이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중남미 대학생의 우울과 불안에 대한 인터넷 기반 인지행동치료 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 5월 3일 업데이트: Corina Benjet, Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

2개의 중남미 저소득층 대학생의 일반적인 정신 장애에 대한 전산화된 탐지 및 인터넷 기반 치료

목표는 라틴 아메리카의 저중소득 국가에서 불안 및/또는 우울증이 있는 대학생을 대상으로 일반적인 치료와 비교하여 인터넷 전달 인지 행동 치료의 단기 및 장기 치료 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 주요 우울 장애가 있는 두 라틴 아메리카 중저소득 국가(LMIC, 콜롬비아 및 멕시코)의 대학생을 치료하기 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료(e-CBT)의 효과를 감지, 참여 및 실험적으로 평가하도록 설계되었습니다. 및/또는 다른 동반이환 공통 정신 장애(CMD)를 동반하거나 동반하지 않는 범불안 장애. 감지 및 참여는 저렴한 인터넷 기반 모집 및 자체 보고 설문 조사 관리를 기반으로 합니다. 중재는 저렴한 e-CBT를 기반으로 저개발국의 자원 부족 문제를 해결할 것입니다. 이 연구는 WHO 세계정신건강(WMH) 조사 컨소시엄과 WMH-ICS(WMH International College Study) 이니셔티브의 협력자들이 전 세계 대학생들 사이에서 CMD의 높은 유병률, 손상 및 치료에 대한 미충족 필요성을 문서화한 이전 연구를 기반으로 합니다. 고소득 국가에서 이러한 장애를 치료하는 데 있어 e-CBT의 상당한 효과.

첫째, 연구자들은 콜롬비아와 멕시코 대학의 학생 클리닉에서 CMD 치료를 원하는 학생들과 함께 실용적인 임상 시험을 수행할 것입니다. 학생 클리닉 서비스 대기자 명단에 있는 학생은 명단에 남아 있는 동안 안내 또는 자가 안내 e-CBT를 즉시 받을 수 있는 가능성이 제공됩니다. 관심을 표명한 CMD 학생의 33%는 안내 e-CBT에, 또 다른 33%는 자기 안내 e-CBT에, 나머지 33%는 평상시 치료(TAU)에 무작위 배정되며, 후자는 남은 것으로 정의됩니다. 대기자 명단에. 단기 통합 중재 효과는 무작위 배정 후 90일에 평가하고 장기 효과는 무작위 배정 후 12개월에 평가합니다. 그런 다음 조사관은 앙상블 기계 학습 방법을 사용하여 e-CBT와 TAU의 치료 효과의 이질성을 예측하고 정밀 치료 규칙(PTR)을 개발하여 어떤 학생이 어떤 개입에 가장 잘 반응할지 예측합니다. 그런 다음 동일한 샘플 프레임(즉, 참여 대학의 학생 클리닉에서 CMD 치료를 원하는 학생)의 두 번째 코호트 학생의 50%가 다음에 의해 최적일 것으로 예상되는 치료 부문에 무작위 배정되는 SMART 디자인이 구현됩니다. PTR 및 다른 50%는 여러 팔에 걸쳐 무작위화합니다.

또한 조사관은 지원 활동을 통해 학생 클리닉에서 치료를 받지 않을 수 있는 학생을 시험에 모집할 것입니다. 여기서는 두 가지 절차를 사용합니다. 첫 번째로, 학생들은 치료에 대한 미충족 요구 및 치료 장벽을 추정하기 위해 학생의 확률 표본으로 수행되는 연례 WMH-ICS 인터넷 기반 정신 건강 요구 평가 조사에서 모집됩니다. 이 설문 조사에 응답하고 포함 기준을 충족하지만 치료를 받지 않는 학생은 안내 e-CBT, 자가 안내 e-CBT 및 학생 클리닉에서 평소와 같은 치료에 무작위 배정되어 안내 및 자가 안내 e-CBT에 대한 액세스 여부를 결정합니다. CBT는 학생 건강 클리닉에서 치료를 받지 못한 CMD가 있는 학생의 미충족 치료 필요성을 줄입니다. 두 번째는 인터넷 기반 개입의 가용성을 알리고 시험에 참여하도록 초대하는 무작위 하위 샘플 학생에게 이메일을 보내 모집을 확대할 것입니다. 이 발표에 응답한 학생들은 연례 WMH-ICS 설문 조사에 참여한 학생들과 동일한 세 가지 그룹으로 모집되고 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ciudad de Mexico, 멕시코
        • Universidad Autonoma Metropolitana
      • Ensenada, 멕시코
        • Universidad Autonoma de Baja California
      • León, 멕시코
        • Universidad la Salle
      • Mexico City, 멕시코
        • Universidad Nacional Autonoma de Mexico
      • Bogotá, 콜롬비아
        • Universidad Nacional de Colombia
      • Medellín, 콜롬비아
        • Universidad Cooperativa de Colombia
      • Valledupar, 콜롬비아
        • Fundación Universitaria del Area Andina
      • Valledupar, 콜롬비아
        • Universidad Popular de Cesar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세 이상, 주요우울장애 및/또는 범불안장애 양성 판정, 참여 대학 중 한 곳에 재학 중인 학생

제외 기준:

양극성 장애 양성 선별검사, 정신병 양성 선별검사, 능동적 자살 성향

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임상의 안내 iCBT
대학 클리닉에서 모집한 도움을 구하는 학생과 필요 평가 설문 조사 및 봉사 활동에서 모집한 도움을 구하지 않는 학생 모두 임상의가 안내하는 인터넷 전달 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
인터넷으로 제공되는 인지 행동 치료 안내 버전
활성 비교기: 셀프 가이드 iCBT
대학 클리닉에서 모집된 도움을 구하는 학생들은 대기자 명단에 있는 동안 자가 안내 인터넷 인지 행동 치료를 받게 됩니다. 필요 평가 설문 조사 및 봉사 활동에서 모집된 비도움 추구 학생은 인터넷에서 제공되는 인지 행동 치료의 자가 안내 버전을 받게 됩니다.
인터넷으로 제공되는 인지 행동 치료 - 자기 주도 버전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 90일
지난 2주 동안의 우울 증상에 대한 자가 보고 측정. 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
90일
범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 90일
지난 2주 동안의 불안 증상에 대한 자가 보고 척도. 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
90일
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 12 개월
지난 2주 동안의 우울 증상에 대한 자가 보고 측정. 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
12 개월
범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 12 개월
지난 2주 동안의 불안 증상에 대한 자가 보고 척도. 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(육군 STARRS) 역할 장애
기간: 90일
지난 2주 동안 4가지 생활 영역에서 정신 건강으로 인한 장애를 자가 보고 방식으로 측정합니다. 각 영역의 점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 심함을 나타냅니다.
90일
(육군 STARRS) 역할 장애
기간: 12 개월
지난 2주 동안 4가지 생활 영역에서 정신 건강으로 인한 장애를 자가 보고 방식으로 측정합니다. 각 영역의 점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 심함을 나타냅니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Corina Benjet, PhD, Instituto Nacional de Psiquiatría

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EP20142
  • R01MH120648-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

첫째, 분석에 사용된 모든 대치, 가중치 및 구성된 변수를 문서화하고 사용할 수 있도록 합니다. 둘째, 프로젝트 웨비나를 개최하여 데이터의 개요를 제시하고 질문에 답할 것입니다. 웨비나는 NIH 교육 프로그램뿐만 아니라 NIMH에서 권장하는 사이트를 포함하여 목록 제공으로 널리 광고될 것입니다. 웨비나의 영어 버전은 미국 공동 작업자가 주최합니다. 스페인어 버전은 멕시코 공동 작업자가 주최합니다. 셋째, 일반 사용자가 데이터 작업과 관련된 문제에 대해 질문하고 답변을 얻을 수 있는 프로젝트 Q&A 웹 사이트를 설정하고 운영할 것입니다. 다시 말하지만 사이트는 영어와 스페인어로 모두 제공됩니다. 넷째, 우리는 서면 응답(해당 답변과 함께 전송된 모든 문서 또는 컴퓨터 파일 포함)과 함께 일반 사용자가 묻는 모든 질문의 서면 버전을 수집하고 향후 대중을 위한 참조 문서로 영어와 스페인어로 웹사이트에 게시할 것입니다. 사용자.

IPD 공유 기간

시험이 종료되면 5년 차에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

서면 요청

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Yo Puedo Sentirme Bien- 임상의 가이드 버전에 대한 임상 시험

3
구독하다