- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04729465
L'effetto dell'induzione del propofol guidata da BIS sulla risposta emodinamica nei pazienti con rischio cardiaco.
L'effetto dell'induzione del propofol guidata da BIS sulla risposta emodinamica peroperatoria e postoperatoria in pazienti con rischio cardiaco in chirurgia otorinolaringoiatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
interventi chirurgici eseguiti sui pazienti partecipanti allo studio
chirurgia elettiva minore orecchio naso gola (chirurgia microlaringea, biopsia per neoplasie otorinolaringoiatriche, miringoplastica)
criteri di esclusione; storia di ictus, stupore, demenza, uso a lungo termine di farmaci attivatori del sistema nervoso centrale (SNC), terapia con benzodiazepine e/o oppiacei e donne in gravidanza
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti con un problema cardiovascolare che richiedono un intervento ORL di durata inferiore a 2 ore
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con anamnesi di ictus, stupore, demenza, uso a lungo termine di farmaci attivatori del sistema nervoso centrale (SNC), terapia con benzodiazepine e/o oppiacei e donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Comparatore attivo
Comparatore attivo: Controllo I pazienti con malattie cardiache ricevono anestesia generale con Propofol Interventi: Farmaco: Propofol |
Propofol
|
|
Sperimentale: Sperimentale
Sperimentale: Bispectral Index Monitor I pazienti con malattie cardiache ricevono un'anestesia generale con Propofol dove la quantità di anestetici somministrati viene decisa prendendo in considerazione il Bispectral Index Monitor. Interventi: Droga: Propofol Dispositivo: Bispectral Index Monitor |
Propofol
Monitor indice bispettrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di propofol
Lasso di tempo: 30 minuti-2 ore
|
quantità di consumo di Propofol durante l'induzione dell'anestesia e il periodo perioperatorio con o senza monitoraggio BIS
|
30 minuti-2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazioni emodinamiche
Lasso di tempo: 30 minuti - 2 ore
|
per osservare le alterazioni emodinamiche durante l'induzione del propofol con o senza monitoraggio BIS.
|
30 minuti - 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/01/2020-5208
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Propofol
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonCompletatoRecupero degli ovociti | Procreazione Medicalmente Assistita (MAP)Francia
-
Hopital FochCompletato
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationIscrizione su invito
-
Hacettepe UniversityReclutamentoSedazione | Infusione controllata mirata di propofol | Sedazione in Terapia IntensivaTurchia (Türkiye)
-
Marmara University Pendik Training and Research...Non ancora reclutamentoDissezione sottomucosa endoscopica | Complicanze respiratorie | Infusione controllata mirata di propofol | Unità di endoscopia
-
Nurdan SağbaşAttivo, non reclutanteGrave depressione | Disturbo affettivo bipolare | Fase depressa della depressione bipolareTurchia (Türkiye)
-
Marmara University Pendik Training and Research...ReclutamentoAnestesia pediatrica | Agitazioni postoperatorie nei pazienti pediatrici | Nausea e vomito postoperatori (PONV) | Delirio Emergente in Anestesia PediatricaTurchia (Türkiye)
-
University Medical Center GroningenCompletatoAnestesia | Instabilità emodinamica | Interazione | Disturbo del trasporto di ossigenoOlanda
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityCompletatoAneurisma cerebrale non rotto | Aneurisma intracranico non rotto | Aneurismi cerebraliTurchia (Türkiye)
-
Konkuk University Medical CenterCompletatoDisfunsione dell'arteria coronaria | Cardiopatia valvolareCorea, Repubblica di