- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04729465
O Efeito da Indução de Propofol Guiada por BIS na Resposta Hemodinâmica em Pacientes com Risco Cardíaco.
O Efeito da Indução de Propofol Guiada por BIS na Resposta Hemodinâmica Per e Pós-Operatória em Pacientes com Risco Cardíaco em Cirurgia Otorrinolaringológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
cirurgias realizadas em pacientes participantes do estudo
pequena cirurgia eletiva de orelha, nariz e garganta (cirurgia microlaríngea, biópsia para malignidade otorrinolaringológica, miringoplastia)
critérios de exclusão; história de acidente vascular cerebral, estupor, demência, uso prolongado de drogas ativadoras do sistema nervoso central (SNC), terapia com benzodiazepínicos e/ou opiáceos e mulheres grávidas
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes com problema cardiovascular que requerem cirurgia otorrinolaringológica com duração inferior a 2 horas
Critério de exclusão:
Pacientes com história de acidente vascular cerebral, estupor, demência, uso prolongado de drogas ativadoras do sistema nervoso central (SNC), terapia com benzodiazepínicos e/ou opiáceos e mulheres grávidas foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Comparador Ativo
Comparador ativo: Pacientes de controle com doença cardíaca recebem anestesia geral com Propofol Intervenções: Droga: Propofol |
Propofol
|
|
Experimental: Experimental
Experimental: Monitor de Índice Bispectral Pacientes com doença cardíaca recebem uma anestesia geral com Propofol onde a quantidade de anestésicos administrados é decidida levando em consideração o Monitor de Índice Bispectral. Intervenções: Droga: Propofol Dispositivo: Monitor de Índice Bispectral |
Propofol
Monitor de Índice Bispectral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de propofol
Prazo: 30 minutos-2 horas
|
quantidade de consumo de Propofol durante a indução da anestesia e período perioperatório com ou sem monitoramento do BIS
|
30 minutos-2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações hemodinâmicas
Prazo: 30 minutos - 2 horas
|
observar alterações hemodinâmicas durante a indução com propofol com ou sem monitorização do BIS.
|
30 minutos - 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/01/2020-5208
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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