Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tauroursodeoksikoolihapon kliininen käyttö potilailla, joilla on maksafibroosi.

sunnuntai 7. maaliskuuta 2021 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus. Allekirjoitimme maksafibroosipotilaiden kanssa tietoisen suostumuslomakkeen ja otimme tauroursodeoksikoolihappoa suun kautta puolen vuoden ajan. Puolen vuoden kuluttua suoritettiin maksabiopsia käyttäen histopatologiaa, immunohistokemiaa ja polymeraasiketjureaktiota. Western blot -menetelmällä määritettiin fibroosiin liittyvien markkerien ilmentymistaso taurodeoksikoolihapon vaikutuksen tarkistamiseksi maksafibroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tauroursodeoksikoolihappo on tehokas karhun sapen komponentti, jolla on ilmeiset parantavat vaikutukset sappikivien ja maksasairauksien hoidossa. Viime vuosina tauroursodeoksikoolihapon tutkimuskenttä on ollut erittäin aktiivinen ja sen kemiallinen synteesi on myös herättänyt paljon huomiota. Käyttö on nielty veden kanssa ennen nukkumaanmenoa illalla. Se on otettava säännöllisesti, yksi kapseli kerrallaan (250 mg), kerran päivässä. Kuuden kuukauden jatkuvan käytön jälkeen suoritettiin maksabiopsia 6 kuukauden kuluttua. Potilasta kehotetaan nielemään veden kanssa ennen nukkumaanmenoa illalla. Se on otettava säännöllisesti, yksi kapseli kerrallaan (250 mg), kerran päivässä. Kuuden kuukauden jatkuvan käytön jälkeen suoritettiin maksan B-ultraäänibiopsia vaikutuksen havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksakirroosin ja maksafibroosin kliininen diagnoosi lääkehoitoa tarvitsevilla potilailla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen kirroosi, maksan vajaatoiminta jne., jotka tarvitsevat maksansiirtoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilas+TUDCA
Lääke: Tauroursodeoksikoolihappo
Suun kautta otettava TUDCA kerran päivässä, yksi tabletti (250 mg) kerrallaan 6 kuukauden ajan
Placebo Comparator: potilas + lumelääke
Lääke: Plasebo
Suun kautta plasebo, kerran päivässä, yksi tabletti kerrallaan 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan biopsia
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Maksan ekstrasellulaarisen matriisin synteesi (synteesi, hajoaminen)
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan ultraääni
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Maksan parenkymaalinen kaiku (normaali, tiheä, paksuuntunut)
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ling Lv

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Tauroursodeoksikoolihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa