Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BIS-vezérelt propofol-indukció hatása a szívbetegségben szenvedő betegek hemodinamikai reakciójára.

2021. január 30. frissítette: Fatih Yılmazer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A BIS-vezérelt propofol-indukció hatása a fül-orr-gégészeti műtét során szívritmuszavarral küzdő betegek peroperatív és posztoperatív hemodinamikai reakciójára.

Az anesztézia indukciója az EKG monitorozásával, az artéria non-invazív monitorozásával, a perifériás oxigénszaturációval és a BIS-sel kezdődik minden olyan beteg esetében, akit szedáció nélkül visznek a műtőbe. A betegeket 2 csoportra osztották: P csoport; Propofol 2 mg/kg bólus (10 másodperc alatt), B csoport; A propofolt 0,25 mg/ttkg/perc infúziós adagban kezdik, és leállítják, ha a BIS eléri a 60-as minimális értéket. A nem invazív artériás vérnyomást és pulzusszámot 2 perces időközönként mérik az indukció első 10 percében, majd a 15., 20., 30. és 60. percben a műtét során. hipotenzió; Az átlagos artériás nyomás (MAP) <60 Hgmm, bradycardia pulzusszám <60/min, hypertonia MAP> 120 Hgmm és tachycardia pulzusszám> 100/perc. A teljes indukciós és perioperatív periódus alatt rögzítésre kerül a változások különbsége, időtartama, a maximális érték és a kiindulási érték közötti különbség, valamint a hypotonia, hypertonia és aritmiák előfordulásának száma. A betegek noninvazív artériás vérnyomás- és pulzusmérése a posztoperatív időszakban az 5., 15., 30. percben, valamint az 1., 2., 4. és 24. órában történik. Az 1. hónap végén megkérdőjelezik, hogy a műtétet követő időszakban a betegek találkoznak-e olyan szív- és érrendszeri problémával, amely kezelést vagy kórházi kezelést igényel. Minden beteget 5 ml/ttkg/óra IV krisztalloid infúzióval kezdenek. Ha az indukció során a MAP 60 Hgmm alá esik, a páciens Trendelenburg pozíciót kap, és a krisztalloid infúziót 10 ml/ttkg/óra-ra emelik, és érszűkítő gyógyszert adnak hozzá, ha a hipotenzió a következő 10 percen belül nem javul. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

a vizsgálatban részt vevő betegeken végzett műtétek

kisebb, elektív fül-orr-gégészeti műtét (mikro-orr-gégészeti műtét, fül-orr-gégészeti rosszindulatú daganatok biyopsziája, miringoplasztika)

kizárási kritériumok; stroke, stupor, demencia anamnézisében, központi idegrendszert (CNS) aktiváló gyógyszerek hosszú távú alkalmazása, benzodiazepinek és/vagy opiátterápia, valamint terhes nők

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

2 óránál rövidebb ideig tartó fül-orr-gégészeti műtétet igénylő szív- és érrendszeri problémával küzdő betegek

Kizárási kritériumok:

A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében stroke, kábulat, demencia szerepelt, központi idegrendszert (CNS) aktiváló gyógyszereket, benzodiazepineket és/vagy opiátokat hosszú ideig szedtek, valamint terhes nőket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító

Aktív komparátor: A szívbetegségben szenvedő kontroll betegek Propofollal általános érzéstelenítésben részesülnek

Beavatkozások:

Gyógyszer: Propofol

Propofol
Kísérleti: Kísérleti

Kísérleti: Bispectral Index Monitor A szívbetegségben szenvedő betegek Propofollal általános érzéstelenítésben részesülnek, ahol a beadott érzéstelenítők mennyiségét a Bispectral Index Monitor figyelembevételével határozzák meg.

Beavatkozások:

Gyógyszer: Propofol Készülék: Bispektrális Index Monitor

Propofol
Bispektrális index monitor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Propofol fogyasztás
Időkeret: 30 perc-2 óra
Propofol-fogyasztás mennyisége az érzéstelenítés indukciója és a perioperatív időszakban BIS monitorozással vagy anélkül
30 perc-2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemodinamikai elváltozások
Időkeret: 30 perc - 2 óra
hemodinamikai változások megfigyelése propofol indukció során BIS monitorozással vagy anélkül.
30 perc - 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. február 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

3
Iratkozz fel