Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos análogos do GLP-1 em estímulos alimentares, estresse, motivação para alimentos altamente palatáveis ​​e peso

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Yale University
Examinar a resposta a um análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon versus placebo em pacientes com obesidade e avaliar o impacto no desejo, fome, estresse e resultados de peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de 12 semanas com análogo de GLP-1 (semaglutida) em homens e mulheres com obesidade (IMC 30-49,9 kg/m2) em um modelo de laboratório validado para identificar os processos subjacentes a uma maior compulsão alimentar, ingestão e alteração de peso, a fim de testar os mecanismos pelos quais um análogo do GLP-1 pode exercer efeitos de peso significativos na obesidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • The Yale Stress Center: Yale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC variando de 30-49,9 kg/m2
  • Sem problemas médicos significativos, incluindo diabetes
  • Sem história de HgbA1c
  • Falar inglês e ser capaz de ler em inglês e concluir avaliações de estudo
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e verbal

Critério de exclusão:

  • Quaisquer condições médicas atuais significativas, incluindo condições neurológicas, renais, tireoidianas, cardiovasculares, hepáticas, endócrinas ou imunológicas, incluindo diagnóstico de DM2 ou DM1 pelos critérios da American Diabetes Association (ADA)
  • Atende aos critérios atuais ou anteriores do DSM-IVR para dependência de álcool ou quaisquer transtornos por uso de substâncias, incluindo nicotina, ou transtornos psiquiátricos, incluindo transtornos alimentares ou uso de qualquer medicamento psiquiátrico, incluindo ansiolíticos, antidepressivos, naltrexona ou antabuse, medicamentos antitabagismo
  • Participação ativa atual em um programa de perda de peso ou perda de peso > 10% do peso corporal total durante os 6 meses anteriores
  • Tomando qualquer outro medicamento anti-obesidade
  • História de pancreatite, câncer medular de tireoide ou síndrome MEN, ou (6) mulheres grávidas ou lactantes ou na peri/pós-menopausa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GLP-1a
GLP-1a Dose alvo de semaglutida de 1,2 mg administrada semanalmente durante 12 semanas
Medicamento: Análogo do GLP-1 - semaglutida
Análogo do GLP-1 - semaglutida - administrado uma vez por semana durante um total de 12 semanas
Outros nomes:
  • Semaglutida
Comparador de Placebo: Placebo
Caneta placebo administrada semanalmente durante 12 semanas
Outro: Placebo
Placebo - administrado uma vez por semana durante um total de 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação de Desejo
Prazo: Alteração média na pontuação média de craving do FCI da semana 0 até ao final do tratamento (semana 12), calculada como pontuação média do FCI na semana 12 - pontuação média do FCI na Semana 0.
A alteração no score de craving será medida através de um questionário validado e revisto denominado Inventário de Craving Alimentar (FCI-R). O FCI-R é um questionário de 28 itens que mede a frequência com que os participantes experienciaram cravings específicos para cada um dos 28 tipos de alimentos. Os participantes podem responder a cada item de "nada" (score=1) a "mais do que nunca" (score=5), com uma pontuação total do FCI-R entre 28-140. Scores médios mais elevados indicam maior craving alimentar médio. Uma alteração negativa indica uma diminuição do craving com o tratamento.
Alteração média na pontuação média de craving do FCI da semana 0 até ao final do tratamento (semana 12), calculada como pontuação média do FCI na semana 12 - pontuação média do FCI na Semana 0.
Alteração na Pontuação de Fome
Prazo: Variação média na avaliação VAS da fome desde a semana 0 até ao final do estudo na semana 12 (VAS da semana 12 - VAS da semana 0)
A fome será medida numa Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10. Uma EVA mais elevada indica maior fome. Uma alteração negativa na pontuação indica menos fome com o tratamento.
Variação média na avaliação VAS da fome desde a semana 0 até ao final do estudo na semana 12 (VAS da semana 12 - VAS da semana 0)
Alteração na Ingestão Alimentar
Prazo: Alteração na densidade energética total de calorias do FST (totalcalED) do FST na semana 0 e do FST durante o tratamento na semana 12 (alteração do FST na semana 12 - alteração do totalcalED do FST na semana 0)
A ingestão alimentar será medida em densidade energética total de calorias durante uma tarefa laboratorial validada e observada chamada Teste de Lanches Alimentares (FST). Uma alteração negativa indica uma menor ingestão alimentar com o tratamento.
Alteração na densidade energética total de calorias do FST (totalcalED) do FST na semana 0 e do FST durante o tratamento na semana 12 (alteração do FST na semana 12 - alteração do totalcalED do FST na semana 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Ingestão Alimentar - Mundo Real
Prazo: Mudança média desde a linha de base até ao final do tratamento (Kcalorias na semana 12 - semana 0)
A ingestão alimentar será medida em Kcalorias utilizando o recordatório de 24 horas de 3 dias (ASA24). Uma variação negativa indica menor ingestão alimentar com o tratamento.
Mudança média desde a linha de base até ao final do tratamento (Kcalorias na semana 12 - semana 0)
Alteração na Pontuação de Stress
Prazo: Mudança média na pontuação de stress da semana 0 até ao final da semana 12 de tratamento (Semana 12 - Semana 0)
Stress, medido como pontuação total somada na Escala de Stress Percebido de 14 itens, com pontuações mais altas indicando maior stress subjetivo. Uma mudança negativa indica menor stress com o tratamento. A Escala de Stress Percebido (PSS)-14 tem uma pontuação total que varia de 0 a 56, com itens individuais pontuados de 0 ("Nunca") a 4 ("Muito frequentemente") e itens com formulação positiva pontuados de forma inversa antes da soma.
Mudança média na pontuação de stress da semana 0 até ao final da semana 12 de tratamento (Semana 12 - Semana 0)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Peso
Prazo: Alteração média de peso desde a linha de base da semana 0 até ao final do tratamento na semana 12 (Semana 12 - semana 0)
A variação percentual do peso em quilogramas será avaliada utilizando uma balança de bioimpedância.
Uma pontuação negativa mais elevada indica uma maior alteração com o tratamento.
Alteração média de peso desde a linha de base da semana 0 até ao final do tratamento na semana 12 (Semana 12 - semana 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Ania Jastreboff, MD, PhD, Internal Medicine (Endocrinology) and Pediatrics (Pediatric Endocrinology);
  • Investigador principal: Rajita Sinha, PhD, Psychiatry; Director Yale Stress Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000027868
  • 2R01DK099039-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análogo do GLP-1 - semaglutida

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever