동종 HCT, CAR-T 치료 후 및 일차 면역 결핍 환자의 COVID-19 백신

연구 모집단은 동종이계 골수 이식 환자와 CART 요법을 받은 사람, 즉 연구와 관계없이 상업적 제제로 COVID-19 백신 접종을 받은 면역 저하 환자입니다.

다음 절차는 골수 이식실에서 백신을 접종하기 전에 일상적으로 수행됩니다.

1. 백신 접종 전(백신 접종 전 최대 48시간) 혈구 수 및 림프구 하위군 수.
2. GVHD 활동 및 수반되는 독성 평가.
3. HMO에 대한 예방 접종을 확인하는 서신 수령.
4. 혈구 수, 완전한 화학, GVHD 평가 및 백신과 관련이 있을 수 있는 부작용 검토를 포함한 백신 접종 후 1주 추적.
5. 백신 2차 접종 의뢰.
6. 혈구 수, 완전한 화학, GVHD 평가, 백신과 관련될 수 있는 부작용 검토를 포함하는 백신 접종 후 1주일 추적 조사.

다음 절차는 연구의 일부로만 수행됩니다.

1. 백신의 효과를 테스트하기 위해 백신 2차 접종 2주 후 혈청 검사(IgG AntiS).

   2차 접종 및 실행 2주 후 세포분리 -

2. SARS-COV-2 바이러스 펩타이드로 분리된 세포의 자극에 반응하여 인터페론 감마의 방출을 테스트하기 위한 ELISpot 테스트(백신 반응을 평가하기 위한 S 펩타이드로의 자극 및 대조군으로서 M 펩타이드로의 자극).

연구에서 수집된 모든 데이터는 Excel에 입력되고 SPSS 버전 25.0을 사용하여 분석됩니다. 연속 데이터는 평균과 표준 편차를 사용하여 설명하고 범주 데이터는 유병률과 백분율을 사용하여 설명합니다.

연속 변수의 분포는 개요 그래프를 사용하여 표시되며 Kolmogorov Smirnov 테스트를 사용하여 검사됩니다.

환자 그룹에 대해 하위 그룹 분석(샘플 내 그룹의 빈도에 따라 다름)을 수행하려고 시도합니다.

골수 이식 후 급성 GVHD 환자 골수 이식 후 만성 GVHD 환자 면역 억제 요법 없이 골수 이식 후 환자 세포 치료(CART) 후 환자 1차 면역이 부족한 환자