체강 질병이 있는 성인 참여자를 대상으로 한 Guselkumab 연구

포함 기준:

• 체질량 지수(BMI)가 16~45kg/m²(kg/m^2)입니다. 저체중 참가자(BMI 16 ~ 18 kg/m^2)는 조사자의 의견에 참가자가 활동성 셀리악병으로 인해 저체중이어서 치료의 혜택을 받을 수 있지만 다음으로 인해 위험이 크게 증가하지 않는 경우에만 포함될 수 있습니다. 심한 흡수 장애 또는 기타 상태
• 생검으로 입증된 체강 질병의 문서화된 병력이 있고 의사가 진단한 체강 질병
• 등록 전 최소 연속 11개월 동안 무글루텐 식단(GFD)을 유지하고 있으며 연구 기간 동안 동일한 GFD를 계속 고수할 의향이 있다고 자가 보고했습니다.
• 특정 연구 시점에서만 글루텐 함유 제품을 섭취/섭취할 의향이 있음(모듈 B에 할당된 경우)
• 생검과 함께 최대 3번의 연구 중 식도위십이지장경검사(EGD)를 기꺼이 받음

제외 기준:

• 만성 염증성 위장병(예: 염증성 장 질환, 광범위한 대장염, 궤양성 공장염, 호산구성 식도염)의 병력이 있는 경우
• 스크리닝 전 4주 이내에 만성 감염성 위장병 또는 급성 감염성 위장병이 있는 자
• 현재 악성 종양이 있거나 스크리닝 전 5년 이내에 악성 병력이 있는 경우(첫 번째 연구 중재 투여 전 최소 3개월 동안 재발의 증거 없이 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부암은 제외) 첫 번째 연구 개입 전 최소 3개월 동안 재발의 증거 없이 치료를 받은 부위); 의미를 알 수 없는 단클론성 감마글로불린병증, 림프종, 또는 림프절병증 및/또는 비장종대와 같은 림프증식성 질환을 암시하는 징후 및 증상을 포함한 림프증식성 질환의 알려진 병력
• 만성 신장 감염, 만성 흉부 감염, 재발성 요로 감염(예: 재발성 신우신염 또는 만성 비-완화성 방광염) 또는 개방, 배액, 또는 감염된 피부 상처 또는 궤양
• 이전에 구셀쿠맙으로 치료를 받은 적이 있음