- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04729465
A BIS-vezérelt propofol-indukció hatása a szívbetegségben szenvedő betegek hemodinamikai reakciójára.
A BIS-vezérelt propofol-indukció hatása a fül-orr-gégészeti műtét során szívritmuszavarral küzdő betegek peroperatív és posztoperatív hemodinamikai reakciójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a vizsgálatban részt vevő betegeken végzett műtétek
kisebb, elektív fül-orr-gégészeti műtét (mikro-orr-gégészeti műtét, fül-orr-gégészeti rosszindulatú daganatok biyopsziája, miringoplasztika)
kizárási kritériumok; stroke, stupor, demencia anamnézisében, központi idegrendszert (CNS) aktiváló gyógyszerek hosszú távú alkalmazása, benzodiazepinek és/vagy opiátterápia, valamint terhes nők
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
2 óránál rövidebb ideig tartó fül-orr-gégészeti műtétet igénylő szív- és érrendszeri problémával küzdő betegek
Kizárási kritériumok:
A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében stroke, kábulat, demencia szerepelt, központi idegrendszert (CNS) aktiváló gyógyszereket, benzodiazepineket és/vagy opiátokat hosszú ideig szedtek, valamint terhes nőket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
Aktív komparátor: A szívbetegségben szenvedő kontroll betegek Propofollal általános érzéstelenítésben részesülnek Beavatkozások: Gyógyszer: Propofol |
Propofol
|
Kísérleti: Kísérleti
Kísérleti: Bispectral Index Monitor A szívbetegségben szenvedő betegek Propofollal általános érzéstelenítésben részesülnek, ahol a beadott érzéstelenítők mennyiségét a Bispectral Index Monitor figyelembevételével határozzák meg. Beavatkozások: Gyógyszer: Propofol Készülék: Bispektrális Index Monitor |
Propofol
Bispektrális index monitor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Propofol fogyasztás
Időkeret: 30 perc-2 óra
|
Propofol-fogyasztás mennyisége az érzéstelenítés indukciója és a perioperatív időszakban BIS monitorozással vagy anélkül
|
30 perc-2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hemodinamikai elváltozások
Időkeret: 30 perc - 2 óra
|
hemodinamikai változások megfigyelése propofol indukció során BIS monitorozással vagy anélkül.
|
30 perc - 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10/01/2020-5208
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Propofol
-
Hopital FochBefejezve
-
University Medical Center GroningenBefejezveÉrzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Kölcsönhatás | Az oxigénszállítás zavaraHollandia
-
Asan Medical CenterBefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
Konkuk University Medical CenterBefejezveA koszorúér-betegség | Szívbillentyű-betegségKoreai Köztársaság
-
B. Braun Melsungen AGBefejezve
-
KVG Medical College and HospitalIsmeretlen
-
Mansoura UniversityBefejezve
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileBefejezveSebészet | Érzéstelenítés | Az érzéstelenítés mélysége | ÚjszülöttChile
-
Tiva GroupMedtronic - MITGBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásÉrzéstelenítés | Érzéstelenítés; Reakció | Anesztézia szövődményei | Érzéstelenítés; Káros hatása | Propofol mellékhatás | Etomidát mellékhatásEgyesült Államok