Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retinolin tila keskosilla ja äideillä

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Kadir Şerafettin Tekgündüz, Ataturk University

Napanuoraveren ja äitien retinoli- ja RBP-tasojen vaikutus ennenaikaisten kuolleisuuteen ja sairastumiseen 30 viikon ikäisillä ja sitä alemmilla

Retinolia ja retinolia sitovaa proteiinia tutkittiin napanuoraverestä 44 keskosella, joiden raskausikä oli alle 30 viikkoa. Seerumin retinoli- ja RBP-tasot määritettiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä. Transplacentaalinen retinolin kulkeutumisnopeus laskettiin. Tallennettiin äidin ja vauvan demografiset tiedot, äidin vitamiinien käyttö, synnytystä edeltävä steroidihoito ja raskauden aikana todetut sairaudet. Arviointi tehtiin retinolin, RBP:n ja äidin ja vauvan transplacentaaliseen retinolikulkuun vaikuttavista tekijöistä. Retinolin ja retinolia sitovien proteiinien tasojen ja vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden välistä suhdetta tutkittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio Tutkimukseen otettiin mukaan tässä sairaalassa syntyneet vauvat, joiden raskausviikko oli alle 30. Potilaat suljettiin pois, jos äidillä tai vauvalla oli vakava poikkeavuus tai tiedossa oleva synnynnäinen aineenvaihduntasairaus ja äidillä oli krooninen maksa-, munuais- tai ruoansulatuskanavan sairaus tai jos perhe ei antanut suostumusta. Kirjattiin vauvojen sukupuoli ja syntymäpaino ja raskausviikko, äidin ikä, painovoima, vitamiinin saannin tila ja A-vitamiinin käyttö raskauden aikana sekä synnytystä edeltävä steroidihoito äideillä. Tallenne tehtiin äidin nykyisen raskauden aikana diagnosoidusta varhaisesta kalvon repeämisestä (EMR), preeklampsiasta/eklampsiasta, raskauden aiheuttamasta verenpaineesta, virtsatietulehduksesta, raskausdiabeteksesta ja mahdollisesta anemiasta. Kirjasimme myös vastasyntyneiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta, kuten hengitysvaikeusoireyhtymää, keskosten retinopatiaa, nekrotisoivaa enterokoliittia, suonensisäistä verenvuotoa, bronkopulmonaalista dysplasiaa,

Näytteenotto- ja testitutkimusmenetelmä Kokeneet henkilöt ottivat napanuoraveren syntyessään kaikilta tutkimukseen osallistuneilta vauvoilta vacutainerilla. Noin 6 ml laskimoverta otettiin myös äitien kyynärpääalueelta välittömästi synnytyksen jälkeen biokemialliseen putkeen ja sentrifugoitiin 10 minuuttia nopeudella 4500 rpm koagulaation päätyttyä, ja seerumit erotettiin. Seeruminäytteet jäädytettiin ja säilytettiin -80°:ssa analyysiin asti. Analyysiä varten seeruminäytteet sulatettiin sopivissa olosuhteissa ja kaikki analyysit tehtiin Atatürkin yliopiston lääketieteellisen biokemian laboratoriossa yhdellä istunnolla.

Seeruminäytteistä retinolitasot analysoitiin käyttämällä Bioassay Technology Laboratoryn ELISA-pakkauksia (E1548 Hu Jiaxing, Zhejiang, Kiina), RBP-tasot analysoitiin käyttämällä Elabsciencen ELISA-pakkauksia (E-EL-H1581 Texas USA) noudattaen standardiprotokollaa. valmistaja ehdotti Dynexin automatisoidussa ELISA-lukulaitteessa (Dynex Technologies Headquarters, Chantilly, USA). Kitin mittausalue retinolille ja RBP:lle oli 2 ng/ml - 800 ng/ml ja 0,07 - 100 ng/ml.

Kaavaa "napanuoran retinoli/äidin retinoli x100" käytettiin istukan retinolin läpikulkunopeuden laskemiseen, jotta voidaan näyttää napanuoraan kulkeutuvan äidin retinolin prosenttiosuus.

Retinolin puutos arvioitiin WHO:n tietojen mukaan. Taso < 20 µg/dl hyväksyttiin puutteeksi. Puutostasoksi hyväksyttiin < 200 ng/ml, koska tässä tutkimuksessa käytetty yksikkö oli ng/ml.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Erzurum, Turkki, 25100
        • Ataturk University Medical Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 minuuttia - 10 minuuttia (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan vauvat, jotka syntyivät l, joiden raskausviikko oli alle 30, ja heidän äitinsä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos äidillä tai vauvalla oli vakava poikkeavuus tai tiedossa oleva synnynnäinen aineenvaihduntasairaus ja äidillä oli krooninen maksa-, munuais- tai ruoansulatuskanavan sairaus tai jos perhe ei antanut suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Tutkimuspopulaatio
Tutkimusjakson aikana mukana olivat tässä sairaalassa syntyneet vauvat, joiden raskausviikko oli alle 30.
Kokeneet henkilöt ottivat napanuoraveren syntyessään kaikilta tutkimukseen osallistuneilta vauvoilta vacutainerilla. Noin 6 ml laskimoverta otettiin myös äitien kyynärpääalueelta välittömästi synnytyksen jälkeen biokemialliseen putkeen. Seeruminäytteissä retinolitasot analysoitiin Bioassay Technology Laboratoryn ELISA-sarjoilla (E1548 Hu Jiaxing, Zhejiang, Kiina), RBP-tasot analysoitiin käyttämällä Elabsciencen ELISA-sarjoja (E-EL-H1581 Texas USA) noudattaen valmistajan ehdottamaa standardiprotokollaa Dynexin automatisoidussa ELISA-lukulaitteessa (Dynex Technologies Headquarters, Chantilly, USA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retinolin puutostila keskosilla ja äideillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Retinolin puutteesta kärsivien osallistujien lukumäärä arvioitiin WHO:n tietojen mukaan. Retinolipitoisuuden < 20 µg/dl hyväksyttiin puutteeksi. Puutostasoksi hyväksyttiin < 200 ng/ml, koska tässä tutkimuksessa käytetty yksikkö oli ng/ml.
4 kuukautta
Retinolin puutos keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskosten, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä, määrä arvioituna vastaavasti European Consensus -respiratory distress Syndrome, ja on raportoitu retinolin puutteesta WHO:n tietojen mukaan.
3 kuukautta
Retinolin puutos keskosilla, joilla on keskosten retinopatia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskosten retinopatiaa sairastavien keskosten lukumäärä, joka on arvioitu kansainvälisen keskosten retinopatian luokituksen mukaisesti, ja WHO:n tietojen mukaan on raportoitu retinolin puutteesta.
3 kuukautta
Retinolin puutos keskosilla, joilla on bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Bronkopulmonaalista dysplasiaa sairastavien keskosten lukumäärä arvioituna vuoden 2001 National Institutes of Health (NIH) -työpajassa ja on raportoitu retinolin puutteesta WHO:n tietojen mukaan.
3 kuukautta
Retinolin puutos keskosilla, joilla on intraventrikulaarinen verenvuoto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suonensisäistä verenvuotoa sairastavien keskosten lukumäärät, jotka on arvioitu vastasyntyneen intraventrikulaarisen verenvuodon luokitusjärjestelmän mukaisesti, ja WHO:n tietojen mukaan on raportoitu retinolin puutteesta.
3 kuukautta
Keskosten kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suunnitelmissa oli tarkistaa retinolin puutteesta kärsivien keskosten kuolleisuus. Retinolin puutosaste laskettiin Who-tietojen mukaisesti.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kadir Ş Tekgündüz, Assoc.Prof, Atatürk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset A-vitamiinin puutos

Tilaa