Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1:n analogiset vaikutukset ruokavihjeisiin, stressiin, motivaatioon erittäin maistuviin ruokiin ja painoon

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tutkia vastetta glukagonin kaltaiselle peptidi-1-analogille vs. lumelääke potilailla, joilla on liikalihavuus, ja arvioida vaikutusta himoon, nälkään, stressiin ja painoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu 12 viikon tutkimus GLP-1-analogilla (semaglutidilla) lihavilla miehillä ja naisilla (BMI 30-49,9) kg/m2) validoidussa laboratoriomallissa, jotta voidaan tunnistaa prosessit, jotka ovat taustalla suuremman ruokahalun, -saannin ja painonmuutoksen taustalla, jotta voidaan testata mekanismeja, joilla GLP-1-analogeilla voi olla merkittäviä painovaikutuksia liikalihavuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • The Yale Stress Center: Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 30-49,9 kg/m2
  • Ei merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, mukaan lukien diabetes
  • Ei historiaa HgbA1c:stä
  • Englantia puhuva ja osaa lukea englantia ja suorittaa opintojen arvioinnit
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen ja suullinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki merkittävät nykyiset sairaudet, mukaan lukien neurologiset, munuaisten, kilpirauhasen, kardiovaskulaariset, maksan, endokriiniset tai immuunijärjestelmät, mukaan lukien T2DM- tai T1DM-diagnoosi American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaan
  • Täytä nykyiset tai aiemmat DSM-IVR-kriteerit alkoholiriippuvuudelle tai päihteiden käytön häiriöille, mukaan lukien nikotiini, tai psykiatrisille häiriöille, mukaan lukien syömishäiriöt, tai minkä tahansa psykiatristen lääkkeiden, mukaan lukien anksiolyyttien, masennuslääkkeiden, naltreksonin tai antabusin, tupakoinnin vastaisten lääkkeiden käyttö.
  • Nykyinen aktiivinen osallistuminen painonpudotusohjelmaan tai painonpudotus >10 % kokonaispainosta edellisten 6 kuukauden aikana
  • Muiden liikalihavuuslääkkeiden ottaminen
  • Aiemmin haimatulehdus, medullaarinen kilpirauhassyöpä tai MEN-oireyhtymä tai (6) raskaana olevat tai imettävät naiset tai peri/postmenopausaaliset naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GLP-1a
GLP-1a-semaglutidin tavoiteannos 1,2 mg annettuna viikoittain 12 viikon ajan
Lääke: GLP-1-analogi - semaglutidi
GLP-1-analogi - semaglutidi - annetaan kerran viikossa yhteensä 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Semaglutidi
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-kynä, joka annetaan viikoittain 12 viikon ajan
Muut: Plasebo
Lume - annetaan kerran viikossa yhteensä 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Himoituspisteen muutos
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos keskimääräisessä FCI-himo-pisteessä viikolta 0 hoidon loppuun (viikko 12) laskettuna keskimääräisenä FCI-pisteenä viikolla 12 - keskimääräisenä FCI-pisteenä viikolla 0.
Himopisteiden muutosta mitataan validoinnin läpikäyneellä ja uudistetulla kyselylomakkeella, joka tunnetaan nimellä Food Craving Inventory (FCI-R). FCI-R on 28-kysymyksinen kysely, joka mittaa, kuinka usein osallistujat kokevat tiettyjä ruokahimoja kullekin 28 erilaiselle ruokatyypille. Osallistujat voivat vastata jokaiseen kysymykseen vaihtoehdoista "ei lainkaan" (pisteet=1) "enemmän kuin koskaan" (pisteet=5), ja FCI-R:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 28-140. Korkeammat keskiarvopisteet osoittavat suurempaa keskimääräistä ruokahimoa. Negatiivinen muutos osoittaa himon vähenemistä hoidon myötä.
Keskimääräinen muutos keskimääräisessä FCI-himo-pisteessä viikolta 0 hoidon loppuun (viikko 12) laskettuna keskimääräisenä FCI-pisteenä viikolla 12 - keskimääräisenä FCI-pisteenä viikolla 0.
Nälkäntunnon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Keskiarvoinen muutos nälän VAS-arvostelussa viikolta 0 ja tutkimuksen viikon 12 lopussa (viikon 12 VAS - viikon 0 VAS)
Nälkää mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 0–10. Korkeampi VAS-arvo osoittaa suurempaa nälkää. Negatiivinen pistemäärän muutos osoittaa vähemmän nälkää hoidon aikana.
Keskiarvoinen muutos nälän VAS-arvostelussa viikolta 0 ja tutkimuksen viikon 12 lopussa (viikon 12 VAS - viikon 0 VAS)
Muutos ruuan saannissa
Aikaikkuna: Muutos FST:n kokonaiskaloritiheydessä (totalcalED) FST:stä viikolla 0 ja hoidon aikana tehdystä FST:stä viikolla 12 (viikon 12 FST - viikon 0 FST totalcalED-muutos)
Ruokailua mitataan kokonaiskalorien energiatiheydellä validoitua laboratoriotehtävää, nimeltään Food Snack Test (FST), käytettäessä. Negatiivinen muutos osoittaa alentunutta ruokailua hoidon aikana.
Muutos FST:n kokonaiskaloritiheydessä (totalcalED) FST:stä viikolla 0 ja hoidon aikana tehdystä FST:stä viikolla 12 (viikon 12 FST - viikon 0 FST totalcalED-muutos)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion muutos - Oikean elämän
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos lähtöarvosta hoitojakson loppuun (Kcal viikolla 12 - viikko 0)
Ruokavalion saanti mitataan kilokaloreina käyttäen 3 päivän 24 tunnin muistelumenetelmää (ASA24). Negatiivinen muutos osoittaa alentunutta ruokavalion saantia hoidon aikana.
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta hoitojakson loppuun (Kcal viikolla 12 - viikko 0)
Stressipisteen muutos
Aikaikkuna: Keskimääräinen stressituloksen muutos viikosta 0 hoitoviikon 12 loppuun (Viikko 12 - Viikko 0)
Stressi, mitattuna 14-kohdaisen koetun stressin asteikon (Perceived Stress Scale) kokonaispistemääränä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa subjektiivista stressiä. Negatiivinen muutos osoittaa stressin vähentymistä hoidon myötä. Koetun stressin asteikon (PSS)-14 kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 56:een, ja yksittäiset kohdat pisteytetään 0:sta ("Ei koskaan") 4:ään ("Hyvin usein"), ja positiivisesti muotoillut kohdat käännetään ennen yhteenlaskemista.
Keskimääräinen stressituloksen muutos viikosta 0 hoitoviikon 12 loppuun (Viikko 12 - Viikko 0)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: Painon keskimääräinen muutos lähtöarvosta viikolla 0 hoidon päättymisviikolla 12 (viikko 12 - viikko 0)
Painon muutos prosentteina kilogrammoina arvioidaan bioimpedanssivaa'alla. Korkeampi negatiivinen pistemäärä osoittaa suuremman muutoksen hoidon aikana.
Painon keskimääräinen muutos lähtöarvosta viikolla 0 hoidon päättymisviikolla 12 (viikko 12 - viikko 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ania Jastreboff, MD, PhD, Internal Medicine (Endocrinology) and Pediatrics (Pediatric Endocrinology);
  • Päätutkija: Rajita Sinha, PhD, Psychiatry; Director Yale Stress Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000027868
  • 2R01DK099039-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GLP-1-analogi - semaglutidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa