이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경추 후궁 성형술을 이용한 C3-6 추궁 성형술과 C3 추궁 절제술의 비교

2021년 8월 8일 업데이트: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

무작위 대조 시험: 경추 추궁 성형술을 이용한 C3-6 개문 후궁 성형술과 C3 추궁 절제술 사이의 방사선 및 축 통증 결과의 비교

연구자들은 후궁 성형술을 동반한 C3 추궁 절제술과 C3-6 추궁 성형술 사이의 수술 후 임상 및 방사선학적 결과를 비교하기 위해 전향적 무작위 대조 시험을 수행했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

경추 추궁 성형술은 경추 척수병증 환자에게 널리 시행되는 수술 기법입니다. 그러나 C3-6 Cervical laminoplasty는 종종 축에 삽입된 semispinalis cervicis의 손상을 초래하여 수술 후 경추 후만증 및 목 통증을 유발할 수 있음이 잘 알려져 있습니다. 경추 후궁 성형술을 동반한 C3 후궁 절제술은 이러한 기존의 C3-6 후궁 성형술의 합병증을 줄이기 위해 경추 반가시근을 보존하는 변형된 기술입니다.

C3 후궁절제술과 후궁성형술 및 C3-6 후궁성형술을 비교한 후향적 연구가 많이 있었지만 전향적 무작위 대조 연구는 아직 없습니다. 연구자들은 후궁 성형술을 동반한 C3 추궁 절제술과 C3-6 추궁 성형술 사이의 수술 후 임상 및 방사선학적 결과를 비교하기 위해 전향적 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 1차 종료점은 Neck Disability Index(NDI), 목 통증의 VAS(Visual Analog Scale), 수술 후 1년의 C2-7 Spine Cobb 각도를 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Korea
      • Seoul, Korea, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경추 척수병증이 있거나 없는 경추 협착증 환자.

제외 기준:

  • 전이성 암 환자.
  • 복합 골절.
  • 경추에 대한 이전 수술.
  • 염증성 관절 질환
  • 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: C4-6 추궁 성형술을 동반한 C3 추궁 절제술
추궁 성형술로 C3 추궁 절제술을 받은 자궁 경부 골수증 환자.
절차: C3 추궁 절제술
경추 반가시근을 보존하는 C3 추궁 절제술이 축에 삽입되었습니다.
활성 비교기: C3-6 추궁 성형술
C3-6 추궁 성형술을 받은 경추 척수증 환자.
절차: C3 추궁 성형술
기존의 C3-6 후궁성형술, 경추반돌기근의 손상을 초래합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수(NDI)
기간: 일년
0에서 50까지의 점수로 50은 목 통증과 관련된 최악의 수행 상태입니다.
일년
시각적 아날로그 척도(VAS)가 있는 후방 목
기간: 일년
VAS(visual analog scale)로 후경부의 통증 강도를 측정하며, 1에서 10까지 등급이 매겨지며 10이 가장 심한 통증 수준입니다.
일년
C2-C7 전만증
기간: 일년
환자가 중립 위치에 서 있고 무릎을 고정한 상태에서 앞을 똑바로 보도록 지시받은 상태에서 표준 측면 경부 x-레이 시리즈 프로토콜을 사용하여 C2-C7 전만각을 측정합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D) 점수
기간: 3개월, 6개월, 12개월, 2년, 3년
각각 5개 수준으로 구성된 5개 차원의 설문지 응답. 점수는 -0.59-1 범위의 지수로 수정되며 1.00은 전체 건강을 나타냅니다. EQ-5D에서 가능한 243개의 건강 상태는 TTO(시간 트레이드 오프 방법)를 사용하여 일반 인구에 대해 평가됩니다.
3개월, 6개월, 12개월, 2년, 3년
방사선 결과
기간: 1년, 2년, 3년
C2-C3 전만 각도, C4-C7 전만 각도, T1 기울기 각도, T1 기울기 - C2-C7 전만 각도 측정, 표준 측면 경부 x-선 시리즈 프로토콜을 사용하여 환자가 중립 위치에 서서 전방을 똑바로 바라보도록 지시함 무릎을 꿇고.
1년, 2년, 3년
C2-C7 시상 세로축(C2-C7 SVA)
기간: 1년, 2년, 3년
C2 수직선과 C7 사이의 거리) 표준 측면 경부 X-레이 시리즈를 사용하여 환자가 중립 위치에 서 있습니다.
1년, 2년, 3년
C2-C3 층간 자발적 융합
기간: 학업 완료까지 평균 2년
표준 측면 경부 X-선 시리즈를 사용하여 수술 후 C2-C3 층간 자발적 융합의 발생률을 측정합니다.
학업 완료까지 평균 2년
예상 수술 중 실혈
기간: 수술 중
마취 전문의의 수술 중 기록을 사용하여 예상 수술 중 실혈량을 측정합니다.
수술 중
작동 시간
기간: 수술 중
수술 시작(절개)과 수술 종료(피부 봉합) 사이의 시간을 측정합니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 14일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1610-136-804

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

C3 추궁 절제술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malta

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다