Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индукции пропофола под контролем BIS на гемодинамический ответ у пациентов с сердечным риском.

30 января 2021 г. обновлено: Fatih Yılmazer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние индукции пропофола под контролем BIS на послеоперационный и послеоперационный гемодинамический ответ у пациентов с сердечным риском при хирургии уха-горла-носа.

Индукция анестезии будет начинаться с мониторинга ЭКГ, неинвазивного мониторинга артерий, периферического насыщения кислородом и BIS для всех пациентов, доставленных в операционную без седации. Больные были разделены на 2 группы: группа П; Пропофол 2 мг/кг болюсно (за 10 секунд), группа В; Пропофол будет начат в виде инфузионной дозы 0,25 мг/кг/мин и будет прекращен, когда BIS достигнет минимального значения 60. Неинвазивное артериальное давление и частота сердечных сокращений будут измеряться с 2-минутными интервалами в течение первых 10 минут индукции, а затем на 15-й, 20-й, 30-й и 60-й минутах после операции. гипотензия; определяли среднее артериальное давление (САД) <60 мм рт.ст., брадикардию ЧСС <60/мин, гипертензию САД >120 мм рт.ст. и тахикардию ЧСС >100/мин. Регистрируют разницу изменений, их продолжительность, разницу между максимальным значением и исходным значением, а также количество проявлений гипотензии, гипертензии и аритмий в течение всего индукционного и периоперационного периода. Неинвазивные измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений у пациентов будут проводиться в послеоперационном периоде на 5, 15, 30 минуте и на 1, 2, 4 и 24 часах. В конце 1-го месяца будет задан вопрос о том, сталкиваются ли пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами, которые потребуют лечения или госпитализации в период после операции. Всем пациентам будет начата внутривенная инфузия кристаллоидов 5 мл/кг/час. Когда среднее артериальное давление падает ниже 60 мм рт. ст. во время индукции, пациенту придают положение Тренделенбурга, а инфузию кристаллоидов увеличивают до 10 мл/кг/час и добавляют сосудосуживающие препараты, если гипотензия не улучшится в течение следующих 10 минут. .

Обзор исследования

Подробное описание

операций, выполненных пациентам, участвующим в исследовании

малая плановая хирургия уха и горла (микроларингеальная хирургия, биопсия при злокачественных новообразованиях ЛОР, мирингопластика)

критерии исключения; инсульт, ступор, деменция в анамнезе, длительный прием препаратов, активирующих центральную нервную систему (ЦНС), бензодиазепинов и/или опиатов, беременных женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым требуется ЛОР-операция продолжительностью менее 2 часов.

Критерий исключения:

Из исследования исключались пациенты с инсультом, ступором, деменцией в анамнезе, длительно принимающие препараты, активирующие центральную нервную систему (ЦНС), бензодиазепины и/или опиоиды, а также беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный компаратор

Активный препарат сравнения: контроль Пациенты с сердечными заболеваниями получают общую анестезию пропофолом.

Вмешательства:

Препарат: Пропофол

Пропофол
Экспериментальный: Экспериментальный

Экспериментальный: Монитор биспектрального индекса Пациенты с сердечными заболеваниями получают общую анестезию пропофолом, при этом количество вводимого анестетика определяется с учетом монитора биспектрального индекса.

Вмешательства:

Лекарственное средство: пропофол Устройство: монитор биспектрального индекса

Пропофол
Биспектральный индексный монитор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление пропофола
Временное ограничение: 30 минут-2 часа
количество потребления пропофола во время индукции анестезии и в периоперационный период с мониторингом BIS или без него
30 минут-2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: 30 минут - 2 часа
для наблюдения гемодинамических изменений во время индукции пропофола с мониторингом BIS или без него.
30 минут - 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

8 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия, общая

Клинические исследования Пропофол

Подписаться