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발 및 발목 유합술에서 혈청 비타민 D 수치의 시간적 프로필

2026년 6월 2일 업데이트: Prisma Health-Midlands

발목 전치환술, 발목 관절고정술 및 제1중족지관절고정술 후 혈청 비타민 D 수치 및 결과의 시간적 프로파일

비타민 D는 뼈 건강에 중요하며 최근 연구에서는 뼈 치유, 상처 치유 및 수술 후 감염 예방을 위한 적절한 비타민 D 수치의 중요성을 강조했습니다. 이 연구는 발목 관절 고정술 또는 첫 번째 중족지절 관절 고정술 후 환자 결과에 대한 비타민 D 보충의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 지식 상태에는 저비타민증 또는 낮은 비타민 D 상태와 더 나쁜 결과를 연관시키는 예비 연구가 포함됩니다. 정형외과 환자에서 비타민 D 결핍은 수술을 받을 예정인 사람들 사이에서 만연합니다.

비타민 D는 칼슘 항상성과 뼈 건강뿐만 아니라 대식세포, 수지상 세포 및 림프구의 활성화 및 분화에 중요합니다. 인공관절 재치환술 환자의 결과에 대한 최근의 후향적 검토에서 비타민 D가 낮은 환자는 수술 후 합병증과 삽입물 주위 감염의 비율이 더 높은 것으로 나타났습니다. 또한, 또 다른 후향적 연구에서는 고관절 전치환술 후 비타민 D 수치가 낮고 환자가 보고한 결과(PRO)가 낮았습니다. 현재의 후향적 연구에 따르면 비타민 D 수치가 낮으면 골절 치유 장애, 상처 합병증 비율 증가, 감염 위험 증가로 이어질 수 있습니다.

이러한 배경 정보를 바탕으로 이 연구는 발목 관절 고정술과 첫 번째 중족지절 관절(MTP) 관절 고정술을 받는 일련의 환자를 조사할 것입니다. 우리의 연구는 비타민 D 보충이 이 두 가지 관절고정술 후 합병증 비율에 미치는 영향에 대한 1단계 무작위 대조군 연구로서 현재 지식을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다. 합병증에 대한 종점은 감염, 상처 치유 합병증, 재입원 필요성, 재수술 필요성 및 임상 및 방사선학적으로 입증된 불유합으로 정의됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Prisma Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세 이상입니다.
  • 피험자는 발목 관절고정술 또는 MTP 관절고정술을 받고 있습니다.
  • 피험자가 영어를 말하고 이해함

제외 기준:

  • 피험자는 18세 미만입니다.
  • 피험자는 활동성 관절 감염이 있습니다.
  • 피험자가 동의를 제공할 수 없음
  • 피험자는 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군에 등록된 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
실험적: 비타민 D 보충 그룹
비타민 D 보충 그룹에 등록된 환자는 8주 동안 매주 50,000 IU의 비타민 D3를 받게 됩니다.
의약품: 비타민 D3
8주 동안 매주 50,000 IU 비타민 D3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D3 보충에 따른 수술 후 합병증 비율
기간: 6 개월
수술 후 6개월 동안 환자를 추적하여 비타민 D3 보충 대 표준 치료를 받는 환자의 전반적인 합병증 비율을 결정합니다. 합병증에는 감염, 상처 치유 합병증, 재입원, 재수술, 임상적 또는 방사선적 불유합이 포함됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prisma Health-Midlands

협력자

Medical University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Senehi, MD, Prisma Health-Midlands

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00095065

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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