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Chronischer Schmerz und transkranielle Gleichstromstimulation im klinischen Umfeld

10. Juli 2023 aktualisiert von: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Reduzieren Sie chronische Schmerzen mit transkranieller Gleichstromstimulation in klinischen Umgebungen

Körperliche Übungen und transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) sind beide dafür bekannt, chronische Schmerzen in strukturierten Laborstudien zu reduzieren. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit dieser kombinierten Behandlung in klinischen Umgebungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzpatienten, die in die Physiotherapie-Klinik gehen, um tDCS-Behandlungssitzungen zu erhalten, werden untersucht, um die Wirksamkeit von tDCS im klinischen Umfeld zu beurteilen. Physiotherapeuten verschreiben körperliche Übungen, die an die Bedingungen des Patienten angepasst sind. Die Patienten führten ihre körperlichen Übungen jedes Mal durch, wenn sie eine tDCS-Behandlung erhielten, es wurde ihnen jedoch auch empfohlen, ihr körperliches Übungsprogramm nach Abschluss der Physiotherapie-Besuche zu Hause fortzusetzen.

In Bezug auf die tDCS-Behandlung wurden die Patienten ermutigt, 1 tDCS-Sitzung pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Rekrutierung
        • Physio-Atlas
        • Kontakt:
          • Antoine Laramé, M.Sc.
          • Telefonnummer: 819-562-0868

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die tDCS-Sitzungen im klinischen Umfeld erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen zu haben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für tDCS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des McGill-Schmerzfragebogens
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1 Monat
qualitative und quantitative Aspekte des Schmerzes
Baseline, 1 Woche, 1 Monat
Änderung des Kurzschmerzinventars
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1 Monat
Physische Funktion
Baseline, 1 Woche, 1 Monat
Änderung im Tampa-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1 Monat
Kinesiophobie
Baseline, 1 Woche, 1 Monat
Änderung im Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1 Monat
Depression
Baseline, 1 Woche, 1 Monat
Veränderung des globalen Eindrucks der Veränderung durch den Patienten
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat
Eindruck der Veränderung
1 Woche, 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der erhaltenen Sitzungen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Tage
Durchführbarkeit; Haben die Patienten alle ihre tDCS-Sitzungen in 5 Tagen (1 pro Tag) erhalten?
Bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Tage
Nebenwirkung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Tage
Von den Patienten berichtete Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Übelkeit, Rötung, Kribbeln)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-3273-PA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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