Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinolstatus hos præmature spædbørn og mødre

3. marts 2021 opdateret af: Kadir Şerafettin Tekgündüz, Ataturk University

Effekten af ​​retinol- og RBP-niveauer af navlestrengsblod og mødre på dødelighed og sygelighed hos præmature med 30 uger og derunder

Retinol og retinolbindende protein blev undersøgt i navlestrengsblodet hos 44 præmature spædbørn med en graviditetsalder på < 30 uger. Serumretinol- og RBP-niveauer blev bestemt ved enzymbundet immunosorbentassay. Hastigheden af ​​transplacental retinolpassage blev beregnet. De demografiske data for mor og baby, vitaminbrug hos moderen, antenatal steroidanvendelse og sygdomme diagnosticeret under graviditeten blev registreret. Der blev foretaget en evaluering af retinol, RBP og faktorer hos mor og baby, der påvirker den transplacentale retinolpassage. Forholdet mellem retinol- og retinolbindende proteinniveauer og neonatal mortalitet og morbiditet blev undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation Babyer født på dette hospital med en svangerskabsuge på <30 blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter blev udelukket ved tilstedeværelse af en større abnormitet eller kendt medfødt metabolisk sygdom hos moderen eller barnet, og tilstedeværelsen af ​​kronisk lever-, nyre- eller mave-tarmsygdom hos moderen, eller hvis familien ikke gav samtykke. Der blev foretaget en registrering af babyernes køn og fødselsvægt og svangerskabsuge, moderens alder, graviditet, status for vitaminindtagelse og brug af vitamin A under graviditeten og prænatal steroidadministration hos mødrene. Der blev registreret tilstedeværelsen af ​​tidlig membranruptur (EMR) diagnosticeret under den nuværende graviditet af moderen, præeklampsi/eklampsi, graviditetsinduceret hypertension, urinvejsinfektion, svangerskabsdiabetes mellitus og anæmi, hvis til stede. Vi registrerede også neonatal mortalitet og morbiditet såsom respiratorisk distress syndrom, retinopati af præmaturitet, nekrotiserende enterocolitis, intraventrikulær blødning, bronkopulmonal dysplasi,

Prøveudtagning og testundersøgelsesmetode Navlestrengsblod blev udtaget ved fødslen hos alle babyer inkluderet i undersøgelsen af ​​erfarne personer, der brugte en vacutainer. Ca. 6 ml venøst ​​blod blev også udtaget fra mødrenes antecubitale region umiddelbart efter fødslen i et biokemirør og centrifugeret i 10 minutter ved 4500 rpm efter afslutningen af ​​koagulationen, og seraene blev adskilt. Serumprøver blev frosset og opbevaret ved -80°, indtil analysen blev udført. Til analysen blev serumprøver optøet under passende omstændigheder, og alle analyser blev udført på Medical Biochemistry Laboratory ved Atatürk University ved en enkelt session.

I serumprøverne blev retinolniveauerne analyseret ved hjælp af ELISA-kits fra Bioassay Technology Laboratory (E1548 Hu Jiaxing, Zhejiang, Kina), RBP-niveauer blev analyseret ved hjælp af ELISA-kits fra Elabscience (E-EL-H1581 Texas USA) efter standardprotokollen foreslået af producenten på Dynex automatiserede ELISA læseenhed (Dynex Technologies hovedkvarter, Chantilly, USA). Måleområdet for kittet for retinol og RBP var henholdsvis 2 ng/ml-800 ng/ml og 0,07 - 100 ng/ml.

Formlen "navlestrengsretinol/maternal retinol x100" blev brugt til beregning af placenta retinolpassagehastighed for at vise procentdelen af ​​maternal retinol, der passerer til navlestrengen.

Retinolmangel blev vurderet i henhold til WHO-data. Et niveau på < 20 µg/dl blev accepteret som en mangel. Niveauet af mangel blev accepteret som < 200 ng/ml, da den enhed, der blev brugt i denne nuværende undersøgelse, var ng/ml.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erzurum, Kalkun, 25100
        • Ataturk University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 minutter til 10 minutter (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Babyer født l med en svangerskabsuge på <30 og deres mødre blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket ved tilstedeværelse af en større abnormitet eller kendt medfødt metabolisk sygdom hos moderen eller barnet, og tilstedeværelsen af ​​kronisk lever-, nyre- eller mave-tarmsygdom hos moderen, eller hvis familien ikke gav samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Studiepopulation
I løbet af undersøgelsesperioden blev babyer født på dette hospital med en svangerskabsuge på <30 inkluderet.
Navlestrengsblod blev udtaget ved fødslen hos alle babyer inkluderet i undersøgelsen af ​​erfarne personer ved hjælp af en vacutainer. Ca. 6 ml veneblod blev også udtaget fra mødrenes antecubitale region umiddelbart efter fødslen i et biokemirør. I serumprøverne blev retinolniveauerne analyseret ved hjælp af ELISA-sæt fra Bioassay Technology Laboratory (E1548 Hu Jiaxing, Zhejiang, Kina) blev RBP-niveauer analyseret ved hjælp af ELISA-sæt fra Elabscience (E-EL-H1581 Texas USA) efter standardprotokol foreslået af producenten på Dynex automatiserede ELISA-læseenhed (Dynex Technologies hovedkvarter, Chantilly, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retinolmangelstatus hos præmature spædbørn og mødre
Tidsramme: 4 måneder
Antallet af deltagere med retinol-mangel blev evalueret i henhold til WHO-data. Koncentration af retinolniveau < 20 µg/dl blev accepteret som en mangel. Niveauet af mangel blev accepteret som < 200 ng/ml, da den enhed, der blev brugt i denne nuværende undersøgelse, var ng/ml.
4 måneder
Retinolmangel hos præmature spædbørn med respiratory distress syndrome
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af præmature spædbørn med respiratorisk distress syndrom vurderet i overensstemmelse hermed European Consensus Respiratory Distress Syndrome og er blevet rapporteret retinolmangel ifølge WHO-data.
3 måneder
Retinolmangel hos præmature spædbørn med retinopati af præmaturitet
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af præmature spædbørn med retinopati af præmaturitet som vurderet i overensstemmelse hermed den internationale klassifikation af retinopati af præmaturitet, og er blevet rapporteret retinol-mangel i henhold til WHO-data.
3 måneder
Retinolmangel hos præmature spædbørn med bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af præmature spædbørn med bronkopulmonal dysplasi vurderet i overensstemmelse hermed på 2001 National Institutes of Health (NIH) Workshop, og er blevet rapporteret retinolmangel ifølge WHO-data.
3 måneder
Retinolmangel hos præmature spædbørn med intraventrikulær blødning
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af præmature spædbørn med intraventrikulær blødning vurderet i overensstemmelse hermed. Graderingssystem for neonatal intraventrikulær blødning og er blevet rapporteret retinolmangel ifølge WHO-data.
3 måneder
For tidligt fødte børns dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
Det var planlagt at kontrollere dødeligheden hos præmature spædbørn med retinolmangel. Retinolmangelrate blev beregnet i overensstemmelse hermed Who-data.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kadir Ş Tekgündüz, Assoc.Prof, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med A-vitamin mangel

3
Abonner