- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04729465
Влияние индукции пропофола под контролем BIS на гемодинамический ответ у пациентов с сердечным риском.
Влияние индукции пропофола под контролем BIS на послеоперационный и послеоперационный гемодинамический ответ у пациентов с сердечным риском при хирургии уха-горла-носа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
операций, выполненных пациентам, участвующим в исследовании
малая плановая хирургия уха и горла (микроларингеальная хирургия, биопсия при злокачественных новообразованиях ЛОР, мирингопластика)
критерии исключения; инсульт, ступор, деменция в анамнезе, длительный прием препаратов, активирующих центральную нервную систему (ЦНС), бензодиазепинов и/или опиатов, беременных женщин.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым требуется ЛОР-операция продолжительностью менее 2 часов.
Критерий исключения:
Из исследования исключались пациенты с инсультом, ступором, деменцией в анамнезе, длительно принимающие препараты, активирующие центральную нервную систему (ЦНС), бензодиазепины и/или опиоиды, а также беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Активный компаратор
Активный препарат сравнения: контроль Пациенты с сердечными заболеваниями получают общую анестезию пропофолом. Вмешательства: Препарат: Пропофол |
Пропофол
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальный: Монитор биспектрального индекса Пациенты с сердечными заболеваниями получают общую анестезию пропофолом, при этом количество вводимого анестетика определяется с учетом монитора биспектрального индекса. Вмешательства: Лекарственное средство: пропофол Устройство: монитор биспектрального индекса |
Пропофол
Биспектральный индексный монитор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление пропофола
Временное ограничение: 30 минут-2 часа
|
количество потребления пропофола во время индукции анестезии и в периоперационный период с мониторингом BIS или без него
|
30 минут-2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: 30 минут - 2 часа
|
для наблюдения гемодинамических изменений во время индукции пропофола с мониторингом BIS или без него.
|
30 минут - 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/01/2020-5208
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия, общая
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры