세기관지염 동안 기록된 쌕쌕거림이 있거나 없는 영아의 호흡 결과 (WheezOut)
2021년 10월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
영아 세기관지염으로 병원에 입원하는 것은 재발성 천명음의 위험 증가와 소아기의 후속 천식과 관련이 있습니다.
문헌에 따르면 어린이의 17~60%가 반복적인 천명음(프랑스의 유아 천식)을 앓게 됩니다.
이 매우 다양한 발병률은 세기관지염의 정의가 대륙마다 다르다는 사실과 부분적으로 연결될 수 있습니다.
유럽에서 일반적인 정의는 기침, 빠른 호흡 및 쌕쌕거림을 동반한 영아의 세기관지(작은 기관지)에 영향을 미치는 급성 전염성 바이러스 감염입니다.
연구 연구에서 세기관지염은 유럽에서는 청진 시 쌕쌕거림 및/또는 딱딱거리는 소리와 관련이 있어야 하고 미국에서는 필수적으로 쌕쌕거림과 연관되어야 합니다.
쌕쌕거림의 진단은 어렵고 청진 호흡 이상에 대한 의학적 합의가 빈약합니다.
이에 스마트폰을 통한 호흡음 녹음의 인공지능 처리를 이용한 천명 진단 도구를 개발하였다(Bokov P, Comput Biol Med 2016, DOI: 10.1016/j.compbiomed.2016.01.002).
세기관지염이 의심되는 영아만 포함하는 두 번째 대규모 이중 중심 연구에서 우리의 접근 방식은 스마트폰으로 녹음하는 것으로 구성되었지만 소리를 늦게 들을 수 있도록 전자 청진기로도 사용했습니다(WheezSmart 연구).
이 연구의 목적은 천명음의 공식적인 진단을 얻는 것이었고, 현재 프로젝트는 이 진단의 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 단면 연구의 주요 목적은 일반적인 위험 요인에 관계없이 공식적인 존재(폐청진 기록에서 천명 진단)가 소아 천식(6세 천식 진단)의 위험과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 아토피/알레르기 지형, 흡연 노출, 증상 재발).
2차 목표는 청진에서 형식적인 천명음의 존재가 이후 반복되는 천명음(유아 천식 진단)과 SpO2 및 소아 입원에 비해 초기 질병 중증도(세기관지염)의 위험 요소인지 여부를 결정하는 것입니다.
고주파 치찰음과 저주파 치찰음을 구별하는 것에 대한 관심도 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영아 세기관지염으로 병원에 입원하는 것은 재발성 천명음의 위험 증가와 소아기의 후속 천식과 관련이 있습니다.
문헌에 따르면 어린이의 17~60%가 반복적인 천명음(프랑스의 유아 천식)을 앓게 됩니다.
이 매우 다양한 발병률은 세기관지염의 정의가 대륙마다 다르다는 사실과 부분적으로 연결될 수 있습니다.
유럽에서 일반적인 정의는 기침, 빠른 호흡 및 쌕쌕거림을 동반한 영아의 세기관지(작은 기관지)에 영향을 미치는 급성 전염성 바이러스 감염입니다.
연구 연구에서 세기관지염은 유럽에서는 청진 시 쌕쌕거림 및/또는 딱딱거리는 소리와 관련이 있어야 하고 미국에서는 필수적으로 쌕쌕거림과 연관되어야 합니다.
쌕쌕거림의 진단은 어렵고 청진 호흡 이상에 대한 의학적 합의가 빈약합니다.
이에 스마트폰을 통한 호흡음 녹음의 인공지능 처리를 이용한 천명 진단 도구를 개발하였다(Bokov P, Comput Biol Med 2016, DOI: 10.1016/j.compbiomed.2016.01.002).
세기관지염이 의심되는 영아만 포함하는 두 번째 대규모 이중 중심 연구에서 우리의 접근 방식은 스마트폰으로 녹음하는 것으로 구성되었지만 소리를 늦게 들을 수 있도록 전자 청진기로도 사용했습니다(WheezSmart 연구).
이 연구의 목적은 천명음의 공식적인 진단을 얻는 것이었고, 현재 프로젝트는 이 진단의 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 단면 연구의 주요 목적은 일반적인 위험 요인에 관계없이 공식적인 존재(폐청진 기록에서 천명 진단)가 소아 천식(6세 천식 진단)의 위험과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 아토피/알레르기 지형, 흡연 노출, 증상 재발).
2차 목표는 청진에서 형식적인 천명음의 존재가 이후 반복되는 천명음(유아 천식 진단)과 SpO2 및 소아 입원에 비해 초기 질병 중증도(세기관지염)의 위험 요소인지 여부를 결정하는 것입니다.
고주파 치찰음과 저주파 치찰음을 구별하는 것에 대한 관심도 평가될 것입니다.
인구: 3세에서 7세 사이의 어린이.
포함 기준: • 로버트 데브레 병원(Robert Debré Hospital)의 WheezSmart 연구에 포함된 아동 • 세기관지염 포함 시 진단 • 사용 가능한 부모 2명의 전화번호 • 연구 참여에 반대하지 않는 부모에게 정보 제공.
wheezsmart 연구 모집단: Robert Debré 병원에서 세기관지염 진단을 받은 281명의 어린이를 대상으로 호흡음을 녹음했습니다.
통계 분석: 쌕쌕거림이 있는 그룹과 없는 그룹에서 유아 천식과 천식의 비율 비교(카이제곱 검정).
쌕쌕거림이 있는 그룹과 없는 두 그룹에 대해 SpO2 평균과 입원율을 비교합니다(t 및 카이제곱 테스트).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
281
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Plamen BOKOV, MD PhD
- 전화번호: +33140032756
- 이메일: palmen.bokov@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christophe DELCLOUX, MD PhD
- 전화번호: +33140034190
- 이메일: christophe.delclaux@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Robert Debré Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세기관지염으로 응급실로 이송된 유아
설명
포함 기준:
- Robert Debré 병원의 WheezSmart 연구에 포함된 어린이 • 세기관지염 포함 시 진단
- 사용 가능한 두 부모의 전화 번호
- 연구 참여에 반대하지 않는 학부모에게 정보를 제공합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 청진 기록에서 쌕쌕거림 진단이 소아 천식의 위험과 관련이 있는지 여부를 평가하기 위해
기간: 일년
|
천식 진단 및 아토피, 알레르기 질환 기록
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Plamen BOKOV, MD PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 8일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 8일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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