Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zastosowanie kwasu tauroursodeoksycholowego u pacjentów ze zwłóknieniem wątroby.

7 marca 2021 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Niniejsze badanie jest badaniem prospektywnym. Podpisaliśmy formularz świadomej zgody z pacjentami ze zwłóknieniem wątroby i przyjmowaliśmy doustnie kwas tauroursodeoksycholowy przez pół roku. Po pół roku wykonano biopsję wątroby z wykorzystaniem badań histopatologicznych, immunohistochemicznych i reakcji łańcuchowej polimerazy, metodą Western blotting określono poziom ekspresji markerów związanych z włóknieniem w celu zweryfikowania wpływu kwasu taurodeoksycholowego na pacjentów ze włóknieniem wątroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwas tauroursodeoksycholowy jest skutecznym składnikiem żółci niedźwiedziej, który ma oczywiste działanie lecznicze w leczeniu kamicy żółciowej i chorób wątroby. W ostatnich latach dziedzina badań kwasu tauroursodeoksycholowego była bardzo aktywna, a jego synteza chemiczna również wzbudziła duże zainteresowanie. Sposób użycia to popijanie wodą przed pójściem spać w nocy. Należy go przyjmować regularnie, po jednej kapsułce na raz (250 mg), raz dziennie. Po 6 miesiącach ciągłego stosowania po 6 miesiącach wykonano biopsję wątroby. Powiedzenie pacjentowi, aby połknął wodę przed pójściem spać w nocy. Należy go przyjmować regularnie, po jednej kapsułce na raz (250 mg), raz dziennie. Po 6 miesiącach ciągłego stosowania wykonano biopsję wątroby B-ultrasonograficzną w celu zaobserwowania efektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne marskości i włóknienia wątroby u pacjentów wymagających leczenia zachowawczego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze schyłkową marskością wątroby, niewydolnością wątroby itp., którzy wymagają przeszczepu wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent + TUDCA
Lek: Kwas tauroursodeoksycholowy
Doustnie TUDCA, raz dziennie, jedna tabletka (250 mg) jednorazowo przez 6 miesięcy
Komparator placebo: pacjent + placebo
Lek: Placebo
Doustne placebo, raz dziennie, jedna tabletka na raz przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biopsja wątroby
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Synteza macierzy pozakomórkowej wątroby (synteza, degradacja)
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG wątroby
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Echo miąższu wątroby (normalne, gęste, pogrubione)
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ling Lv

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na Kwas tauroursodeoksycholowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj