- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04726423
Chronická bolest a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem v klinickém prostředí
Snižte chronickou bolest pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem v klinickém prostředí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s chronickou bolestí, kteří jdou na fyzioterapeutickou kliniku, aby podstoupili léčebné sezení tDCS, jsou hodnoceni, aby se posoudila účinnost tDCS v klinických podmínkách. Fyzioterapeuti předepisují fyzická cvičení přizpůsobená stavu pacienta. Pacienti prováděli svá fyzická cvičení pokaždé, když dostali léčbu tDCS, ale bylo jim také doporučeno, aby pokračovali v programu fyzického cvičení doma po dokončení fyzioterapeutických návštěv.
Pokud jde o léčbu tDCS, pacienti byli vyzváni, aby dostávali 1 sezení tDCS denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Guillaume Leonard, PhD
- Telefonní číslo: 1 819-780-2220
- E-mail: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marie-Philippe Harvey, M.Sc
- E-mail: marie.philippe.harvey@usherbrooke.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
- Nábor
- Physio-Atlas
-
Kontakt:
- Antoine Laramé, M.Sc.
- Telefonní číslo: 819-562-0868
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít chronickou bolest
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace tDCS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v McGillově dotazníku bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc
|
kvalitativní a kvantitativní aspekty bolesti
|
Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc
|
|
Změna v krátkém inventáři bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc
|
Fyzikální funkce
|
Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc
|
|
Změna v dotazníku Tampa
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc
|
Kineziofobie
|
Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc
|
|
Změna v Beckově inventáři deprese
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc
|
Deprese
|
Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc
|
|
Změna v pacientovi globální dojem změny
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc
|
Dojem změny
|
1 týden, 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přijatých relací
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 5 dní
|
Proveditelnost; dostali pacienti všechna svá sezení tDCS za 5 dní (1 za den)
|
Do ukončení studia v průměru 5 dní
|
|
Vedlejší účinek
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 5 dní
|
Nežádoucí účinky hlášené pacienty (bolesti hlavy, závratě, únava, nevolnost, zarudnutí, brnění)
|
Do ukončení studia v průměru 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-3273-PA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy