- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04729465
Het effect van BIS-geleide Propofol-inductie op hemodynamische respons bij patiënten met cardiaal risico.
Het effect van BIS-geleide Propofol-inductie op de peroperatieve en postoperatieve hemodynamische respons bij patiënten met cardiaal risico bij oor-neus-keelchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
operaties uitgevoerd bij patiënten die aan de studie deelnamen
kleine electieve oorneus-keeloperatie (microlaryngeale chirurgie, biyopsie voor KNO-maligniteit, myringoplastie)
uitsluitingscriteria; voorgeschiedenis van beroerte, stupor, dementie, langdurig gebruik van activatoren van het centrale zenuwstelsel (CZS), therapie met benzodiazepines en/of opiaten en zwangere vrouwen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patiënten met een cardiovasculair probleem waarvoor een KNO-operatie van minder dan 2 uur nodig is
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte, stupor, dementie, langdurig gebruik van activatorgeneesmiddelen voor het centrale zenuwstelsel (CZS), benzodiazepinen en/of opiatentherapie, en zwangere vrouwen werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Actieve comparator: controle Patiënten met hartaandoeningen krijgen algemene anesthesie met Propofol Interventies: Geneesmiddel: Propofol |
Propofol
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Experimenteel: Bispectrale Index Monitor Patiënten met een hartaandoening krijgen een algemene anesthesie met Propofol waarbij de toegediende hoeveelheid anesthesie wordt bepaald rekening houdend met de Bispectrale Index Monitor. Interventies: Geneesmiddel: Propofol Apparaat: Bispectrale indexmonitor |
Propofol
Bispectrale indexmonitor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Propofol consumptie
Tijdsspanne: 30 minuten-2 uur
|
hoeveelheid Propofol-consumptie tijdens de inductie van anesthesie en perioperatieve periode met of zonder BIS-bewaking
|
30 minuten-2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: 30 minuten - 2 uur
|
om hemodynamische veranderingen te observeren tijdens propofol-inductie met of zonder BIS-monitoring.
|
30 minuten - 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/01/2020-5208
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Propofol
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonVoltooidOphalen van eicellen | Medisch begeleide voortplanting (MAP)Frankrijk
-
Marmara University Pendik Training and Research...Nog niet aan het wervenEndoscopische submucosale dissectie | Ademhalingscomplicaties | Doelgecontroleerde infusie van Propofol | Endoscopie-eenheid
-
Hacettepe UniversityWervingSedatie | Doelgecontroleerde infusie van Propofol | Sedatie op de intensive careTurkije (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationAanmelden op uitnodigingGezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
Nurdan SağbaşActief, niet wervendGrote Depressie | Bipolaire affectieve stoornis | Bipolaire depressie Depressieve faseTurkije (Türkiye)
-
Hopital FochVoltooid
-
Marmara University Pendik Training and Research...WervingPediatrische anesthesie | Postoperatieve agitaties bij pediatrische patiënten | Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) | Ontwijkingsdelirium in Pediatrische AnesthesieTurkije (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityVoltooidCerebraal aneurysma ongebroken | Ongebroken intracraniaal aneurysma | Cerebrale aneurysma'sTurkije (Türkiye)
-
Konkuk University Medical CenterVoltooidCoronaire hartziekte | Valvulaire hartziekteKorea, republiek van
-
University Medical Center GroningenVoltooidAnesthesie | Hemodynamische instabiliteit | Interactie | Stoornis van zuurstoftransportNederland