LQT 和智能手机/智能手表 (SMART-QT)
先天性长 QT 综合征患者基于智能手机和智能手表的心电图
先天性长 QT 综合征 (LQTS) 是一种罕见的遗传性疾病，其特征是心电图上校正的 QT 间期 (QTc) 延长。 LQTS 与室性心律失常引起的晕厥或猝死的风险相关。
校正 QT 间期持续时间的增加和/或心电图上 T 波形态的变化是猝死和晕厥风险增加的标志。
最近，连接到患者智能手机的个人便携式 6 导联设备（DI、DII、DIII、aVF、aVL 和 aVR）已进入市场（KARDIA MOBILE 6L，AliveCor，美国加利福尼亚州山景城）。 APPLE WATCH Series 6（Apple，美国加利福尼亚州库比蒂诺）也可以记录心电图。 如果该设备设计用于记录单个导联 (DI)，则多项研究表明可以通过简单地移动设备来记录 9 个导联（DI、DII、DIII、V1、V2、V3、V4、V5 和 V6） （Spaccarotella CAS 等人。 JAMA 心脏病学 2020）。
这些设备最初设计用于筛查心房颤动，但它们可生成准确的 6 导联和 9 导联心电图，并可能允许对 LQTS 患者进行动态心电图监测。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bron、法国、69500
- Chevalier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
根据以下标准诊断为 LQTS 的患者：
- 根据 Bazett 方法校正的 QT (Qtc) 间隔 ≥ 480 ms，在没有继发性原因的情况下多次出现
- 和/或涉及长 QT 综合征的基因的 4 类或 5 类突变
和/或晕厥 (s) 和 QTc > 460ms 在没有其他原因的情况下
- 所有年龄段
- 无患者反对
排除标准：
没有任何
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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QTc 的持续时间（毫秒）
大体时间：在纳入访问
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主要结果是测量 3 个数据： - QTc 的持续时间（毫秒）。 这些数据将在同一纳入访视期间使用 1/ 标准 12 导联心电图机、2/ KARDIA MOBILE 6L 和 3/ APPLE WATCH Series 6 进行测量。 Kardia Mobile 6L 和 Apple Watch Series 6 的数据将与黄金标准 12 导联心电图的数据进行比较。 |
在纳入访问
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T 波的形态 (bpm)。
大体时间：在纳入访问
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- T 波的形态 (bpm)。
这些数据将在同一纳入访视期间使用 1/ 标准 12 导联心电图机、2/ KARDIA MOBILE 6L 和 3/ APPLE WATCH Series 6 进行测量。
Kardia Mobile 6L 和 Apple Watch Series 6 的数据将与黄金标准 12 导联心电图的数据进行比较。
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在纳入访问
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心率 (bpm)。
大体时间：在纳入访问
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- 心率 (bpm)。
这些数据将在同一纳入访视期间使用 1/ 标准 12 导联心电图机、2/ KARDIA MOBILE 6L 和 3/ APPLE WATCH Series 6 进行测量。
Kardia Mobile 6L 和 Apple Watch Series 6 的数据将与黄金标准 12 导联心电图的数据进行比较。
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在纳入访问
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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长 QT 综合征的临床试验
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University of SunderlandSheffield Hallam University; Newcastle University; Teesside University暂停
LQT的临床试验
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Thryv Therapeutics, Inc.招聘中