Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin D-vitamiinipitoisuuden ajallinen profiili jalka- ja nilkkafuusiokirurgiassa

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Prisma Health-Midlands

Seerumin D-vitamiinitasojen ajallinen profiili ja tulokset nilkan kokonaisartroplastian, nilkan artrodeesin ja ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen artrodeesin jälkeen

D-vitamiini on tärkeä luuston terveydelle, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet riittävän D-vitamiinipitoisuuden merkitystä luun paranemiselle, haavojen paranemiselle ja mahdollisesti infektioiden ehkäisylle leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan D-vitamiinilisän vaikutusta potilaiden tuloksiin nilkan artrodeesin tai ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen artrodeesin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämänhetkinen tiedon tila sisältää alustavia tutkimuksia, jotka korreloivat hypovitaminoosia tai alhaista D-vitamiinistatusta huonompiin tuloksiin. Ortopedisilla potilailla D-vitamiinin puutos on yleistä niillä, jotka joutuvat leikkaukseen.

D-vitamiini on tärkeä kalsiumin homeostaasille ja luuston terveydelle sekä makrofagien, dendriittisolujen ja lymfosyyttien aktivaatiolle ja erilaistumiselle. Hiljattain tehty retrospektiivinen katsaus tuloksista nivelten kokonaisartroplastiapotilailla osoitti, että potilailla, joilla oli alhainen D-vitamiini, oli suurempi postoperatiivisten komplikaatioiden ja proteesin perimäisten infektioiden määrä. Lisäksi toinen retrospektiivinen tutkimus korreloi alhaisia ​​D-vitamiinipitoisuuksia pienempiin potilaiden raportoituihin tuloksiin (PRO:t) lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Nykyiset retrospektiiviset tutkimukset viittaavat siihen, että alhainen D-vitamiinitaso voi johtaa murtumien paranemisen heikkenemiseen, haavakomplikaatioiden lisääntymiseen ja suurempaan infektioriskiin.

Näiden taustatietojen perusteella tässä tutkimuksessa tutkitaan useita potilaita, joille tehdään nilkan artrodeesi ja ensimmäinen metatarsofalangeaalisen nivelen (MTP) artrodeesi. Tutkimuksemme parantaa nykyistä tietämystä tason 1 satunnaistettuna kontrollitutkimuksena D-vitamiinilisän vaikutuksesta komplikaatioiden määrään näiden kahden artrodeesin jälkeen. Komplikaatioiden päätepisteemme määritellään infektioiksi, haavan paranemiskomplikaatioiksi, takaisinottotarpeeksi, uusintaleikkauksen tarpeeksi ja irrottautumisesta kliinisesti ja radiografisesti todistettuina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Prisma Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on ≥ 18-vuotias
  • Koehenkilölle tehdään nilkan artrodeesi tai MTP-artrodeesi
  • Aihe puhuu ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on alle 18-vuotias
  • Potilaalla on aktiivinen niveltulehdus
  • Kohde ei voi antaa suostumusta
  • Kohde on vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään merkityt potilaat saavat normaalia hoitoa.
Kokeellinen: D-vitamiinilisäryhmä
D-vitamiinilisäryhmään otetut potilaat saavat 50 000 IU D3-vitamiinia viikoittain 8 viikon ajan.
Lääke: D3-vitamiini
50 000 IU D3-vitamiinia viikossa 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä D3-vitamiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen D3-vitamiinilisää saavien potilaiden komplikaatioiden kokonaismäärän määrittämiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Komplikaatioita ovat infektio, haavan paranemiskomplikaatiot, takaisinotto, uusintaleikkaus ja kliininen tai röntgenkuvaus.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prisma Health-Midlands

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Senehi, MD, Prisma Health-Midlands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00095065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan artrodeesi

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa