환자가 보고한 결과를 고관절 또는 무릎 골관절염 환자와 공유된 의사 결정에 통합
무릎의 골관절염(OA)은 주요 공중 보건 문제를 구성합니다. 무릎 OA의 치료 옵션은 라이프스타일 변화에서 약리학적 관리, 슬관절 전치환술에 이르기까지 다양합니다. "선호에 민감한" 상태로서 무릎의 OA 관리는 혜택, 위험 및 환자의 건강 상태, 가치 및 목표를 고려하여 공유 의사 결정(SDM)에 이상적으로 적합합니다. 환자 보고 결과(PRO)는 환자의 관점에서 건강 상태를 반영합니다. 무릎 OA의 관련 PRO에는 통증 및 기타 증상, 기능 상태 및 제한, 전반적인 건강이 포함됩니다. 선행 연구에 따르면 기본 신체 기능이 더 높거나 기본 정신 건강이 좋지 않은 환자는 슬관절 전치환술에서 그다지 혜택을 받지 못하는 것으로 나타났습니다. 여전히 물류 문제, 비용 및 작업 흐름 중단으로 인해 PRO는 아직 임상 치료에서 잠재력을 최대한 발휘하지 못했습니다.
Dell Medical School 및 UT Health Austin의 근골격 제공자는 현재 Musculoskeletal Institute에서 본 모든 환자로부터 일반 및 상태별 PRO를 수집합니다. PRO는 전자 인터페이스를 통해 수집되며 결과는 Athena 전자 건강 기록(EHR)으로 가져옵니다. PRO 데이터를 임상 및 인구통계학적 데이터와 결합하겠다는 약속을 감안할 때 UT Health Austin의 근골격계 의료 제공자는 무릎 OA 환자의 SDM을 안내하기 위해 진료 현장에서 혁신적인 전자 PRO 기반 예측 분석 도구를 활용하기 시작했습니다.
이 프로젝트는 오스틴의 무작위 통제 시험에서 PRO 안내 예측 분석 SDM 도구 및 프로세스의 임상 효과와 영향을 평가할 계획입니다. 결과에는 환자가 보고한 결정 품질이 포함됩니다. 치료 결정(외과적 대 비외과적); 결정 갈등과 후회.
우리 프로젝트는 치료 시점에서 PRO 데이터 사용을 위한 도구와 프로세스를 평가하여 품질과 결과를 개선하기 위해 건강 IT를 사용하는 AHRQ의 전략에 기여합니다. 테스트 중인 모델은 환자가 개인 건강 데이터, 선호도 및 예후 모델을 사용하여 정보에 입각한 의사 결정에 참여할 수 있도록 함으로써 환자를 치료의 중심에 둡니다. 얻은 지식은 전국적으로 무릎 OA 환자에게 이 PRO 안내 SDM 도구의 사용을 확장하고 확산하는 데 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lauren Uhler, MPH
- 전화번호: 512-495-5090
- 이메일: lauren.uhler@austin.utexas.edu
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- UT Health Austin Musculoskeletal Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 새로운 환자
- 무릎 OA의 추정 진단
- 45~89세
- K-L 관절 OA 심각도 등급 3~4(중등도~중증)
- KOOS JR 점수 0-85
- 동의 가능
제외 기준:
- 이전 슬관절 전치환술(TKR)
- TKR을 위한 정형외과 의사와의 사전 상담
- Joint Insights에 대한 사전 경험
- 외상 상태 또는 건선/류마티스 관절염
- 비영어권 또는 비스페인어 구사자
- BMI <20 또는 >46
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공동 통찰력 의사 결정 지원
참가자는 무릎 골관절염 및 다양한 치료 옵션의 위험과 이점에 대한 정보가 포함된 교육 모듈, 선호도 및 가치 유도 질문, 맞춤형 위험/이점 보고서를 포함하여 무릎 골관절염에 대한 전체 Joint Insights 의사 결정 지원을 봅니다.
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Joint Insights 의사결정 지원은 Dell 의과대학 교수진이 건강 결과 및 예측 분석 회사인 OM1과 공동으로 개발했습니다.
이 결정 지원은 기계에서 환자 임상 및 인구 통계학적 정보(연령, 성별, 인종, 민족, 만성 마약 사용, 체질량 지수)와 함께 PROM(환자 보고서 결과 측정), 특히 PROMIS Global 및 KOOS JR을 사용합니다. -슬관절 전치환술의 이점 또는 해로움에 대한 개인화된 추정치를 제공하는 학습 기반 예측 분석 모델.
이 도구는 PROM을 수집하거나 다른 시스템(예: EHR 또는 타사 PROM 플랫폼)을 통해 수집된 PROM을 가져오도록 설계되었습니다.
또한 무릎 OA 환자에게 상태별 교육을 제공하고 환자가 자신의 선호도와 목표를 반영하고 문서화할 수 있도록 합니다.
의사 결정 지원에 의해 생성된 개인화된 위험/이점 보고서는 공유 의사 결정을 향상시키기 위해 환자의 제공자와 논의하기 위한 것입니다.
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활성 비교기: 교육 모듈 전용
참가자는 Joint Insights Education Module만 봅니다.
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Joint Insights 의사결정 지원은 Dell 의과대학 교수진이 건강 결과 및 예측 분석 회사인 OM1과 공동으로 개발했습니다.
이 결정 지원은 기계에서 환자 임상 및 인구 통계학적 정보(연령, 성별, 인종, 민족, 만성 마약 사용, 체질량 지수)와 함께 PROM(환자 보고서 결과 측정), 특히 PROMIS Global 및 KOOS JR을 사용합니다. -슬관절 전치환술의 이점 또는 해로움에 대한 개인화된 추정치를 제공하는 학습 기반 예측 분석 모델.
이 도구는 PROM을 수집하거나 다른 시스템(예: EHR 또는 타사 PROM 플랫폼)을 통해 수집된 PROM을 가져오도록 설계되었습니다.
또한 무릎 OA 환자에게 상태별 교육을 제공하고 환자가 자신의 선호도와 목표를 반영하고 문서화할 수 있도록 합니다.
의사 결정 지원에 의해 생성된 개인화된 위험/이점 보고서는 공유 의사 결정을 향상시키기 위해 환자의 제공자와 논의하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Knee-DQI(Knee Decision Quality Instrument)로 측정한 의사결정 과정 및 품질에 대한 환자의 인식
기간: 등록 방문 직후
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환자에게 치료 중에서 선택권이 제공되었는지(예/아니오), 장단점이 어느 정도 논의되었는지(많이/약간/약간/전혀), 의료 서비스 제공자가 치료를 요청했는지 여부에 대해 질문합니다. 기본 설정(예/아니오).
참가자는 "예" 또는 "많이/약간"으로 응답하면 1점을 받습니다.
총점을 합산한 다음 총 항목 수로 나누어 0~100%의 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 의사 결정 과정을 더 많이 공유한다는 의미입니다.
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등록 방문 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 선호도와 실제 결과 간의 일치
기간: 등록 방문 후 3개월 및 6개월
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Knee Decision Quality Instrument 질문 #1.6(환자가 외과적 치료를 원하는지 비수술적 치료를 원하는지 묻는 질문)에 대한 환자의 응답이 환자가 6개월 이내에 TKA를 앓았는지에 대한 관찰된 결과와 일치하는지에 대한 이항(예/아니오) 측정(기반 의료 기록 검토).
"예"는 더 큰 일치를 나타냅니다.
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등록 방문 후 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CollaboRATE 조사로 측정한 공유 의사결정 수준에 대한 환자의 인식
기간: 등록 방문 직후
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환자는 환자가 자신의 건강 문제를 이해하고, 환자에게 중요한 것이 무엇인지 이해하고, 환자에게 중요한 것을 통합하도록 돕기 위해 의료 제공자가 얼마나 많은 노력을 기울였는지에 대해 각각 0-9의 척도로 세 가지 질문을 받습니다. 치료를 선택하는 환자.
점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 공유된 의사 결정이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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등록 방문 직후
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숫자 평가 척도로 측정한 토론에 대한 환자/제공자 만족도
기간: 등록 방문 직후
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환자와 제공자는 토론에 대한 만족도를 10점 척도(단일 질문)로 평가하며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
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등록 방문 직후
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총 상담시간(분)
기간: 등록 방문
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연구 조교가 측정한 외과 의사/환자 상담 시간(분).
연속 변수, 설정된 척도 없음.
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등록 방문
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PROMIS Global-10 도구로 측정한 환자 보고 전체 건강
기간: 기준선 방문에서 3개월 및 6개월 후속 조치까지의 전반적인 건강 변화
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환자는 전반적인 신체 및 정신 건강에 관한 10가지 설문 조사 질문에 답합니다. 이 측정은 신체적 및 정신적 건강에 대해 각각 하나씩 두 개의 하위 점수를 생성합니다.
신체 건강 하위 점수는 16.6에서 67.7의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 신체 건강이 더 나은 것을 나타냅니다.
정신 건강 하위 점수는 21.2에서 67.6까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 정신 건강이 양호함을 나타냅니다.
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기준선 방문에서 3개월 및 6개월 후속 조치까지의 전반적인 건강 변화
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KOOS JR 도구로 측정한 환자 보고 능력 수준
기간: 기준선 방문에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 제한 변경
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환자는 경직, 통증 및 일상 업무 수행의 어려움 정도에 대한 7개의 리커트 척도 설문 조사 질문에 답합니다.
이 도구는 0-100점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 기능 또는 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 방문에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 제한 변경
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선택된 치료/TKR 비율
기간: 최초 방문 후 3개월 및 6개월
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치료 선택(관절 성형술 대 비수술적 치료).
범주.
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최초 방문 후 3개월 및 6개월
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의사결정 갈등 척도 10(DCS-10)으로 측정한 의사결정 갈등에 대한 환자의 인식
기간: 등록 방문 직후
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결정 갈등 척도는 다음에 대한 개인적 인식을 측정합니다. b) 개인 가치에 대해 정보가 부족하고 불분명하며 의사 결정에서 지원되지 않는 느낌과 같은 불확실성에 기여하는 수정 가능한 요인; 및 c) 선택이 정보에 입각하고, 가치 기반이며, 실행될 가능성이 있고 선택에 대한 만족을 표현하는 것과 같은 효과적인 의사 결정.
리커트 척도는 1~5점으로 점수가 매겨지며 부정적인 문구가 있는 항목에 대해서는 점수가 반전됩니다.
그런 다음 평균을 취하여 0-100 범위의 점수로 변환합니다. 100은 최소 결정 후회입니다.10-item
각 항목이 0(예), 2(확실하지 않음) 또는 4(아니오)로 점수가 매겨지는 설문 조사입니다.
항목을 합산하고 10으로 나눈 다음 25를 곱하여 환자가 자신의 결정에 대해 매우 불확실한 0-100 범위의 점수를 얻습니다.
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등록 방문 직후
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결정 후회 척도(DRS)로 측정한 결정 후회에 대한 환자의 인식
기간: 등록 방문 후 3개월 및 6개월
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결정 후회 척도는 5개의 동의/비동의 진술을 통해 건강 관리 결정 후 괴로움 또는 후회를 측정합니다.
리커트 척도는 1~5점으로 점수가 매겨지며 부정적인 문구가 있는 항목에 대해서는 점수가 반전됩니다.
그런 다음 평균을 취하여 0-100 범위의 점수로 변환합니다. 100은 최소 결정 후회입니다.
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등록 방문 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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