청소년의 신체 활동 수준을 높이기 위한 무작위 통제 라이프스타일 개입 (healthy tyrol)
Healthy.Tyrol - 청소년의 신체 활동 수준을 높이기 위한 무작위 통제 라이프스타일 개입
14-16세의 학생은 1:1 비율로 중재군 1개 또는 통제군 1개에 무작위 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 걸음 수를 계산할 수 있는 피트니스 트래커를 받습니다. 개입 암의 참가자는 약속 계약을 통해 취한 조치의 개인적인 목표에 전념합니다. 목표 달성은 유도 가치 이론(Smith, 1976)에 따라 적절한 보상 매체의 요구 사항을 충족하기 위해 재정적 인센티브로 보상될 것입니다.
중재 기간은 1년입니다. 6개월간 인센티브를 제공하며, 나머지 6개월은 사후관리 기간입니다.
가설은 약속 계약 및 넛지 제공과 같은 강화된 동기 부여 전략이 대조군에 비해 월간 걸음 수를 늘리는 데 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오스트리아 티롤 전역의 학교를 방문하는 14세에서 16세 사이의 청소년은 1:1 비율로 학급 수준에서 하나의 중재군 또는 통제군으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 Tyrol의 교육부에서 초대되며 학교는 직접 연락을 받을 것입니다. 기본 검사에서 심혈관 위험 프로필(실험실 분석, 인체 측정, 표준화된 의료 인터뷰, 혈압, 생체 전기 임피던스 및 맥파 속도 측정 포함)이 결정되고 결과에 대한 개별 토론에서 결과가 전달됩니다.
그 후 두 그룹의 참가자는 걸음 수를 계산할 수 있는 피트니스 추적기를 받습니다. 개입 암의 참가자는 약속 계약을 통해 취한 조치의 개인적인 목표에 전념합니다. 목표 달성은 유도 가치 이론(Smith, 1976)에 따라 적절한 보상 매체의 요구 사항을 충족하기 위해 재정적 인센티브로 보상되며 동기 부여를 높이기 위해 넛지(알림)가 제공됩니다.
중재 기간은 1년입니다. 6개월간 인센티브를 제공하며, 나머지 6개월은 사후관리 기간입니다. 1년 후에는 추적 검사를 실시합니다. 시간 및 위험 선호도에 대한 경제적 실험은 기준선에서 더 수행됩니다.
가설은 약속 계약 및 넛지 제공과 같은 강화된 동기 부여 전략이 대조군에 비해 월간 걸음 수를 늘리는 데 효과적이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기준선에서 14~16세
- 피험자와 법적 보호자의 동의서 서명
제외 기준:
- 법원의 명령 또는 기타 법적 절차에 따라 정직되거나 입원법에 따라 수용되거나 후견인이 지정(또는 지정이 시작된) 자.
- 판단력이 약한 사람
- 현재 군복무 또는 사회복무 중인 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
피트니스 트래커를 통한 단계 추적 시간 및 위험 선호에 대한 경제 실험을 위해 금전적 보상은 참가자의 결정에 따라 금액으로 사용됩니다. 참여자는 걸음 수에 대한 정보를 전송하기 위해 포인트를 수집하고 이에 따라 작은 보상(예: 스키 티켓)을 얻습니다. 개인의 월간 조치 목표에 대한 약정 계약 설정 조치 목표 달성 시 금전적 인센티브 제공 넛지(리마인더) 제공 |
조치의 양을 늘리기 위한 동기 부여 자극(약속 계약, 넛지, 금전적 인센티브) 제공
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간섭 없음: 대조군
피트니스 트래커를 통한 단계 추적 시간 및 위험 선호에 대한 경제 실험을 위해 금전적 보상은 참가자의 결정에 따라 금액으로 사용됩니다. 참여자는 걸음 수에 대한 정보를 전송하기 위해 포인트를 수집하고 이에 따라 작은 보상(예: 스키 티켓)을 얻습니다. 인센티브를 일정하게 유지하기 위해 통제 그룹은 계약과 금전적 인센티브 사이의 효과를 분리하기 위해 10유로의 고정 지급도 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 평균 걸음 수의 차이
기간: 1개월 대 2-7개월
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기준선(관찰 기간 = 첫 달) 대 개입 기간(2~7개월)
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1개월 대 2-7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루 평균 걸음 수의 차이
기간: 1개월 대 8개월에서 후속 검사까지
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기준선(관찰 기간 = 첫 달) 대 개입 후 기간(8개월 - 추적 검사)
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1개월 대 8개월에서 후속 검사까지
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단계의 미리 정의된 목표 달성(기준 대비 백분율 변경으로 지정됨, 0-50% 증가)
기간: 1개월 대 2-7개월
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미리 정의된 목표를 달성하는 개입 그룹의 참가자 비율(인구 통계 변수, 시간 및 위험 선호도 등과 같은 설명 변수 사용)
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1개월 대 2-7개월
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미국 심장 협회에서 정의한 이상적인 범위의 이상적인 심혈관 건강 지표 수의 차이
기간: 15개월
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그룹 간 차이
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15개월
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하루에 중등도에서 격렬한 신체 활동을 하는 평균 시간(분)의 차이
기간: 15개월
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그룹 간 차이
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15개월
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수축기 혈압과 이완기 혈압의 차이
기간: 15개월
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그룹 간 차이
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15개월
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생체 전기 임피던스로 측정한 체성분 차이
기간: 15개월
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그룹 간 차이
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15개월
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약속의 크기(0% - 50% 범위에서 10% 포인트 단위로 수행된 단계의 백분율 증가로 지정됨)
기간: 15개월
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그룹 간 차이
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15개월
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초음파로 측정한 내장 복부 지방 조직 두께의 차이
기간: 15개월
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그룹 간 차이
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15개월
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FibroScan으로 측정한 간 지방 및 섬유증의 차이
기간: 15개월
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그룹 간 및 그룹 내 차이 간 지방 함량은 Controlled-Attenuation Parameter[dB/m]로 평가하고 섬유화는 과도 탄성계[kPa]로 평가합니다.
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15개월
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내막-중막 두께[µm]의 진행 예측 인자
기간: 15개월
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내막-중막 두께는 초음파 검사를 통해 평가되며 검사할 예측 인자에는 혈압, 지질 매개변수, 연령, 성별, 간 지방 및 섬유증, 체성분/BMI, 흡연, 공복 혈당 및 CRP가 포함됩니다.
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15개월
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맥파 속도의 진행 예측자[m/s]
기간: 15개월
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맥파 속도는 오실로메트릭 맥파 속도 측정 장치인 Vicorder를 사용하여 측정되며 검사할 예측 변수에는 다음이 포함됩니다. 혈압, 지질 매개변수, 연령, 성별, 간 지방 및 섬유증, 체성분/BMI, 흡연, 공복 혈당 및 CRP.
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15개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기적인 습관 형성에 대한 시간 및 위험 선호도의 역할(걸린 걸음 수에 따른 신체 활동).
기간: 15개월
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시간 및 위험 선호도는 각 선호도에 특정한 경제 실험을 통해 평가되며, 걸음 수는 피트니스 트래커/걸음 카운터를 통해 평가됩니다.
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15개월
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1개월의 기준값과 비교하여 동기 부여 기간과 그 이후 매월 하루 걸음 수의 변화에 대한 시간 및 위험 선호도의 역할
기간: 15개월
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시간 및 위험 선호도는 각 선호도에 특정한 경제 실험을 통해 평가되며, 걸음 수는 피트니스 트래커/걸음 카운터를 통해 평가됩니다.
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15개월
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일차성 두통 장애에 대한 신체 활동의 영향.
기간: 15개월
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신체 활동은 피트니스 트래커(걸음 수 계산 기능 포함)와 구조화된 의사 안내 인터뷰를 통해 평가됩니다.
원발성 두통 장애는 구조화된 의사 안내 면담에서 평가되며 ICHD-3에 따라 분류됩니다.
매개변수에는 빈도, 강도, 기간, 두통 특성 및 수반되는 증상이 포함됩니다.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Knoflach, MD, Medical University Innsbruck
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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