임신 관련 고혈압: 새로운 유형의 모니터링 준수 (PHANTOM)
2023년 4월 24일 업데이트: Prisma Health-Upstate
우리 환자 인구의 많은 부분이 임신성 고혈압 및 전자간증을 포함한 임신의 고혈압 장애로 진단됩니다.
새로운 ACOG 지침은 산후 3일차와 산후 7-10일 사이에 혈압 검사를 통해 산후 혈압 모니터링을 권장합니다.
우리의 목적은 임신 고혈압 장애가 있는 환자에게 권장되는 산후 후속 조치를 수행할 때 Bluetooth 지원 가정용 혈압 모니터링 플랫폼을 표준 산후 진료소 기반 혈압 모니터링과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산후 기간 동안 입원하는 동안 임신 전, 산후 또는 산후의 고혈압 장애로 진단받은 환자를 식별합니다.
이 환자들은 집에서 퇴원하기 전에 모집될 것입니다.
이것은 맹검이 아닌 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
스터디 그룹은 산후 교육을 위한 모바일 앱과 산후 16일 동안 집에서 모니터링할 수 있는 통합 Wi-Fi 연결 혈압 커프를 받게 됩니다.
가정 혈압 모니터링은 1일 2회 실시하며 연구팀은 1일 2회 혈압을 확인하고 필요 시 전화나 문자로 개입한다.
대조군은 7-10일 사이에 클리닉에서 혈압 검사를 받을 예정입니다.
이 그룹은 중증 혈압 식별(>/= 160/100), 혈압 모니터링을 위한 ACOG 지침 준수, 중증 혈압 식별 및 치료 시기, 재입원 및 환자 만족도와 관련하여 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 Greenville Memorial Hospital 또는 MUSC에서 영아를 분만했고 해당 기관에서 후속 조치를 취할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 환자는 분만 전, 분만 중 또는 산후 기간에 임신의 고혈압 장애로 진단받았어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- BMI >40(BabyScripts를 통한 BP 커프 크기 제한으로 인해)
- 비영어권
- 휴대폰으로 전화 및 문자 무제한 수신 불가
- Babyscripts 전화 애플리케이션을 다운로드하여 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
환자는 산후 7-10일에 사무실에서 혈압 검사 일정을 잡습니다.
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실험적: 간섭
환자는 퇴원 후 16일 동안 매일 2회 혈압을 모니터링할 수 있는 Babyscripts 혈압 커프(브랜드: A&D Medical)와 Babyscripts MyJourney 전화 앱을 받게 됩니다.
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암 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 10일 이내 산후 혈압 검사에 대한 미국산부인과학회 지침 준수
기간: 10 일
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American College of Obstetricians and Gynecologists에서 권장하는 산후 10일 이내에 혈압 검사를 받은 참가자 수
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 후 항고혈압제 시작
기간: 16일
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퇴원 후 항고혈압제 시작이 필요한 참가자 수
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16일
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예정되지 않은 방문
기간: 16일
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예정되지 않은 방문이 있는 참가자 수
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16일
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재입학
기간: 6주
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산후 재입원 참가자 수
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6주
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산후 방문에 참석
기간: 6주
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산후 방문에 참석한 참가자 수
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renata Sawyer, MD, Prisma Health-Upstate
- 수석 연구원: David Soper, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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