- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04729465
Effekten av BIS-veiledet propofol-induksjon på hemodynamisk respons hos pasienter med hjerterisiko.
Effekten av BIS-veiledet Propofol-induksjon på den peroperative og postoperative hemodynamiske responsen hos pasienter med hjerterisiko ved øre-nese-halskirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
operasjoner utført på pasienter som deltok i studien
mindre elektiv øre-nese-halskirurgi (mikrolaryngeal kirurgi, biopsi for ØNH-malignitet, myringoplastikk)
eksklusjonskriterier; historie med hjerneslag, stupor, demens, langvarig bruk av sentralnervesystemet (CNS) aktivatormedisiner, benzodiazepiner og/eller opiaterbehandling, og gravide kvinner
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med et kardiovaskulært problem som trenger ØNH-operasjon som varer mindre enn 2 timer
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som har hatt hjerneslag, stupor, demens, langvarig bruk av sentralnervesystemet (CNS) aktivatormedisiner, benzodiazepiner og/eller opiaterbehandling, og gravide kvinner ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Aktiv komparator: Kontrollpasienter med hjertesykdom får generell anestesi med Propofol Intervensjoner: Legemiddel: Propofol |
Propofol
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentell: Bispektral indeksmonitor Pasienter med hjertesykdom får en generell anestesi med Propofol hvor mengden anestetika som administreres bestemmes under hensyntagen til Bispektral indeksmonitor. Intervensjoner: Legemiddel: Propofol-enhet: Bispektral indeksmonitor |
Propofol
Bispektral indeksmonitor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Propofolforbruk
Tidsramme: 30 minutter-2 timer
|
mengde Propofolforbruk under induksjon av anestesi og perioperativ periode med eller uten BIS-overvåking
|
30 minutter-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hemodynamiske endringer
Tidsramme: 30 minutter - 2 timer
|
å observere hemodynamiske endringer under propofol-induksjon med eller uten BIS-overvåking.
|
30 minutter - 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10/01/2020-5208
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anestesi, general
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Hopital FochFullførtAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Fullført
Kliniske studier på Propofol
-
Hopital FochFullført
-
Asan Medical CenterFullført
-
Konkuk University Medical CenterFullførtKoronararteriesykdom | Valvulær hjertesykdomKorea, Republikken
-
University Medical Center GroningenFullførtAnestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Interaksjon | Forstyrrelse av oksygentransportNederland
-
KVG Medical College and HospitalUkjent
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFullførtKirurgi | Anestesi | Dybde av anestesi | NyfødtChile
-
Mansoura UniversityFullført
-
Huazhong University of Science and TechnologyFullførtLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina
-
Acibadem UniversityFullført