- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04726423
임상 환경에서 만성 통증 및 경두개 직류 자극
2023년 7월 10일 업데이트: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke
임상 환경에서 경두개 직류 자극으로 만성 통증 감소
신체 운동과 경두개 직류 자극(tDCS)은 둘 다 구조화된 실험실 연구에서 만성 통증을 줄이는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 목적은 임상 환경에서 이 복합 치료의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
tDCS 치료 세션을 받기 위해 물리치료 클리닉에 가는 만성 통증 환자는 임상 환경에서 tDCS의 효능을 평가하기 위해 평가됩니다. 물리치료사는 환자의 상태에 맞는 신체 운동을 처방합니다. 환자들은 tDCS 치료를 받을 때마다 운동을 하였으나, 물리치료 방문이 끝난 후에도 집에서 운동 프로그램을 계속하도록 권고받았다.
tDCS 치료와 관련하여 환자는 연속 5일 동안 매일 1회 tDCS 세션을 받도록 권장되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillaume Leonard, PhD
- 전화번호: 1 819-780-2220
- 이메일: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Philippe Harvey, M.Sc
- 이메일: marie.philippe.harvey@usherbrooke.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1L 0H8
- 모병
- Physio-Atlas
-
연락하다:
- Antoine Laramé, M.Sc.
- 전화번호: 819-562-0868
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상 환경에서 tDCS 세션을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 만성통증을 가지려면
제외 기준:
- tDCS에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥길 통증 설문지의 변화
기간: 기준선, 1주, 1개월
|
통증의 질적, 양적 측면
|
기준선, 1주, 1개월
|
|
간단한 통증 인벤토리의 변경
기간: 기준선, 1주, 1개월
|
신체 기능
|
기준선, 1주, 1개월
|
|
탬파 설문지의 변화
기간: 기준선, 1주, 1개월
|
운동공포증
|
기준선, 1주, 1개월
|
|
Beck Depression Inventory의 변화
기간: 기준선, 1주, 1개월
|
우울증
|
기준선, 1주, 1개월
|
|
변화에 대한 환자의 전반적 인상 변화
기간: 1주, 1개월
|
변화의 인상
|
1주, 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
받은 세션 수
기간: 학습완료까지 평균 5일
|
실행할 수 있음; 환자가 5일(1일 1회) 동안 모든 tDCS 세션을 받았습니까?
|
학습완료까지 평균 5일
|
|
부작용
기간: 학습완료까지 평균 5일
|
환자가 보고한 부작용(두통, 현기증, 피로, 메스꺼움, 발적, 따끔거림)
|
학습완료까지 평균 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 4일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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