섬망을 예방하는 니코틴아미드
고령자의 섬망 예방을 위한 PARP-1 억제제인 니코틴아미드
섬망은 의식, 주의력, 인지 및 지각의 변동 장애를 특징으로 하는 정신 상태의 급성 변화로 정의되며, 일반적으로 외상이나 감염과 같은 급성 부상에 이차적으로 발생합니다. 섬망은 노인에서 더 자주 발생하며 사망률 증가, 기능 저하 및 의료 시스템에 대한 높은 지출을 포함하여 중요하고 불량한 임상 결과와 관련이 있습니다.
그것이 유일한 책임은 아니지만 염증 반응은 섬망의 발달에 중요한 역할을 합니다. 2500년 전 상태에 대한 최초의 설명에서 외상(pe. 고관절 골절) 또는 감염(패혈증)으로 인해 섬망이 자주 발생합니다. Microglia는 신경계에 서식하고 뇌의 염증 반응 조절에 중요한 역할을 하는 식세포 능력을 가진 염증 세포입니다. 미세아교세포는 중추신경계의 다른 아교세포 및 뉴런에 영향을 미치는 새로운 염증 매개체를 생성하여 전신 염증 매개체에 반응하는 수용체를 가지고 있어 기능에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 마우스 모델은 미세아교세포의 뇌를 고갈시키는 것이 외상성 뼈 손상 후 인지 저하를 예방한다는 것을 보여주었고, 이는 섬망 발달에서 이들 세포의 역할을 시사합니다.
Poly(ADP-ribose) polymerase-1(PARP-1)은 DNA 복구에 참여하고 면역 세포에 의한 염증 매개체의 발현 조절에 관여하는 핵 효소입니다. 시험관 내 실험에서 PARP-1이 염증에 대한 미세아교세포 반응을 향상시키는 것으로 나타났으며, 섬망의 고전적 모델인 박테리아 성분 "LPS(lipo-poly-saccharide)"에 노출된 쥐의 데이터는 PARP-1의 약리학적 억제를 보여주었습니다. 부상으로 인한 인지 저하를 예방합니다. 흥미롭게도, 시중에서 널리 판매되는 비타민인 니코틴아마이드는 인간에게 잘 알려진 안전성 프로필을 가지고 있으며 PARP-1의 잘 알려진 억제제입니다. 섬망에서 PARP-1이나 니코틴아미드의 역할은 연구된 적이 없습니다.
1) PARP-1이 미세아교세포의 염증 반응의 증강제 역할을 할 수 있다는 증거가 있고, 2) 섬망 마우스 모델에서 PARP-1의 약리학적 억제에 의해 생성된 인지 손상에 대한 보호 효과가 있음을 고려하여, 우리는 제안한다. PARP-1이 전신 염증에 대한 반응으로 소교세포 활성화를 강화함으로써 섬망 병인에 관여한다는 가설로. 환자에서 이 가설을 다루기 위해 우리는 무작위 임상 시험에서 PARP-1의 약리학적 억제제인 니코틴아미드가 위약보다 산소가 필요한 노인(비침습적) 및 연구 중인 코로나바이러스 질병(COVID-19)이 의심됩니다.
이 연구의 결과는 섬망 분야에 크게 기여하여 정신병리학에 대한 지식을 향상시키고 임상 실습에서 예방을 위한 새로운 대안을 개발할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santiago, 칠레
- Hospital Clínico Universidad de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상.
- 연구 중인 코로나바이러스 질병(COVID-19) 의심으로 인해 새로 입원했습니다.
- 무작위배정 시점에 입원으로부터 24시간 미만인 것.
- 구두로 약을 먹을 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 48시간 미만의 예상 체류 또는 기대 수명.
- 심각한 간 기능 장애 또는 레비 소체 질환.
- 알코올 의존 및 약물 남용과 관련된 증후군.
- 항정신병약으로 치료를 받고 있는 정신병 또는 양극성 장애.
- 입원 환자에서 정신 착란.
- 문서화 된 바이러스 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니코틴아마이드
포함/제외 기준을 충족하는 환자는 무작위로 실험군에 배정됩니다. 환자는 섬망 감지, 의료팀 및 환자 가족 교육, 수면 위생 계획, 조기 동원, 감각 장애 해결과 같은 표준 예방 조치를 계속 받게 됩니다. , 그리고 지속적으로 시공간 재배치 정보 전달.
연구 약물은 간호사가 관리하고 매일 오전 7시에 투여합니다.
이 요법은 입원 후 7일까지 계속됩니다.
니코틴아미드의 복용량은 하루 1.5g입니다.
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니코틴아미드, 7일 동안 하루 1.5g.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
포함/제외 기준을 충족하는 환자는 대조군에 무작위로 배정됩니다: 그들은 표준 예방 조치를 계속 받게 됩니다: 섬망 감지, 치료 보건 팀 교육 및 환자 가족, 수면 위생 계획, 조기 동원, 감각 저하 해결, 시공간 재정향 정보를 지속적으로 전달합니다.
연구 약물은 간호사가 관리하고 매일 오전 7시에 투여합니다.
(이 경우 위약 정제).
이 요법은 입원 후 7일까지 계속됩니다.
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위약 정제, 7일 동안 하루에 1정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손상 후 1주일 동안 섬망 발생률.
기간: 7 일
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혼란 평가 방법(CAM)은 섬망을 측정하는 데 사용됩니다.
CAM은 오전 10시에서 11시 사이, 오후 8시에서 9시 사이에 평가됩니다. 모든 환자에서(7일 동안 하루에 두 번).
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Felipe Salech, MD PhD, University of Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FONDECYT 11190882
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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섬망 혼란 상태에 대한 임상 시험
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