심됩니다.

  10. 하기에 정의된 바와 같이 스크리닝 전 피부의 임의의 국소 약물:

    1. ALA 또는 ALA-에스테르(예: MAL) 또는 스크리닝 전 8주 이내에 치료 분야 안팎에서 연구 약물.
    2. 스크리닝 전 8주 이내에 치료 영역 내에서 면역억제제, 세포증식억제제 또는 세포독성 약물을 사용한 국소 치료.
    3. 스크리닝 전 4주 이내에 치료 영역 내에서 광독성 또는 광알레르기 가능성이 있는 다른 약물 또는 히페리신과 함께 약물의 규칙적이고 지속적인 국소 투여를 시작합니다. 그러나 실제 광독성/광알레르기 반응의 증거 없이 스크리닝 방문 전 4주 이상 그러한 약물을 정기적으로 적용했거나 이러한 약물을 제한된 시간 동안만 투여한 경우(예: 항생제) 피험자는 적격할 수 있습니다.

  11. 지정된 기간 내에 아래 지정된 전신 치료 사용:

    1. 전신 여드름 요법(8주 이내 경구 항생제 또는 6개월 이내 경구 이소트레티노인 또는 2차 방문 전 6개월 이내에 여드름에 대한 호르몬 요법 시작).
    2. 6개월 이내에 세포독성 또는 세포증식억제제를 사용하거나 면역억제 요법 또는 ALA 또는 ALA-에스테르(예: MAL) 12주 이내, 연구용 약물 또는 8주 이내 주요 장기 독성이 있는 것으로 알려진 약물, 인터페론 또는 글리코코르티코스테로이드(경구 또는 주사 가능)는 스크리닝 전 6주 이내
    3. 스크리닝 전 8주 이내에 광독성 또는 광알레르기 가능성이 있는 전신 작용 약물 또는 히페리신과 함께 약물의 장기 복용 시작. 그러나 실제 광독성/광알레르기 반응의 증거 없이 그러한 약물을 복용했거나 스크리닝 방문 전 8주 이상 동안 정기적으로 적용한 경우 또는 그러한 약물이 제한된 시간 동안만 사용된 경우 피험자는 선별 및 무작위 배정될 수 있습니다. 예: 항생제).
  12. 모유 수유 여성.
  13. 프로토콜을 준수할 것 같지 않은 피험자, 예. 방문을 위해 돌아올 수 없거나, 연구를 완료할 가능성이 없거나, 연구자의 의견으로는 부적절합니다.
  14. 연구에서 사전 무작위화.
  15. 프로토콜 수행에 직접 관여하는 연구 기관 직원 또는 스폰서 직원 또는 그의 가까운 친척.
  16. 추가 임상 연구에 동시 참여.
  17. 얼굴에 4개 이상의 결절성 여드름 병변.
  18. PDT 치료 후 48시간 동안 태양 노출을 제한할 의지가 없거나 무능력.

투약일 제외 기준:

  1. PDT 방문 전 7일 이내의 발열 또는 전염병.
  2. PDT 방문 시 조명 영역 내에서 일광화상, 상처, 자극, 출혈 또는 기타 혼란스러운 피부 상태가 있는 피험자.
  3. PDT 방문 전 7일 이내에 치료 부위 안팎에서 국소 글리코코르티코스테로이드 적용
  4. 제한된 시간 동안 광독성/광알레르기 가능성이 있는 (국소 또는 전신) 약물 투여. 투약을 중단한 후, 다음 PDT 이전에 투약 반감기의 5배 휴약 기간을 적용해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1시간 배양 BF-200 ALA
1시간 배양 후 BF-RhodoLED®를 활용하여 7.8% 5-ALA(5-아미노레불린산) 적색광 광역학 요법(PDT)을 함유한 BF-200 ALA의 국소 적용.
조합 제품: 1H 인큐베이션 광 역학 요법 (PDT) (ALA-PDT, AMELUZ® -PDT)

처리장 (주변 영역을 제외한 전체면)은 에탄올 또는 이소프로판올로 담긴 거즈로 세척됩니다. 그 후, 약 1 개의 연구 약물 튜브가 얇은 층으로 적용됩니다. 약물 적용 후 피험자는 1 시간 동안 내부에 머물러야합니다. 배양 후, BF-Rhodoled®를 사용한 적색광 조명은 37 J/CM2의 총 광 에너지가 적용될 때까지 램프 사용자 매뉴얼에 따라 수행됩니다. 얼굴 전체를 덮으려면 2 개의 조명이 필요합니다.

기타 이름 :

ALA-PDT, AMELUZ® -PDT
실험적: 3시간 배양 BF-200 ALA
3시간 배양 후 BF-RhodoLED®를 활용한 7.8% 5-ALA(5-아미노레불린산) 적색광 광역학 요법(PDT)을 함유한 BF-200 ALA의 국소 적용.
조합 제품: 3H 인큐베이션 광 역학 요법 (PDT) (ALA-PDT, AMELUZ® -PDT)

처리장 (주변 영역을 제외한 전체면)은 에탄올 또는 이소프로판올로 담긴 거즈로 세척됩니다. 그 후, 약 1 개의 연구 약물 튜브가 얇은 층으로 적용됩니다. 약물 적용 후 피험자는 3 시간 동안 내부에 머물러야합니다. 배양 후, BF-Rhodoled®를 사용한 적색광 조명은 37 J/CM2의 총 광 에너지가 적용될 때까지 램프 사용자 매뉴얼에 따라 수행됩니다. 얼굴 전체를 덮으려면 2 개의 조명이 필요합니다.

기타 이름 :

ALA-PDT, AMELUZ® -PDT
위약 비교기: 1시간 인큐베이션 차량
1시간 배양 후 BF-RhodoLED®를 사용하는 BF-200 ALA 적색광 광역학 요법(PDT)에 비히클을 국소 적용합니다.
조합 제품: 1H 인큐베이션 광 역학 요법 (PDT) (활성 성분이없는 BF-200 ALA에서 비히클)
처리장 (주변 영역을 제외한 전체면)은 에탄올 또는 이소프로판올로 담긴 거즈로 세척됩니다. 그 후, 약 1 개의 연구 약물 튜브가 얇은 층으로 적용됩니다. 약물 적용 후, 피험자는 1 시간 동안 내부에 머물러야합니다. 배양 후, BF-Rhodoled®를 사용한 적색광 조명은 37 J/CM2의 총 광 에너지가 적용될 때까지 램프 사용자 매뉴얼에 따라 수행됩니다. 얼굴 전체를 덮으려면 2 개의 조명이 필요합니다.
위약 비교기: 3시간 인큐베이션 차량
3시간 배양 후 BF-RhodoLED®를 사용하는 BF-200 ALA 적색광 광역학 요법(PDT)에 비히클을 국소 적용합니다.
조합 제품: 3H 인큐베이션 광 역학 요법 (PDT) (활성 성분이없는 BF-200 ALA에서 비히클)
처리장 (주변 영역을 제외한 전체면)은 에탄올 또는 이소프로판올로 담긴 거즈로 세척됩니다. 그 후, 약 1 개의 연구 약물 튜브가 얇은 층으로 적용됩니다. 약물 적용 후, 피험자는 3 시간 동안 내부에 머물러야합니다. 배양 후, BF-Rhodoled®를 사용한 적색광 조명은 37 J/CM2의 총 광 에너지가 적용될 때까지 램프 사용자 매뉴얼에 따라 수행됩니다. 얼굴 전체를 덮으려면 2 개의 조명이 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사자에 의해 평가된 마지막 PDT 후 8주째 염증성 병변 수의 상대적 변화(기준선으로부터의 상대적 변화).
기간: 마지막 PDT 이후 8주
결과 1은 조사자가 평가한 기준선과 관련하여 최종 방문 시 염증성 병변 수의 상대적인 변화입니다.
마지막 PDT 이후 8주
치료 성공은 수정 된 조사자 글로벌 평가 (MIGA) 점수의 최소 개선에 의해 마지막 PDT 후 8 주 이상으로 평가 된 최소 2로 평가되었으며, Miga 점수는 0 (Clear) 또는 1 (거의 Clear)을 초래했습니다.
기간: 마지막 PDT 후 8 주 후
치료 성공은 MIGA 점수의 최소 개선으로 최소 2 명으로 정의되어 0 (Clear) 또는 1 (거의 Clear)의 MIGA 점수가 발생합니다.
마지막 PDT 후 8 주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터의 심각도와 전체적인 심미성을 개선합니다.
기간: 마지막 PDT 이후 8주
여드름 흉터(PGA)에 대한 물리적 글로벌 척도를 통해 연구자에 의해 평가됨
마지막 PDT 이후 8주
심미적 결과 및 치료에 대한 만족.
기간: 마지막 PDT 이후 8주.
피험자가보고 한대로.
마지막 PDT 이후 8주.
조사자가 평가 한 병변 수에서 기준선에서 절대 및/또는 백분율 변화.
기간: 마지막 PDT 후 4 ~ 8 주 후

특히 다음은 다음을 평가할 것입니다.

  1. 염증성 병변 - 마지막 PDT 4 주 후
  2. 염증성 병변 - 마지막 PDT 8 주 후
  3. 비 염증성 병변 - 마지막 PDT 4 주 후
  4. 비 염증성 병변 - 마지막 PDT 8 주 후
  5. 염증 및 비 염증성 병변 - 마지막 PDT 4 주 후
  6. 염증 및 비 염증성 병변 - 마지막 PDT 8 주 후
마지막 PDT 후 4 ~ 8 주 후
조사자가 평가 한 병변 수에서 기준선에서 절대 및 백분율 변화.
기간: 마지막 PDT 후 4 ~ 8 주 후

특히 다음은 다음을 평가할 것입니다.

  1. 염증성 병변 - PDT -1 후 4 주 후
  2. 비 염증성 병변-PDT-1 후 4 주 후
  3. 염증 및 비 염증성 병변-PDT-1 후 4 주 후
  4. 염증성 병변 - PDT -2 후 4 주 후
  5. 비 염증성 병변-PDT-2 후 4 주 후
  6. 염증 및 비 염증성 병변-PDT-2 후 4 주 후
  7. 염증성 병변 - PDT -3 후 4 주 후
  8. 비 염증성 병변-PDT-3 후 4 주 후
  9. 염증 및 비 염증성 병변-PDT-3 후 4 주 후
  10. 염증성 병변 - PDT -3 후 8 주 후
  11. 비 염증성 병변-PDT-3 후 8 주 후
  12. 염증 및 비 염증성 병변-PDT-3 후 8 주 후
마지막 PDT 후 4 ~ 8 주 후
조사자가 평가 한 병변 수에서 기준선으로부터의 절대 및 백분율 변화, PDT-1 후 3/4 주 후에 반응자에 대해서만.
기간: PDT-1 후 4 또는 8 주 후

특히 다음은 다음을 평가할 것입니다.

  1. 염증성 병변 - PDT -1 후 4 주 후
  2. 염증성 병변 - PDT -1 후 8 주 후
  3. 비 염증성 병변-PDT-1 후 4 주 후
  4. 비 염증성 병변-PDT-1 후 8 주 후
  5. 염증성 및 비 염증성 병변-PDT-1 후 4 주 후
  6. 염증성 및 비 염증성 병변-PDT-1 후 8 주 후
PDT-1 후 4 또는 8 주 후
조사관이 평가 한 병변 수에서 기준선으로부터의 절대 및 백분율 변화, PDT-2 후 4B / 4 주 후에 반응자에 대해서만.
기간: PDT-2 후 4 ~ 8 주

특히 다음은 다음을 평가할 것입니다.

  1. 염증성 병변 - PDT -2 후 4 주 후
  2. 염증성 병변 - PDT -2 후 8 주 후
  3. 비 염증성 병변-PDT-2 후 4 주 후
  4. 비 염증성 병변-PDT-2 후 8 주 후
  5. 염증성 및 비 염증성 병변-PDT-2 후 4 주 후
  6. 염증성 및 비 염증성 병변-PDT-2 후 8 주 후
PDT-2 후 4 ~ 8 주
조사관이 평가 한 병변 수의 절대 및 백분율 변화, PDT-3 후 5B / 4 주 후에 반응자에 대해서만.
기간: PDT-3 후 4 ~ 8 주

특히, 다음은 평가됩니다.

  1. 염증성 병변 - PDT -3 후 4 주 후
  2. 염증성 병변 - PDT -3 후 8 주 후
  3. 비 염증성 병변-PDT-3 후 4 주 후
  4. 비 염증성 병변-PDT-3 후 8 주 후
  5. 염증성 및 비 염증성 병변-PDT-3 후 4 주 후
  6. 염증성 및 비 염증성 병변-PDT-3 후 8 주 후
PDT-3 후 4 ~ 8 주
결절 및 낭종의 수 변화
기간: 마지막 PDT 후 8 주 후
조사자가 평가 한 바와 같이 절대 변화 및 기준선 (방문 2).
마지막 PDT 후 8 주 후
치료 성공은 IGA의 최소 개선으로 정의된다.
기간: 마지막 PDT 후 8 주 후
치료 성공은 IGA 점수의 최소 개선으로 정의됩니다 (조사자가 평가 한 바와 같이 기준선 (기준선)에서 2 개 이상으로 정의됩니다.
마지막 PDT 후 8 주 후
IGA의 개선.
기간: 마지막 PDT 후 8 주 후
조사자가 평가 한 바와 같이.
마지막 PDT 후 8 주 후
Miga의 개선.
기간: 마지막 PDT 후 8 주 후
조사자가 평가 한 바와 같이.
마지막 PDT 후 8 주 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사자가 평가한 적용 부위 피부 반응.
기간: 스크리닝에서 연구 완료까지, 최대 약 25주 동안
적용 부위 피부 반응 범주: 분비물, 미란, 홍반, 박리, 균열, 경결, 부종, 딱지, 피부 벗겨짐, 궤양, 수포, 기타; AE의 중증도: 경증, 중등도 또는 중증
스크리닝에서 연구 완료까지, 최대 약 25주 동안
피험자가 보고한 적용 부위 불편함.
기간: 스크리닝에서 연구 완료까지, 최대 약 25주 동안
적용 부위 불편 범주: 작열감, 감각과민, 통증, 감각이상, 소양증, 따끔거림, 따뜻함, 기타; AE의 중증도: 경증, 중등도 또는 중증
스크리닝에서 연구 완료까지, 최대 약 25주 동안
피험자가 보고한 조명 중 통증.
기간: 스크리닝에서 연구 완료까지, 최대 약 25주 동안
11점 숫자 평가 척도를 사용하여 피험자에 의해 평가되며, 여기서 0점은 "통증 없음"을 의미하고 10점은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
스크리닝에서 연구 완료까지, 최대 약 25주 동안
혈압의 변화
기간: 약 25주 동안 수행된 모든 클리닉 방문에서
수축기 및 이완기 [mmHg]
약 25주 동안 수행된 모든 클리닉 방문에서
심박수의 변화
기간: 약 25주 동안 수행된 모든 클리닉 방문에서
[bpm]
약 25주 동안 수행된 모든 클리닉 방문에서
임상 화학 파라미터 조사
기간: 첫 번째 및 마지막 방문은 최대 약 25주 간격으로 수행됨
참조 범위와 다르고 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 결과를 보고해야 합니다.
첫 번째 및 마지막 방문은 최대 약 25주 간격으로 수행됨
혈액학 매개변수의 조사
기간: 첫 번째 및 마지막 방문은 최대 약 25주 간격으로 수행됨
참조 범위와 다르고 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 결과를 보고해야 합니다.
첫 번째 및 마지막 방문은 최대 약 25주 간격으로 수행됨
요분석 매개변수 조사
기간: 첫 번째 및 마지막 방문은 최대 약 25주 간격으로 수행됨
참조 범위와 다르고 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 결과를 보고해야 합니다.
첫 번째 및 마지막 방문은 최대 약 25주 간격으로 수행됨
머리, 목, 피부, 림프절, 심장 및 폐를 포함한 흉부, 복부 및 근골격계, 말초혈관 및 신경계 상태에 대한 신체검사
기간: 첫 번째 및 마지막 방문은 최대 약 25주 간격으로 수행됨
임상적으로 중요한 것으로 간주되는 이상 소견은 보고해야 합니다.
첫 번째 및 마지막 방문은 최대 약 25주 간격으로 수행됨
부작용(AE), 심각한 AE(SAE), 특별한 관심 대상 AE(AESI) 및 치료 관련 부작용(TEAE)의 빈도 및 중증도.
기간: 스크리닝에서 연구 완료까지, 최대 약 25주 동안
TEAE는 IMP로 처음 치료한 후 피험자의 마지막 방문(마지막 PDT 후 약 8주)까지 개시되거나 악화되는 모든 AE로 정의됩니다.
스크리닝에서 연구 완료까지, 최대 약 25주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biofrontera Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Mitchel P Goldman, MD, Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 22일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALA-ACV-CT014

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

여드름에 대한 임상 시험

1H 인큐베이션 광 역학 요법 (PDT) (ALA-PDT, AMELUZ® -PDT)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Chile

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다