Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske anvendelse af Tauroursodeoxycholsyre hos patienter med leverfibrose.

7. marts 2021 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Denne undersøgelse er en prospektiv undersøgelse. Vi underskrev en informeret samtykkeerklæring med patienter med leverfibrose og tog tauroursodeoxycholsyre oralt i et halvt år. Efter et halvt år blev der udført leverbiopsi ved hjælp af histopatologi, immunhistokemi og polymerasekædereaktion, Western blotting-metoden blev brugt til at bestemme ekspressionsniveauet af fibrose-relaterede markører for at verificere effekten af ​​taurodeoxycholsyre på patienter med leverfibrose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tauroursodeoxycholsyre er en effektiv komponent i bjørnegalde, som har åbenlyse helbredende virkninger i behandlingen af ​​galdesten og leversygdomme. I de senere år har forskningsfeltet for tauroursodeoxycholsyre været meget aktivt, og dets kemiske syntese har også tiltrukket sig stor opmærksomhed. Brugen er at synke med vand, før du går i seng om natten. Det skal tages regelmæssigt, én kapsel ad gangen (250 mg), én gang dagligt. Efter 6 måneders kontinuerlig brug blev der udført leverbiopsi efter 6 måneder. At fortælle patienten om at sluge med vand, før han går i seng om natten. Det skal tages regelmæssigt, én kapsel ad gangen (250 mg), én gang dagligt. Efter 6 måneders kontinuerlig brug blev der udført lever B-ultralydsbiopsi for at observere effekten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af levercirrhose og leverfibrose hos patienter, der kræver medicinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med cirrose i slutstadiet, leversvigt osv., som har behov for levertransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient+TUDCA
Medicin: Tauroursodeoxycholsyre
Oral TUDCA, én gang dagligt, en tablet (250 mg) ad gangen i 6 måneder
Placebo komparator: patient+placebo
Medicin: Placebo
Oral placebo, én gang dagligt, én tablet ad gangen i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverbiopsi
Tidsramme: op til 24 uger
Syntese af lever ekstracellulær matrix (Syntese, nedbrydning)
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lever ultralyd
Tidsramme: op til 24 uger
Leverparenkymalt ekko (normalt, tæt, fortykket)
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ling Lv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Tauroursodeoxycholsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner