LQT 및 스마트폰/스마트워치 (SMART-QT)
선천성 긴 QT 증후군 환자를 위한 스마트폰 및 스마트워치 기반 심전도
선천성 긴 QT 증후군(LQTS)은 심전도에서 교정된 QT 간격(QTc)의 연장을 특징으로 하는 드문 유전 질환입니다. LQTS는 심실성 부정맥으로 인한 실신 또는 급사 위험과 관련이 있습니다.
수정된 QT 간격의 지속 시간 증가 및/또는 심전도에서 T파 형태의 변화는 급사 및 실신 위험 증가의 지표입니다.
최근에는 환자의 스마트폰과 연결된 개인용 휴대용 6리드 장치(DI, DII, DIII, aVF, aVL 및 aVR)가 시장에 출시되었습니다(KARDIA MOBILE 6L, AliveCor, Mountain View, CALIFORNIA, USA). APPLE WATCH Series 6(Apple, Cupertino, CA, USA)도 ECG를 기록할 수 있습니다. 장치가 단일 리드(DI)를 기록하도록 설계된 경우 장치를 간단히 이동하여 9개의 리드(DI, DII, DIII, V1, V2, V3, V4, V5 및 V6)를 기록할 수 있음을 여러 작업에서 보여주었습니다. (스파카로텔라 CAS 외. JAMA 심장학 2020).
이 장치는 원래 심방 세동을 선별하도록 설계되었지만 정확한 6- 및 9-리드 ECG를 생성하고 잠재적으로 LQTS 환자의 보행 ECG 모니터링을 허용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Chevalier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준에 따라 LQTS로 진단된 환자:
- Bazett 방법에 따라 수정된 QT(Qtc) 간격 ≥ 480ms, 이차 원인이 없는 경우 여러 번
- 및/또는 긴 QT 증후군과 관련된 유전자의 클래스 4 또는 5 돌연변이
및/또는 다른 원인 없이 실신 및 QTc > 460ms
- 모든 연령대
- 환자의 반대가 없다.
제외 기준:
없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QTc 기간(ms)
기간: 포함 방문에서
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주요 결과는 다음 3가지 데이터의 측정입니다. - QTc의 기간(ms). 이 데이터는 1/ 표준 12리드 ECG 기계, 2/ KARDIA MOBILE 6L 및 3/ APPLE WATCH Series 6을 사용한 동일한 포함 방문 중에 측정됩니다. Kardia Mobile 6L 및 Apple Watch 시리즈 6의 데이터는 12리드 ECG의 골드 표준 데이터와 비교됩니다. |
포함 방문에서
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T파의 형태(bpm).
기간: 포함 방문에서
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- T파의 형태(bpm).
이 데이터는 1/ 표준 12리드 ECG 기계, 2/ KARDIA MOBILE 6L 및 3/ APPLE WATCH Series 6을 사용한 동일한 포함 방문 중에 측정됩니다.
Kardia Mobile 6L 및 Apple Watch 시리즈 6의 데이터는 12리드 ECG의 골드 표준 데이터와 비교됩니다.
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포함 방문에서
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심박수(bpm).
기간: 포함 방문에서
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- 심박수(bpm).
이 데이터는 1/ 표준 12리드 ECG 기계, 2/ KARDIA MOBILE 6L 및 3/ APPLE WATCH Series 6을 사용한 동일한 포함 방문 중에 측정됩니다.
Kardia Mobile 6L 및 Apple Watch 시리즈 6의 데이터는 12리드 ECG의 골드 표준 데이터와 비교됩니다.
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포함 방문에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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긴 QT 증후군에 대한 임상 시험
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Emalex Biosciences Inc.PPD; Clario완전한
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University of SunderlandSheffield Hallam University; Newcastle University; Teesside University정지된
LQT에 대한 임상 시험
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Thryv Therapeutics, Inc.종료됨