어깨 윤활낭 생검에서 발생한 류마티스성 다발근통의 면역병리 (BAOBAB)
혈액 샘플 분석을 넘어 어깨 윤활낭 생검에 대한 류마티스성 다발근통의 면역병리학 접근: BAOBAB 연구
Brest University Hospital에서 PMR(polymyalgia rheumatica) 환자의 혈청 면역학적 변화에 대해 수행한 작업(임상 프로토콜 TENOR, SEMAPHORE, THEN 기반)을 통해 PPR 동안 림프구 하위 집단 및 사이토카인 수준의 분포 변화를 설명할 수 있었습니다. , 대조군과 비교하여 치료 전과 치료 중.
그러나 전신 자가면역 또는 염증성 병리학에서 혈청 면역학적 기전은 조직 내 기전을 거의 반영하지 않습니다.
PMR의 특정한 경우에는 근육 또는 관절의 면역학적 변형에 관한 데이터가 거의 없습니다. 연구자들은 이제 관심 있는 조직 부위, 특히 어깨 점액낭에서 발생하는 면역학적 변형을 연구하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- CHU de Brest - Service de rhumatologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
모두를위한 :
- 서명된 동의
- 50세 이상의 환자
포함 기준 :
사례 환자의 경우:
- PMR(진단 또는 재발)을 위해 해결됨
- 류마티스성 다발근통에 대한 ACR/EULAR 2012 기준에 따라 점수가 4 이상(초음파 기준 없음) 또는 6 이상(초음파 기준 있음), 양측 견갑골 통증 및 CRP 수치 증가 .
- 초음파상 최소 한쪽 어깨 점액낭이 2mm 이상 두꺼워짐
- DAS-PPR> = 10
증인:
- 기계적 병리학을 위한 어깨 수술 예정
제외 기준 :
모두를위한 :
- 지난달 가돌리늄 주사 MRI - 거대 세포 동맥염의 임상 또는 준 임상 징후
- 보호 조치를 받고 있거나 동의할 수 없는 환자
- 활성 암
- 활성 감염
경우:
- 바이오테라피 치료의 역사
증인:
- 염증성 류머티즘의 역사
- 활성 염증성 류머티즘
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PMR
PMR 환자는 진통 목적으로 코르티손 침윤 동안 활액 천공과 함께 활막 생검을 제공받을 것입니다. 관련 말초 관절염의 경우 환자는 일상적인 치료의 일부로 수행되는 진통 목적으로 코르티소닉 침윤 중에 관절액 샘플을 제공받게 됩니다. 현재 관행의 일부가 아닌 연구별 검사는 코르티소닉 침윤 절차 중에 수행되는 활막 생검입니다. |
어깨 활액낭의 생검은 침윤 중에 도입된 최소 침습 장치인 Tru-cut(Tru-Cut 생검 바늘) 덕분에 장막 부르사 내에 도입됩니다.
관련된 말초성 관절염의 경우, 일상적인 치료의 일환으로 수행되는 진통 목적을 위한 코르티소닉 침윤 동안 환자에게 관절액 샘플도 제공됩니다.
일상적인 치료 중에 채취한 혈액 샘플과 사용하지 않은 혈액 샘플은 면역 분석을 위해 환자와 대조군에서도 수집됩니다.
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다른: 제어
정형외과에 모집된 증인은 기계적 병리학의 맥락에서 어깨 수술 중 활막 생검을 제공받을 것입니다.
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어깨 활액낭의 생검은 침윤 중에 도입된 최소 침습 장치인 Tru-cut(Tru-Cut 생검 바늘) 덕분에 장막 부르사 내에 도입됩니다.
일상적인 치료 중에 채취한 혈액 샘플과 사용하지 않은 혈액 샘플은 면역 분석을 위해 환자와 대조군에서도 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-6 마킹
기간: 0일
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주요 평가 기준은 Hyperion 기술을 사용하여 견봉하 삼각근 윤활낭 절편의 조직 IL-6 표시 강도입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포질(IL-6 제외) 조직 침윤
기간: 0일
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혈청 사이토카인 수치
기간: 0일
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관절액 또는 활액의 사이토카인 수치
기간: 0일
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0일
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Hyperion 질량 세포계산기를 사용한 림프구 하위 집단의 조직 분포(마킹 강도 분석)
기간: 0일
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환자와 대조군에서 채취한 활막 조각은 병리학 실험실로 보내질 것입니다.
그들은 고정되고 관심 있는 염증 부위를 덮는 슬라이드가 준비될 것입니다.
이 슬라이드는 다음에 대한 항체로 표시됩니다. - CD20, CD27, CD38, CD24, CD21, CD95, CD23, IgM, B 림프구용 Tbet; - T 림프구에 대한 CD3, CD4, CD8, CD25, CD45RA, CD62L, CD28, FoxP3, CCR7, CD45RO 및 Bcl-2; - 단핵구의 경우 CD14, CD11b 및 CD11c; - 과립구에 대한 CD66b 및 중금속에 결합되고 Hyperion 질량 세포계수기로 분석됨.
표식의 강도는 일반적인 Hyperion 분석 기술을 사용하여 분석됩니다.
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0일
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HELIOS 질량 세포계산기를 사용한 림프구 하위 집단의 혈청 분포(마킹 강도 분석)
기간: 0일
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전혈을 원심분리하고 혈청을 수집합니다.
다음에 대한 항체: - B 림프구의 경우 CD20, CD27, CD38, CD24, CD21, CD95, CD23, IgM, Tbet; - T 림프구에 대한 CD3, CD4, CD8, CD25, CD45RA, CD62L, CD28, FoxP3, CCR7, CD45RO 및 Bcl-2; - 단핵구의 경우 CD14, CD11b 및 CD11c; - 과립구용 CD66b, 중금속과 결합된 aand Hnd는 HELIOS 질량 세포계수기로 분석하기 전에 추가됩니다.
마킹의 강도는 일반적인 HELIOS 분석 기술을 사용하여 분석됩니다.
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HYPERION 기술을 통한 조직 내 면역노화 표지자 분석
기간: 0일
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마커를 발현하는 세포의 백분율 및 하이퍼이온 기술에 의한 MFI(평균 형광 강도)에서 면역노화와 관련된 막 마커의 분석.
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0일
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ELISA 기술에 의한 PPR에서 연구중인 치료의 표적 분자 분석
기간: 0일
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PPR에서 연구 중인 치료의 표적 분자(아바타셉트의 경우 CTLA-4, 바리시티닙의 경우 야누스 키나아제 1 및 2)를 ELISA 기술(농도)로 분석할 것입니다.
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0일
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Proteomic 기술에 의한 PPR에서 연구중인 치료의 표적 분자 분석
기간: 0일
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PPR에서 연구 중인 치료의 표적 분자(아바타셉트의 경우 CTLA-4, 바리시티닙의 경우 야누스 키나아제 1 및 2)는 단백질체학 기술(세포측정법, 마커를 발현하는 세포의 %, MFI)에 의해 분석될 것입니다.
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0일
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생검 72시간 후 견봉하삼각근 지갑의 합병증 : M1 전화
기간: 1개월
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활막 생검과 관련하여 예상되는 합병증은 다음과 같습니다. 생검 부위의 통증, 생검 부위의 혈종, 생검 쪽 어깨의 기능적 발기부전, 72시간 이상, 생검 부위의 감각저하, 감각이상, 침윤 후 72시간 이내에 피부 발진, 침윤 후 72시간 이내에 문서화된 고혈압 급증 침윤, 기존 당뇨병의 경우 침윤 후 72시간 이내 당뇨병 불균형. |
1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC20.0158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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