Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LQT ja älypuhelin/älykello (SMART-QT)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Älypuhelimeen ja älykelloon perustuva EKG potilaille, joilla on synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä

Synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä (LQTS) on harvinainen geneettinen sairaus, jolle on tunnusomaista korjatun QT-ajan (QTc) piteneminen EKG:ssa. LQTS liittyy pyörtymisen tai kammioarytmian aiheuttaman äkillisen kuoleman riskiin.

Korjatun QT-ajan pituuden pidentyminen ja/tai muutokset T-aallon morfologiassa EKG:ssa ovat merkkejä äkillisen kuoleman ja pyörtymisen lisääntyneestä riskistä.

Äskettäin markkinoille on tullut potilaan älypuhelimeen liitetty henkilökohtainen kannettava 6-kytkentäinen laite (DI, DII, DIII, aVF, aVL ja aVR) (KARDIA MOBILE 6L, AliveCor, Mountain View, CALIFORNIA, USA). APPLE WATCH Series 6 (Apple, Cupertino, CA, USA) voi myös tallentaa EKG:n. Jos laite on suunniteltu tallentamaan yksi johto (DI), useat työt ovat osoittaneet, että on mahdollista tallentaa 9 johtoa (DI, DII, DIII, V1, V2, V3, V4, V5 ja V6) yksinkertaisesti liikuttamalla laitetta. (Spaccarotella CAS et ai. JAMA Cardiology 2020).

Nämä laitteet suunniteltiin alun perin eteisvärinän seulomiseen, mutta ne tuottavat tarkkoja 6- ja 9-kytkentäisiä EKG:itä ja voivat mahdollisesti mahdollistaa LQTS-potilaiden ambulatorisen EKG-seurannan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Chevalier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

LQT-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas, jolla on LQTS-diagnoosi seuraavien kriteerien perusteella:

  • Korjattu QT (Qtc) -aika Bazettin menetelmän mukaan ≥ 480 ms, useita kertoja ilman toissijaista syytä
  • ja/tai luokan 4 tai 5 mutaatio geenissä, joka liittyy pitkän QT-oireyhtymään

  • ja/tai pyörtymä(t) ja QTc> 460ms ilman muuta syytä

    • Kaikki iät
    • Ei vastustusta potilaalta

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QTc:n kesto (ms)
Aikaikkuna: osallistumiskäynnillä

Ensisijainen tulos on kolmen tiedon mittaus:

- QTc-ajan kesto (ms). Nämä tiedot mitataan saman inkluusiokäynnin aikana 1/ tavallisella 12-kytkentäisellä EKG-laitteella, 2/ KARDIA MOBILE 6L:llä ja 3/ APPLE WATCH Series 6 -laitteella. Kardia Mobile 6L:n ja Apple Watch -sarjan 6 tietoja verrataan kultastandardin 12-kytkentäisen EKG:n tietoihin.
osallistumiskäynnillä
T-aaltojen morfologia (bpm).
Aikaikkuna: osallistumiskäynnillä
- T-aaltojen morfologia (bpm). Nämä tiedot mitataan saman inkluusiokäynnin aikana 1/ tavallisella 12-kytkentäisellä EKG-laitteella, 2/ KARDIA MOBILE 6L:llä ja 3/ APPLE WATCH Series 6 -laitteella. Kardia Mobile 6L:n ja Apple Watch -sarjan 6 tietoja verrataan kultastandardin 12-kytkentäisen EKG:n tietoihin.
osallistumiskäynnillä
syke (bpm).
Aikaikkuna: osallistumiskäynnillä
- syke (bpm). Nämä tiedot mitataan saman inkluusiokäynnin aikana 1/ tavallisella 12-kytkentäisellä EKG-laitteella, 2/ KARDIA MOBILE 6L:llä ja 3/ APPLE WATCH Series 6 -laitteella. Kardia Mobile 6L:n ja Apple Watch -sarjan 6 tietoja verrataan kultastandardin 12-kytkentäisen EKG:n tietoihin.
osallistumiskäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL20_1052

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkä QT-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset LQT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa