Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BIS-ohjatun propofolin induktion vaikutus hemodynaamiseen vasteeseen potilailla, joilla on sydänriski.

lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Fatih Yılmazer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

BIS-ohjatun propofolin induktion vaikutus peroperatiiviseen ja postoperatiiviseen hemodynaamiseen vasteeseen potilailla, joilla on sydänriski korva-nenä-kurkkukirurgiassa.

Anestesian induktio aloitetaan seuraamalla EKG:tä, ei-invasiivista valtimoiden seurantaa, perifeeristä happisaturaatiota ja BIS:ää kaikille potilaille, jotka viedään leikkaussaliin ilman sedaatiota. Potilaat jaettiin 2 ryhmään: ryhmä P; Propofoli 2 mg/kg bolus (10 sekunnissa), ryhmä B; Propofoli aloitetaan infuusioannoksena 0,25 mg/kg/min ja lopetetaan, kun BIS saavuttaa minimiarvon 60. Ei-invasiivinen valtimoverenpaine ja syke mitataan 2 minuutin välein ensimmäisten 10 minuutin induktion aikana ja sitten 15., 20., 30. ja 60. minuutilla leikkauksen aikana. Hypotensio; keskimääräinen valtimopaine (MAP) <60 mmHg, bradykardia syke <60/min, hypertensio MAP> 120 mmHg ja takykardia syke> 100/min. Muutosten ero, niiden kesto, maksimiarvon ja perusarvon välinen ero sekä hypotension, kohonneen verenpaineen ja rytmihäiriöiden esiintymisten määrä kirjataan koko induktio- ja perioperatiivisen jakson aikana. Potilaiden ei-invasiiviset valtimoverenpaine- ja sykemittaukset tehdään leikkauksen jälkeisenä aikana 5., 15., 30. minuutilla ja 1., 2., 4. ja 24. tunnilla. Ensimmäisen kuukauden lopussa selvitetään, kohtaavatko potilaat leikkauksen jälkeisenä aikana sydän- ja verisuoniongelmat, jotka vaativat hoitoa tai sairaalahoitoa. Kaikille potilaille aloitetaan 5 ml/kg/tunti IV kristalloidi-infuusio. Kun MAP laskee alle 60 mmHg induktion aikana, potilaalle annetaan Trendelenburg-asento ja kristalloidi-infuusio nostetaan 10 ml:aan / kg / tunti ja lisätään verisuonia supistavaa lääkettä, jos hypotensio ei parane seuraavan 10 minuutin kuluessa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdyt leikkaukset

pieni valinnainen korva-nenä-kurkkuleikkaus (mikrolaryngeaalinen leikkaus, ENT-pahanlaatuisten kasvainten koepala, myringoplastia)

poissulkemiskriteerit; aivohalvaus, stupor, dementia, keskushermostoa aktivoivien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö, bentsodiatsepiini- ja/tai opiaattihoito ja raskaana olevat naiset

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on sydän- ja verisuoniongelma, joka vaatii alle 2 tuntia kestävän ENT-leikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla on ollut aivohalvaus, stupor, dementia, pitkäaikainen keskushermoston (CNS) aktivaattorilääkkeiden, bentsodiatsepiini- ja/tai opiaattihoitojen käyttö, sekä raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Active Comparator

Aktiivinen vertailuvalmiste: Verrokkipotilaat, joilla on sydänsairaus, saavat yleisanestesian Propofolilla

Interventiot:

Lääke: Propofoli
Lääke: Propofol
Propofol
Kokeellinen: Kokeellinen

Kokeellinen: Bispectral Index Monitor Potilaat, joilla on sydänsairaus, saavat yleisanestesian Propofolilla, jossa annettavien anestesia-aineiden määrä päätetään ottaen huomioon Bispectral Index Monitor.

Interventiot:

Lääke: Propofoli Laite: Bispectral Index Monitor
Lääke: Propofol
Propofol
Laite: Bispectral Index Monitor
Bispectral Index Monitor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofolin kulutus
Aikaikkuna: 30 minuuttia - 2 tuntia
Propofolin kulutuksen määrä anestesian induktion ja perioperatiivisen ajanjakson aikana BIS-valvonnan kanssa tai ilman
30 minuuttia - 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 30 minuuttia - 2 tuntia
hemodynaamisten muutosten tarkkailemiseksi propofoli-induktion aikana BIS-seurannan kanssa tai ilman.
30 minuuttia - 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/01/2020-5208

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa