간섬유증 환자에서 타우로우르소데옥시콜산의 임상적 적용
2021년 3월 7일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
이 연구는 전향적 연구입니다.
우리는 간 섬유증 환자와 정보에 입각한 동의서에 서명하고 반년 동안 타우로우르소데옥시콜산을 경구로 복용했습니다.
반년 후 조직병리학, 면역조직화학, 중합효소연쇄반응을 이용한 간생검을 시행하였고, 간섬유증 환자에서 taurodeoxycholic acid의 효과를 검증하기 위해 섬유증 관련 마커의 발현량을 알아보기 위해 Western blotting 방법을 사용하였다.
연구 개요
상세 설명
Tauroursodeoxycholic acid는 곰 담즙의 유효 성분으로 담석과 간 질환 치료에 확실한 치료 효과가 있습니다.
최근 몇 년 동안 타우로우르소데옥시콜산의 연구 분야는 매우 활발했으며, 그 화학 합성도 많은 관심을 끌었습니다.
용법은 밤에 자기 전에 물과 함께 삼키는 것이다.
1회 1캡슐(250mg), 1일 1회 규칙적으로 복용해야 합니다.
6개월 연속 사용 후 6개월 후 간생검을 시행하였다.
밤에 잠자리에 들기 전에 환자에게 물과 함께 삼키도록 지시합니다.
1회 1캡슐(250mg), 1일 1회 규칙적으로 복용해야 합니다.
6개월 연속 사용 후 효과를 관찰하기 위해 간 B-초음파 생검을 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내과적 치료가 필요한 환자에서 간경변증 및 간섬유화증의 임상진단.
제외 기준:
- 말기 간경화, 간부전 등 간이식이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자+TUDCA
|
경구 TUDCA, 1일 1회, 6개월 동안 1회 1정(250mg)
|
|
위약 비교기: 환자+위약
|
경구 위약, 1일 1회, 6개월 동안 1정씩
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 생검
기간: 최대 24주
|
간 세포외기질의 합성(합성, 분해)
|
최대 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 초음파
기간: 최대 24주
|
간 실질 에코(정상, 조밀, 두꺼워짐)
|
최대 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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타우루소데옥시콜산에 대한 임상 시험
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