Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GLP-1 analoga effekter på matsignaler, stress, motivation för mycket välsmakande livsmedel och vikt

21 januari 2026 uppdaterad av: Yale University
Att undersöka svar på en glukagonliknande peptid-1-analog kontra placebo hos patienter med fetma och bedöma effekten på sug, hunger, stress och viktresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 12-veckorsstudie med GLP-1-analog (semaglutid) hos män och kvinnor med fetma (BMI 30-49,9 kg/m2) i en validerad laboratoriemodell för att identifiera processer som ligger bakom större matbegär, intag och viktförändring, för att testa mekanismer genom vilka en GLP-1-analog kan utöva betydande vikteffekter vid fetma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • The Yale Stress Center: Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI varierar från 30-49,9 kg/m2
  • Inga betydande medicinska problem, inklusive diabetes
  • Ingen historia av HgbA1c
  • Engelsktalande och kan läsa engelska och genomföra studievärderingar
  • Kan ge informerat skriftligt och muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla betydande aktuella medicinska tillstånd, inklusive neurologiska, njur-, sköldkörtel-, kardiovaskulära, lever-, endokrina eller immuntillstånd, inklusive diagnos av T2DM eller T1DM enligt American Diabetes Association (ADA) kriterier
  • Uppfylla nuvarande eller tidigare DSM-IVR-kriterier för alkoholberoende eller missbruksstörningar, inklusive nikotin, eller psykiatriska störningar, inklusive ätstörningar, eller användning av någon psykiatrisk medicin, inklusive anxiolytika, antidepressiva, naltrexon eller antabus, medicin mot rökning
  • Aktuellt aktivt deltagande i ett viktminskningsprogram eller viktminskning på >10 % av total kroppsvikt under de senaste 6 månaderna
  • Tar någon annan medicin mot fetma
  • Historik av pankreatit, medullär sköldkörtelcancer eller MEN-syndrom, eller (6) kvinnor som är gravida eller ammande, eller peri/postmenopausala

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GLP-la
GLP-1a Semaglutid måldos på 1,2 mg administrerad varje vecka under 12 veckor
Läkemedel: GLP-1-analog - semaglutid
GLP-1-analog - semaglutid - administreras en gång i veckan under totalt 12 veckor
Andra namn:
  • Semaglutid
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo-penna administreras varje vecka under 12 veckor
Övrig: Placebo
Placebo - administreras en gång i veckan under totalt 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i begärpoäng
Tidsram: Genomsnittlig förändring i genomsnittlig FCI-begärpoäng från vecka 0 till behandlingens slut (vecka 12), beräknad som genomsnittlig FCI-poäng vid vecka 12 minus genomsnittlig FCI-poäng vid vecka 0.
Förändring i cravingskattning kommer att mätas med hjälp av ett validerat och reviderat frågeformulär som kallas Food Craving Inventory (FCI-R). FCI-R är ett 28-punkts frågeformulär som mäter hur ofta deltagarna upplevde specifika matcravings för var och en av 28 olika mattyper. Deltagarna kan svara på varje fråga från "inte alls" (poäng=1) till "mer än någonsin" (poäng=5), med ett totalt FCI-R-poängintervall på 28-140. Högre medelpoäng indikerar större genomsnittlig matcraving. En negativ förändring indikerar en minskning av craving med behandling.
Genomsnittlig förändring i genomsnittlig FCI-begärpoäng från vecka 0 till behandlingens slut (vecka 12), beräknad som genomsnittlig FCI-poäng vid vecka 12 minus genomsnittlig FCI-poäng vid vecka 0.
Förändring i hungerpoäng
Tidsram: Genomsnittlig förändring i hunger VAS-bedömning från vecka 0 till slutet av studieperioden vecka 12 (vecka 12 VAS - vecka 0 VAS)
Hunger kommer att mätas på en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10. Högre VAS-värde indikerar större hunger. Negativ förändring i poäng indikerar mindre hunger med behandlingen.
Genomsnittlig förändring i hunger VAS-bedömning från vecka 0 till slutet av studieperioden vecka 12 (vecka 12 VAS - vecka 0 VAS)
Förändring i matintag
Tidsram: Förändring i total kalorienergitäthet (totalcalED) från FST vid vecka 0 och FST under behandling vid vecka 12 (vecka 12 FST - vecka 0 FST totalcalED-förändring)
Matintaget kommer att mätas som total kalorienergitäthet under ett validerat observerat laboratorietest som kallas Food Snack Test (FST). Negativ förändring indikerar ett lägre matintag med behandlingen.
Förändring i total kalorienergitäthet (totalcalED) från FST vid vecka 0 och FST under behandling vid vecka 12 (vecka 12 FST - vecka 0 FST totalcalED-förändring)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i matintag - verkliga världen
Tidsram: Genomsnittlig förändring från baslinje till behandlingens slut (Kcalories vecka 12 - vecka 0)
Matintaget kommer att mätas i kalorier med hjälp av 3-dygns 24-timmars minnesåtergivning (ASA24). En negativ förändring indikerar lägre matintag med behandling.
Genomsnittlig förändring från baslinje till behandlingens slut (Kcalories vecka 12 - vecka 0)
Förändring i Stresspoäng
Tidsram: Genomsnittlig förändring i stresspoäng från vecka 0 till slutet av behandlingsvecka 12 (Vecka 12 - Vecka 0)
Stress, mätt som total summapoäng på 14-frågeformuläret Perceived Stress Scale, där högre poäng indikerar större subjektiv stress. En negativ förändring indikerar lägre stress med behandling. Perceived Stress Scale (PSS)-14 har en total poängskala från 0 till 56, med individuella frågor poängsatta från 0 ("Aldrig") till 4 ("Mycket ofta") och positivt formulerade frågor omvändspoängsatta före summering.
Genomsnittlig förändring i stresspoäng från vecka 0 till slutet av behandlingsvecka 12 (Vecka 12 - Vecka 0)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt
Tidsram: Genomsnittlig viktförändring från baslinjen vecka 0 till behandlingens slut vecka 12 (Vecka 12 - vecka 0)
Procentuell förändring i vikt i kilogram kommer att bedömas med en bioimpedansvåg. Ett högre negativt värde indikerar större förändring med behandling.
Genomsnittlig viktförändring från baslinjen vecka 0 till behandlingens slut vecka 12 (Vecka 12 - vecka 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Ania Jastreboff, MD, PhD, Internal Medicine (Endocrinology) and Pediatrics (Pediatric Endocrinology);
  • Huvudutredare: Rajita Sinha, PhD, Psychiatry; Director Yale Stress Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Första postat (Faktisk)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000027868
  • 2R01DK099039-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på GLP-1-analog - semaglutid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera