- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04726423
Krooninen kipu ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kliinisissä tiloissa
Vähennä kroonista kipua transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla kliinisissä tiloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen kipupotilaat, jotka ovat menossa fysioterapiaklinikalle tDCS-hoitoon, arvioidaan tDCS:n tehokkuuden arvioimiseksi kliinisissä olosuhteissa. Fysioterapeutit määräävät fyysisiä harjoituksia, jotka on mukautettu potilaan olosuhteisiin. Potilaat suorittivat fyysisen harjoituksensa joka kerta, kun he saivat tDCS-hoitoa, mutta myös fysioterapiakäyntien päätyttyä heitä suositeltiin jatkamaan harjoitusohjelmaa kotona.
Mitä tulee tDCS-hoitoon, potilaita rohkaistiin saamaan 1 tDCS-istunto päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume Leonard, PhD
- Puhelinnumero: 1 819-780-2220
- Sähköposti: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie-Philippe Harvey, M.Sc
- Sähköposti: marie.philippe.harvey@usherbrooke.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
- Rekrytointi
- Physio-Atlas
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine Laramé, M.Sc.
- Puhelinnumero: 819-562-0868
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniseen kipuun
Poissulkemiskriteerit:
- tDCS:n vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos McGill-kipukyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi
|
kivun laadulliset ja määrälliset näkökohdat
|
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi
|
|
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi
|
Fyysinen toiminta
|
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi
|
|
Muutos Tampa-kyselyyn
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi
|
Kinesiofobia
|
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi
|
|
Muutos Beckin masennusinventaariossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi
|
Masennus
|
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi
|
|
Muutos potilaan globaalissa vaikutelmassa muutoksesta
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi
|
Muutoksen vaikutelma
|
1 viikko, 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanotettujen istuntojen määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Toteutettavuus; saivatko potilaat kaikki tDCS-istuntonsa 5 päivässä (1 päivässä)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Sivuvaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Potilaiden ilmoittamat sivuvaikutukset (päänsärky, huimaus, väsymys, pahoinvointi, punoitus, pistely)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-3273-PA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .