미숙아 및 산모의 레티놀 상태
제대혈 및 산모의 레티놀 및 RBP 수치가 30주 이하 조산아의 사망률 및 이환율에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 인구 이 병원에서 태어난 임신 주수가 30 미만인 아기가 연구에 포함되었습니다. 산모나 아기에게 중대한 이상이나 알려진 선천성 대사질환이 있는 경우, 산모에게 만성 간, 신장 또는 위장관계 질환이 있거나 가족의 동의가 없는 경우 환자를 제외시켰다. 아기의 성별과 출생 체중, 임신 주수, 산모의 나이, 중력, 비타민 섭취 상태와 임신 중 비타민 A 사용, 산모의 산전 스테로이드 투여를 기록했습니다. 산모의 현재 임신 중에 진단된 조기 막 파열(EMR), 자간전증/자간증, 임신 유발성 고혈압, 요로 감염, 임신성 당뇨병 및 빈혈(존재하는 경우)의 존재에 대한 기록이 작성되었습니다. 호흡 곤란 증후군, 미숙아 망막병증, 괴사성 장염, 뇌실내 출혈, 기관지폐 이형성증,
샘플링 및 테스트 연구 방법 배큐테이너를 사용하여 숙련된 개인이 연구에 포함된 모든 아기의 출생 시 제대혈을 채취했습니다. 생화학관에서 출생 직후 산모의 전주부에서도 약 6 ml의 정맥혈을 채취하여 응고가 완료된 후 4500 rpm에서 10분간 원심분리하여 혈청을 분리하였다. 혈청 샘플은 분석이 수행될 때까지 -80°에서 동결 및 보관되었습니다. 분석을 위해 혈청 샘플을 적절한 환경에서 해동하고 모든 분석을 Atatürk University의 Medical Biochemistry Laboratory에서 단일 세션으로 수행했습니다.
혈청 샘플에서 레티놀 수준은 Bioassay Technology Laboratory (E1548 Hu Jiaxing, Zhejiang, China)의 ELISA 키트를 사용하여 분석되었으며, RBP 수준은 표준 프로토콜에 따라 Elabscience (E-EL-H1581 Texas USA)의 ELISA 키트를 사용하여 분석되었습니다. Dynex 자동 ELISA 판독 장치(Dynex Technologies Headquarters, Chantilly, USA)에서 제조업체가 제안했습니다. 키트의 레티놀 및 RBP 측정 범위는 각각 2ng/ml ~ 800ng/ml 및 0.07 ~ 100ng/mL였습니다.
제대를 통과하는 산모 레티놀의 백분율을 표시하기 위해 태반 레티놀 통과율의 계산에 공식 "제대 레티놀/모체 레티놀 x100"을 사용했습니다.
레티놀 결핍은 WHO 데이터에 따라 평가되었습니다. < 20 µg/dl 수준은 결핍으로 받아들여졌습니다. 본 연구에서 사용된 단위가 ng/ml였기 때문에 결핍 수준은 < 200 ng/ml로 허용되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25100
- Ataturk University Medical Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 주수 30주 미만으로 태어난 아기와 산모가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 산모나 아기에게 중대한 이상이나 알려진 선천성 대사질환이 있는 경우, 산모에게 만성 간, 신장 또는 위장관계 질환이 있거나 가족의 동의가 없는 경우 환자를 제외시켰다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 연구 인구
연구 기간 동안 이 병원에서 태어난 임신 주수가 30 미만인 아기가 포함되었습니다.
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배큐테이너를 사용하여 숙련된 개인이 연구에 포함된 모든 아기의 출생 시 제대혈을 채취했습니다.
약 6ml의 정맥혈도 생화학 튜브에서 출생 직후 산모의 팔뚝 부위에서 채취했습니다. 혈청 샘플에서 Bioassay Technology Laboratory (E1548 Hu Jiaxing, Zhejiang, Zhejiang, 중국), Dynex 자동 ELISA 판독 장치(Dynex Technologies Headquarters, Chantilly, USA)에서 제조업체가 제안한 표준 프로토콜에 따라 Elabscience(E-EL-H1581 Texas USA)의 ELISA 키트를 사용하여 RBP 수준을 분석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아 및 어머니의 레티놀 결핍 상태
기간: 4개월
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레티놀 결핍이 있는 참가자 수는 WHO 데이터에 따라 평가되었습니다.
레티놀 수치 < 20 μg/dl의 농도는 결핍으로 받아들여졌습니다.
본 연구에서 사용된 단위가 ng/ml였기 때문에 결핍 수준은 < 200 ng/ml로 허용되었다.
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4개월
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호흡 곤란 증후군이 있는 미숙아의 레티놀 결핍
기간: 3 개월
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그에 따라 평가된 호흡 곤란 증후군이 있는 조산아의 수는 유럽 합의 호흡 곤란 증후군이며 WHO 데이터에 따라 레티놀 결핍이 보고되었습니다.
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3 개월
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미숙아망막병증이 있는 미숙아의 레티놀 결핍
기간: 3 개월
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미숙아 망막병증의 국제 분류에 따라 평가되고 WHO 데이터에 따라 레티놀 결핍이 보고된 미숙아 망막병증이 있는 미숙아의 수.
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3 개월
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기관지 폐 이형성증이 있는 미숙아의 레티놀 결핍
기간: 3 개월
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2001년 NIH(National Institutes of Health) 워크숍에 따라 평가된 기관지폐 이형성증이 있는 조산아의 수는 WHO 데이터에 따라 레티놀 결핍이 보고되었습니다.
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3 개월
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심실 내 출혈이 있는 미숙아의 레티놀 결핍
기간: 3 개월
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신생아 뇌실내 출혈에 대한 등급 시스템에 따라 평가된 심실내 출혈이 있는 조산아의 수는 WHO 데이터에 따라 레티놀 결핍이 보고되었습니다.
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3 개월
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미숙아의 사망률
기간: 3 개월
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레티놀 결핍이 있는 미숙아의 사망률을 확인하기 위해 계획되었습니다.
레티놀 결핍률은 Who 데이터에 따라 계산되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kadir Ş Tekgündüz, Assoc.Prof, Ataturk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비타민 A 결핍에 대한 임상 시험
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King Saud University완전한
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Medical University of Vienna완전한
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Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency아직 모집하지 않음
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Arab American University (Palestine)완전한
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Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic Energy Agency완전한
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University of California, DavisHelen Keller International완전한