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음식 단서, 스트레스, 맛이 좋은 음식에 대한 동기 및 체중에 대한 GLP-1 아날로그 효과

2026년 1월 21일 업데이트: Yale University
비만 환자의 글루카곤 유사 펩타이드-1 유사체 대 위약에 대한 반응을 조사하고 갈망, 배고픔, 스트레스 및 체중 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만(BMI 30-49.9)이 있는 남성과 여성을 대상으로 GLP-1 유사체(세마글루타이드)를 사용한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 12주 연구 GLP-1 유사체가 비만에 상당한 체중 영향을 미칠 수 있는 메커니즘을 테스트하기 위해 더 큰 음식 갈망, 섭취 및 체중 변화의 기본 프로세스를 식별하기 위해 검증된 실험실 모델에서 kg/m2).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • The Yale Stress Center: Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30-49.9kg/m2 범위의 BMI
  • 당뇨병을 포함한 심각한 의학적 문제 없음
  • HgbA1c의 역사 없음
  • 영어로 말하고 영어를 읽을 수 있으며 학업 평가를 완료할 수 있는 자
  • 정보에 입각한 서면 및 구두 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 미국당뇨병협회(ADA) 기준에 따른 T2DM 또는 T1DM의 진단을 포함하여 신경학적, 신장, 갑상선, 심혈관, 간, 내분비 또는 면역 상태를 포함한 모든 중요한 현재 의학적 상태
  • 알코올 의존 또는 니코틴을 포함한 모든 물질 사용 장애, 섭식 장애를 포함한 정신 장애 또는 항불안제, 항우울제, 날트렉손 또는 안타부스, 금연 약물을 포함한 모든 정신과 약물 사용에 대한 현재 또는 과거 DSM-IVR 기준 충족
  • 현재 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여 중이거나 이전 6개월 동안 총 체중의 >10% 체중 감량
  • 기타 항비만제 복용
  • 췌장염, 갑상선 수질암 또는 MEN 증후군의 병력, 또는 (6) 임신 또는 수유 중인 여성 또는 폐경기 전후 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GLP-1a
GLP-1a Semaglutide 표적 용량 1.2 mg을 12주에 걸쳐 매주 투여
의약품: GLP-1 유사체 - 세마글루타이드
GLP-1 유사체 - 세마글루타이드 - 총 12주 동안 주 1회 투여
다른 이름들:
  • 세마글루타이드
위약 비교기: 위약
12주 동안 매주 플라시보 펜 투여
다른: 위약
위약 - 총 12주 동안 주 1회 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈망 점수 변화
기간: 평균 FCI 갈망 점수에서 주 0부터 치료 종료 시점(주 12)까지의 평균 변화는 주 12의 평균 FCI 점수 - 주 0의 평균 FCI 점수로 계산됩니다.
식욕 점수 변화는 Food Craving Inventory (FCI-R)라는 검증되고 개정된 설문지를 사용하여 측정됩니다.
FCI-R은 28가지 다른 음식 유형 각각에 대해 참가자가 특정 식욕을 얼마나 자주 경험했는지 측정하는 28개 항목의 설문지입니다.
참가자는 각 항목에 대해 "전혀 아니다"(점수=1)부터 "이전보다 더 많이"(점수=5)까지 응답할 수 있으며, 총 FCI-R 점수 범위는 28-140입니다.
더 높은 평균 점수는 더 큰 평균 식욕을 나타냅니다.
음의 변화는 치료로 인한 식욕 감소를 나타냅니다.
평균 FCI 갈망 점수에서 주 0부터 치료 종료 시점(주 12)까지의 평균 변화는 주 12의 평균 FCI 점수 - 주 0의 평균 FCI 점수로 계산됩니다.
허기 점수 변화
기간: 주 0과 연구 종료 주 12의 배고픔 VAS 평점 평균 변화 (주 12 VAS - 주 0 VAS)
헝거는 0부터 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS) 범위로 측정됩니다. 높은 VAS는 더 큰 헝거를 나타냅니다. 점수의 부정적인 변화는 치료로 인해 헝거가 줄어들었음을 나타냅니다.
주 0과 연구 종료 주 12의 배고픔 VAS 평점 평균 변화 (주 12 VAS - 주 0 VAS)
식이섭취량 변화
기간: FST 총 열량 에너지 밀도(totalcalED)의 변화: 치료 12주차 FST와 기준 0주차 FST 비교 (12주차 FST - 0주차 FST totalcalED 변화)
식이 섭취량은 검증된 실험실 과제인 Food Snack Test(FST)를 통해 총 열량 에너지 밀도로 측정됩니다. 음의 변화는 치료 시 더 낮은 식이 섭취량을 나타냅니다.
FST 총 열량 에너지 밀도(totalcalED)의 변화: 치료 12주차 FST와 기준 0주차 FST 비교 (12주차 FST - 0주차 FST totalcalED 변화)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 섭취 변화 - 실제 환경
기간: 기저선부터 치료 종료 시점까지의 평균 변화량 (12주차 Kcal - 0주차 Kcal)
식이 섭취량은 3일간 24시간 회상법(ASA24)을 사용하여 킬로칼로리(Kcal)로 측정됩니다. 음의 변화는 치료 시 식이 섭취량이 감소했음을 나타냅니다.
기저선부터 치료 종료 시점까지의 평균 변화량 (12주차 Kcal - 0주차 Kcal)
스트레스 점수 변화
기간: 치료 시작 주차(0주차)부터 치료 종료 주차(12주차)까지의 스트레스 점수 평균 변화(12주차 - 0주차)
스트레스는 14개 항목으로 구성된 지각된 스트레스 척도의 총점으로 측정되며, 점수가 높을수록 주관적 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다. 음의 변화는 치료로 인한 스트레스 감소를 의미합니다. 지각된 스트레스 척도(PSS)-14의 총점 범위는 0에서 56까지이며, 개별 항목은 0("전혀 없음")에서 4("매우 자주")까지 점수가 매겨지고, 긍정적으로 표현된 항목은 합산하기 전에 역코딩됩니다.
치료 시작 주차(0주차)부터 치료 종료 주차(12주차)까지의 스트레스 점수 평균 변화(12주차 - 0주차)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 기초 0주차부터 치료 종료 12주차까지의 평균 체중 변화 (12주차 - 0주차)
체중(kg)의 퍼센트 변화는 생체 임피던스 체중계를 사용하여 평가됩니다. 더 낮은 음수 점수는 치료로 인한 더 큰 변화를 나타냅니다.
기초 0주차부터 치료 종료 12주차까지의 평균 체중 변화 (12주차 - 0주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Ania Jastreboff, MD, PhD, Internal Medicine (Endocrinology) and Pediatrics (Pediatric Endocrinology);
  • 수석 연구원: Rajita Sinha, PhD, Psychiatry; Director Yale Stress Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000027868
  • 2R01DK099039-06 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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