Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvojen hengitystievaikutukset, joilla on dokumentoitu hengityksen vinkuminen bronkioliitin aikana (WheezOut)

perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lapsen keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoitoon liittyy lisääntynyt riski saada toistuva hengityksen vinkuminen ja sitä seuraava astma lapsuudessa. Kirjallisuudessa 17–60 % lapsista kehittää toistuvaa hengityksen vinkumista (lasten astma Ranskassa). Tämä erittäin vaihteleva ilmaantuvuus voi osittain liittyä siihen tosiasiaan, että keuhkoputkentulehduksen määritelmä vaihtelee mantereittain. Euroopassa tavallinen määritelmä on akuutti ja tarttuva virusinfektio, joka vaikuttaa imeväisten bronkioleihin (pieniin keuhkoputkiin), johon liittyy yskää, nopeaa hengitystä ja hengityksen vinkumista. Tutkimuksissa keuhkoputkentulehdus on liitettävä hengityksen vinkumiseen ja/tai närästykseen auskultaatiossa Euroopassa ja hengityksen vinkumiseen ehdottomasti USA:ssa. Hengityksen vinkumisen diagnoosi on vaikeaa, ja lääketieteellinen yksimielisyys auskultatiivisista hengityshäiriöistä on heikko. Olemme siis kehittäneet hengityksen vinkumisen diagnostiikkatyökalun, joka käyttää tekoälyä älypuhelimen hengitysäänitallenteiden käsittelyä (Bokov P, Comput Biol Med 2016, DOI: 10.1016/j.compbiomed.2016.01.002). Toisessa suuremmassa kaksikeskisessä tutkimuksessa, joka sisälsi vain keuhkoputkentulehduksesta epäillyt vauvat, lähestymistapamme on ollut tallennuksen hankkiminen älypuhelimella mutta myös elektronisella stetoskoopilla, jotta äänien kuuntelu olisi mahdollista viivästyneellä tavalla (WheezSmart-tutkimus). Näiden tutkimusten tavoitteena oli saada muodollinen hengityksen vinkumisen diagnoosi, nykyisen projektin tavoitteena on arvioida tämän diagnoosin hyötyjä. Tämän poikkileikkaustutkimuksen päätavoitteena on selvittää, liittyykö muodollinen esiintyminen (hengityksen vinkuna diagnoosi keuhkojen auskultaatiosta) lapsuuden astman riskiin (astmadiagnoosi 6-vuotiaana) tavallisista riskitekijöistä riippumatta ( atooppinen/allerginen maasto, altistuminen tupakoinnille, oireiden uusiutuminen). Toissijaisina tavoitteina on selvittää, onko muodollinen hengityksen vinkuminen auskultaatiossa riskitekijä myöhempään toistuvaan hengityksen vinkumiseen (vauvan astman diagnoosi) ja taudin alkuvakavuudelle (keuhkoputkentulehdus) verrattuna SpO2:een ja lapsen sairaalahoitoon. Myös kiinnostusta korkean ja matalataajuisten sibilanttien erottamiseen arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsen keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoitoon liittyy lisääntynyt riski saada toistuva hengityksen vinkuminen ja sitä seuraava astma lapsuudessa. Kirjallisuudessa 17–60 % lapsista kehittää toistuvaa hengityksen vinkumista (lasten astma Ranskassa). Tämä erittäin vaihteleva ilmaantuvuus voi osittain liittyä siihen tosiasiaan, että keuhkoputkentulehduksen määritelmä vaihtelee mantereittain. Euroopassa tavallinen määritelmä on akuutti ja tarttuva virusinfektio, joka vaikuttaa imeväisten bronkioleihin (pieniin keuhkoputkiin), johon liittyy yskää, nopeaa hengitystä ja hengityksen vinkumista. Tutkimuksissa keuhkoputkentulehdus on liitettävä hengityksen vinkumiseen ja/tai närästykseen auskultaatiossa Euroopassa ja hengityksen vinkumiseen ehdottomasti USA:ssa. Hengityksen vinkumisen diagnoosi on vaikeaa, ja lääketieteellinen yksimielisyys auskultatiivisista hengityshäiriöistä on heikko. Olemme siis kehittäneet hengityksen vinkumisen diagnostiikkatyökalun, joka käyttää tekoälyä älypuhelimen hengitysäänitallenteiden käsittelyä (Bokov P, Comput Biol Med 2016, DOI: 10.1016/j.compbiomed.2016.01.002). Toisessa suuremmassa kaksikeskisessä tutkimuksessa, joka sisälsi vain keuhkoputkentulehduksesta epäillyt vauvat, lähestymistapamme on ollut tallennuksen hankkiminen älypuhelimella mutta myös elektronisella stetoskoopilla, jotta äänien kuuntelu olisi mahdollista viivästyneellä tavalla (WheezSmart-tutkimus). Näiden tutkimusten tavoitteena oli saada muodollinen hengityksen vinkumisen diagnoosi, nykyisen projektin tavoitteena on arvioida tämän diagnoosin hyötyjä. Tämän poikkileikkaustutkimuksen päätavoitteena on selvittää, liittyykö muodollinen esiintyminen (hengityksen vinkuna diagnoosi keuhkojen auskultaatiosta) lapsuuden astman riskiin (astmadiagnoosi 6-vuotiaana) tavallisista riskitekijöistä riippumatta ( atooppinen/allerginen maasto, altistuminen tupakoinnille, oireiden uusiutuminen). Toissijaisina tavoitteina on selvittää, onko muodollinen hengityksen vinkuminen auskultaatiossa riskitekijä myöhempään toistuvaan hengityksen vinkumiseen (vauvan astman diagnoosi) ja taudin alkuvakavuudelle (keuhkoputkentulehdus) verrattuna SpO2:een ja lapsen sairaalahoitoon. Myös kiinnostusta korkean ja matalataajuisten sibilanttien erottamiseen arvioidaan. Väestö: Lapset 3-7 vuotta. Osallistumiskriteerit: • Lapset mukana WheezSmart-tutkimuksessa Robert Debrén sairaalassa • Diagnoosi keuhkoputkentulehduksen sisällyttämisen yhteydessä • Saatavilla olevien kahden vanhemman puhelinnumerot • Tietoiset vanhemmat, jotka eivät vastusta tutkimukseen osallistumista. Wheezsmart-tutkimuksen populaatio: 281 lasta, joilla on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus Robert Debrén sairaalassa, joille olemme tallentaneet hengitysääniä. Tilastolliset analyysit: pikkulasten astman ja astman osuuksien vertailu ryhmissä hengityksen vinkumisen kanssa ja ilman (khin neliö-testit). Kahden ryhmän osalta, joilla on hengityksen vinkuminen ja ilman sitä, SpO2-keskiarvoja ja sairaalahoitoon pääsyä verrataan (t- ja khin neliö-testi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

281

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • Robert Debre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vauva lähetettiin ensiapuun keuhkoputkentulehduksen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset mukana WheezSmart-tutkimuksessa Robert Debrén sairaalassa • Diagnoosi bronkioliitin mukaan
  • Kahden vanhemman puhelinnumerot saatavilla
  • Tietoiset vanhemmat, jotka eivät vastusta tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida, liittyykö hengityksen vinkumisen diagnoosi keuhkojen auskultaation tallennuksesta lapsuuden astman riskiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
astmadiagnoosin ja atooppisten, allergisten sairauksien tallentaminen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Plamen BOKOV, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla

Kliiniset tutkimukset puhelinsoitto potilaiden vanhemmille

3
Tilaa