Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske anvendelsen av Tauroursodeoxycholsyre hos pasienter med leverfibrose.

7. mars 2021 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Denne studien er en prospektiv studie. Vi signerte et informert samtykkeskjema med pasienter med leverfibrose og tok tauroursodeoxycholsyre oralt i et halvt år. Etter et halvt år ble det utført leverbiopsi ved bruk av histopatologi, immunhistokjemi og polymerasekjedereaksjon, Western blotting-metoden ble brukt for å bestemme ekspresjonsnivået til fibroserelaterte markører for å verifisere effekten av taurodeoksykolsyre på pasienter med leverfibrose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tauroursodeoxycholsyre er en effektiv komponent i bjørnegalle, som har åpenbare helbredende effekter ved behandling av gallestein og leversykdommer. De siste årene har forskningsfeltet tauroursodeoxycholsyre vært svært aktivt, og dens kjemiske syntese har også vakt mye oppmerksomhet. Bruken er å svelge med vann før du legger deg om kvelden. Det må tas regelmessig, en kapsel om gangen (250 mg), en gang daglig. Etter 6 måneders kontinuerlig bruk ble leverbiopsi utført etter 6 måneder. Be pasienten om å svelge med vann før han legger seg om kvelden. Det må tas regelmessig, en kapsel om gangen (250 mg), en gang daglig. Etter 6 måneders kontinuerlig bruk ble det utført lever B-ultralydbiopsi for å observere effekten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av levercirrhose og leverfibrose hos pasienter som trenger medisinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med cirrhose i sluttstadiet, leversvikt etc. som trenger levertransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasient+TUDCA
Legemiddel: Tauroursodeoksykolsyre
Oral TUDCA, en gang daglig, en tablett (250 mg) om gangen i 6 måneder
Placebo komparator: pasient+placebo
Legemiddel: Placebo
Oral placebo, én gang daglig, én tablett om gangen i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverbiopsi
Tidsramme: opptil 24 uker
Syntese av ekstracellulær matrise i leveren (syntese, nedbrytning)
opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lever ultralyd
Tidsramme: opptil 24 uker
Leverparenkymalt ekko (normalt, tett, fortykket)
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ling Lv

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Kliniske studier på Tauroursodeoksykolsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere