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피부 색소 질환의 치료 평가를 위한 고급 고조파 발생 현미경

2020년 5월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 연구에서 연구자들은 생체 내 THG 현미경이 멜라닌의 광학적 특성을 기반으로 일광흑자(SL), 접합모반(NZ) 및 정상 피부를 구별할 수 있음을 입증했습니다. 이 THG 기반 절차는 피부 내 멜라닌의 3차 비선형 감수성을 비침습적으로 결정하는 데 유용한 도구를 제공합니다. 또한 침습적 피부 생검을 수행하지 않고도 치료 후속 조치를 위한 실시간 조직병리학 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

QSRL(quality-switched ruby ​​laser)과 532nm 피코초 Nd:YAG 레이저(SL의 경우 532-PSNYL, NZ의 경우 1064-PSNYL) 사이의 효능과 안전성을 비교하기 위해 비무작위 통제 분할면 비교 연구가 수행되었습니다. HGM(Harmonic Generation Microscopy)에 의한 일광 흑색점의 임상 및 조직학적 치료. 기준선 사진 및 생체내 HGM(Harmonic Generation Microscopy) 영상화 후, 각 피험자에 대해 QSRL 및 532-PSNYL 또는 1064-PSNYL 요법을 각각 얼굴의 왼쪽 및 오른쪽에 있는 태양 흑자 및 접합 모반에 대해 수행했습니다. 피험자는 3주차와 6주차에 추적 평가를 받았습니다.

통계 분석: 수집된 모든 데이터는 디코딩을 거쳐 SPSS 소프트웨어(버전 20.0; IBM, Armonk, NY)를 사용하여 맹검 평가자에 의해 분석되었습니다. 모든 테스트는 양방향이었습니다. < .05의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 10002
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

1. 주요 포함 기준:

  1. 대상체는 스크리닝 시 20세 내지 85세이며, 남녀 모두일 수 있다.
  2. 피험자는 Fitzpatrick 피부 유형 III 또는 IV입니다.
  3. 피험자는 얼굴 양쪽에 직경이 4mm보다 큰 일광 흑자 또는 접합 모반이 있는 것으로 진단되어야 합니다.

2. 주요 배제 기준:

  1. 피험자는 일광흑자 또는 접합모반에 대해 이전에 치료를 받았습니다.
  2. 피험자는 국소 마취 적용에 대한 알레르기를 포함하여 레이저 치료에 대한 부작용의 병력이 있습니다.
  3. 피험자는 얼굴에 아토피 피부염과 같은 만성 염증성 질환의 병력이 있습니다.
  4. 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
  5. 피험자는 태양에 자주 노출됩니다(하루 4시간 이상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 태양흑자
일광 흑색점 환자 25명
장치: HGM
대상 치료에서 QSRL과 PSNYL의 효능과 안전성을 연구하기 위해: 비무작위, 통제, 얼굴 분할 비교 연구
실험적: 접합모반
Nevus zygomaticus 환자 25명
장치: HGM
대상 치료에서 QSRL과 PSNYL의 효능과 안전성을 연구하기 위해: 비무작위, 통제, 얼굴 분할 비교 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 사진으로 평가한 Solar Lentigo 참여자 25명과 광대뼈 Nevus zygomaticus 참여자 25명
기간: 6 개월
1차 종료점은 7등급으로 점수를 매긴 6주째 목표의 개선입니다. 의사 글로벌 평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Harmonic Generation Microscopy로 평가한 Solar Lentigo 참가자 25명과 Nevus zygomaticus 참가자 25명.
기간: 건당 1~2시간
HGM 시스템을 결합하여 병리학적 진단을 위한 각 후속 조치 동안 SL 및 NZ 부위에 비침습적 현미경 이미지를 제공합니다.
건당 1~2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201612113DINC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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