Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A aplicação clínica do ácido tauroursodesoxicólico em pacientes com fibrose hepática.

Este estudo é um estudo prospectivo. Assinamos um termo de consentimento informado com pacientes com fibrose hepática e tomamos ácido tauroursodesoxicólico por via oral por meio ano. Após meio ano, foi realizada biópsia hepática por meio de histopatologia, imuno-histoquímica e reação em cadeia da polimerase, método de Western blotting foi usado para determinar o nível de expressão de marcadores relacionados à fibrose para verificar o efeito do ácido taurodesoxicólico em pacientes com fibrose hepática.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O ácido tauroursodesoxicólico é um componente eficaz da bílis de urso, que tem efeitos curativos óbvios no tratamento de cálculos biliares e doenças do fígado. Nos últimos anos, o campo de pesquisa do ácido tauroursodesoxicólico tem sido muito ativo e sua síntese química também tem atraído muita atenção. O uso é engolir com água antes de ir para a cama à noite. Deve ser tomado regularmente, uma cápsula por vez (250mg), uma vez ao dia. Após 6 meses de uso contínuo, a biópsia hepática foi realizada após 6 meses. Dizer ao paciente para engolir com água antes de dormir à noite. Deve ser tomado regularmente, uma cápsula por vez (250mg), uma vez ao dia. Após 6 meses de uso contínuo, foi realizada biópsia hepática por ultrassonografia B para observar o efeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de cirrose hepática e fibrose hepática em pacientes que necessitam de tratamento médico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cirrose em estágio terminal, insuficiência hepática, etc. que precisam de transplante de fígado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente+TUDCA
TUDCA oral, uma vez ao dia, um comprimido (250mg) de cada vez por 6 meses
Comparador de Placebo: paciente+placebo
Placebo oral, uma vez por dia, um comprimido de cada vez durante 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biópsia hepática
Prazo: até 24 semanas
Síntese da matriz extracelular do fígado (Síntese, degradação)
até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassom hepático
Prazo: até 24 semanas
Eco do parênquima hepático (normal, denso, espessado)
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ácido tauroursodesoxicólico

3
Se inscrever